2016 11-03

什么物品可以干熱滅菌

濕熱滅菌柜滅菌物品放入高壓飽和蒸汽，熱水噴淋和其他手段微生物蛋白質核酸變性，和殺滅微生物的方法。該方法具有很強的殺菌能力，熱殺菌是zui有效，zui廣泛使用的消毒方法。藥品，容器，介質，無菌衣，橡膠塞...

2016 09-06

腸球菌致病機制

腸球菌的致病機制分為以下幾個方面：細胞溶解素、明膠酶E、腸球菌屬表面、腸球菌屬膠原蛋白黏附素。細胞溶解素由兩個亞單位組成的細菌外毒素，通過質粒傳播腸球菌屬毒力因子，具有細胞毒性，能溶解真核細胞和原核細...

2016 07-28

一篇文章告訴你USP藥典更新查詢及跟蹤

不知道大家在日常工作中是否持續關注USP，如果是一家成熟的藥品出口企業，可能已經按照法規及藥典建立了很成熟的操作規程和管理文件。那么，如果我們是一家出口美國的制藥企業，是不是建立了一套完整的規程就可以...

2016 07-08

青島海博瓷珠菌種保存管全面介紹

瓷珠菌種保存管是實驗室保存菌種的容器，管內有12顆表面凹孔小瓷珠用于細菌的吸附和保存，可在保存周期內使用12次（每次1個）。菌種保存管使用過程中，將細菌接種在菌種保存管內，放置于-20℃或-80℃環境...

2016 07-08

關于做小腸耶爾森氏菌的改良Y培養基的菌落特征

關于做小腸耶爾森氏菌的改良Y培養基的菌落特征，此培養基國標描述特征為無色透明不粘稠菌落，但此配方中因含有孟加拉紅，此染料會使細菌著色，因此培養小腸耶爾森氏菌24小時是無色的，但培養至48小時菌落會呈現...

2016 07-05

無需高壓滅菌的瓊脂類培養基的配制方法

目前培養基的主要滅菌方式有濕熱高壓滅菌、過濾除菌、加熱滅菌等。高壓滅菌為zui常用的滅菌方式，但也有部分培養基無需高壓滅菌，只需煮沸滅菌即可，如XLD瓊脂、SS瓊脂等。針對此類培養基，特作出如下說明。...

2016 07-05

腸球菌屬的鑒定（臨床）

概述腸球菌屬（Enterococcus）細菌域，厚壁門，芽孢桿菌綱，乳桿菌目，腸球菌科；在環境中廣泛存在（土壤、水、植物、動物）；人類胃腸道不同種類的腸球菌的流行取決于宿主的不同，也受年齡、飲食有關的...

2016 06-28

表面微生物監測

一、目的目的是確定各種重要表面存在的活體微生物，包括層流工作臺，實驗設備（集菌儀），實驗室人員。二、方法：接觸碟法、擦拭法1、接觸碟法：是將充滿規定的瓊脂培養基的接觸碟對規則表面或平面進行取樣，然后至...

2016 06-28

無菌檢查法概述

無菌檢查法的起源與靜脈輸液的起源和應用相關1665年，歐洲勃蘭登堡侯國御醫約翰西吉斯蒙德埃爾斯霍爾茨發表了《新灌藥法及其方式方法》1831年，修霍亂肆虐，蘇格蘭醫生賴特用大量煮沸過的食鹽水靜脈輸注，大...

2016 06-03

浮游菌監測

空氣微生物采樣類型：被動沉降類：自然沉降法、沉降式靜電采樣器動力分離類：狹縫式采樣器離心式采樣器針孔式采樣器過濾式采樣器靜電采樣器其它類：溫差迫降采樣器、生物類采樣器1、方法《醫藥工業潔凈室（區）浮游...

2016 06-03

微生物監測的重要性

1、認識污染因素（1）微粒特別是塵粒，大量臨床資料表明，如藥品被0.7-2um的塵粒污染，尤其是靜脈注射用藥，可以導致熱源反應，肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統對人體...

2016 06-03

實驗室管理體系建設與CNAS認可，各階段學習資料大整理

1、ISO/IEC17025介紹及導入說明目的：了解如何導入ISO17025及介紹領導的作用、全面參與等，建立共識以利后續推動。參考文獻：[1]茅慶潭.實驗室認可和資質認定知識講座*講：實驗室認可和資...

2016 05-06

雙歧桿菌檢驗（征求意見稿）

1范圍本標準規定了食品用雙歧桿菌（Bifidobacterium）的鑒定及計數方法。本標準適用于食品用雙歧桿菌純菌菌種的鑒定及計數。本標準適用于食品中僅含有單一的雙歧桿菌菌種的鑒定；以及食品中僅含有雙...

2016 05-06

抑菌劑效力檢查法（不同標準）

無菌檢查實驗環境的修訂修訂依據及意義：2010版GMP附錄一《無菌藥品》和附錄三《生物制品》中均規定，非zui終滅菌產品各工序關鍵操作環境應為B級背景下的*。無菌檢查的潔凈環境不得低于生產關鍵區的潔凈...

2016 05-06

微生物控制的術語及定義

1、潔凈室（cleanroom）空氣懸浮粒子濃度控制的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留的粒子，市內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。2、潔凈區（cleanzone）空氣懸浮粒...

2016 04-12

流感病毒檢測方法

流感病毒在病毒分類學上屬于正黏病毒科，其遺傳物質由8個大小不等的獨立單股負鏈RNA片段組成，共編碼10個蛋白。其特點是容易發生變異。分為甲乙丙三型，其中甲型流感病毒經常發生抗原變異，可感染人和多種動物...

2016 04-12

乳酸菌檢驗（征求意見稿）

1范圍本標準規定了含乳酸菌食品中乳酸菌（lacticacidbacteria）的檢驗方法。本標準適用于含活性乳酸菌的食品中乳酸菌的檢驗。2規范性引用文件本標準中引用的文件對于本標準的應用是*的。凡是注...

2016 04-12

單核細胞增生李斯特氏菌檢驗（征求意見稿）（一）

.范圍本標準規定了食品中單核細胞增生李斯特氏菌（Listeriamonocytogenes）的檢驗方法。本標準*法適用于食品中單核細胞增生李斯特氏菌的定性檢驗；第二法適用于單核細胞增生李斯特氏菌含量較...

2016 03-16

霉菌和酵母計數（征求意見稿）

1范圍本標準規定了食品中霉菌和酵母（mouldsandyeasts）的計數方法。本標準適用于各類食品中霉菌和酵母的計數。2設備和材料除微生物實驗室常規滅菌及培養設備外，其他設備和材料如下：2.1培養箱...

2016 03-16

B群鏈球菌的臨床意義有哪些？

B群鏈球菌（GBS）概述B族鏈球菌學名無乳鏈球菌(S.agalactiae)，能引起牛乳房炎，嚴重危害畜牧業，因此早期被畜醫界重視。后發現該菌也能感染人類，尤其是新生兒。引起的敗血癥、腦膜炎、肺炎等死...