2016 03-04

肉毒梭菌及肉毒毒素檢驗（征求意見稿）

1范圍本標準規定了食品中肉毒梭菌（Clostridiumbotulinum）及肉毒毒素（botulinumToxin）的檢驗方法。本標準適用于食品中肉毒梭菌及肉毒毒素的檢驗。2設備和材料除微生物實驗室...

2016 02-23

致瀉大腸埃希氏菌檢驗（征求意見

附錄B五種致瀉大腸埃希氏菌PCR鑒定方法B.1試劑和材料B.1.1按照表B.1序列在基因合成公司合成引物。B.1.21µL取菌環。B.1.3滅菌去離子水。B.1.40.85%滅菌生理鹽水。...

2016 01-26

出口食品生產廠衛生細菌檢驗方法

一食品接觸面（包括工作臺、工器具操作者的手和內包裝物料等）細菌污染情況的檢驗檢驗項目：細菌總數、大腸菌群、*A、細菌總數的測定1、培養基制備（1）營養瓊脂培養基蛋白胨10.0g牛肉膏10.0g氯化鈉5...

2016 01-26

化妝品中微生物的控制指標和檢測標準

微生物對化妝品的污染，不僅影響產品本身的質量，而更嚴重的是它危及消費者的健康和安全。因此世界各國極為重視，各國都制定了化妝品中微生物的衛生標準，將化妝品中微生物的污染狀況作為產品的一個質量指標，以防止...

2016 01-19

小調查管窺2016年檢測行業發展趨勢

2015年，檢測行業在改革中渡過了不平凡的一年，2016伊始，檢測行業會迎來強勢爆發嗎？未來的市場機遇又將出現在哪些領域呢？我要測通過小調查，為您帶來秘密分享，*哦。本次問卷調查持續4天，共有217人...

2016 01-19

細菌生化反應培養基-2015版藥典

下列各類培養基常用于測定細菌的糖類代謝試驗、氨基酸和蛋白質代謝試驗、碳源和氮源利用試驗等生化反應。1.糖、醇發酵培養基（1）成分基礎液蛋白胨10g氯化鈉5g0.5%酸性品紅指示液10ml（或0.4%溴...

2016 01-07

非預包裝即食食品微生物*（征求意見稿

非預包裝即食食品微生物*1范圍本標準規定了非預包裝即食食品微生物指標、評價等級和檢驗方法。本標準適用于非預包裝即食食品，包括散裝即食食品和現制現售即食食品。2術語和定義2.1非預包裝即食食品除預包裝食...

2015 12-26

念珠菌感染相關實驗室檢測

念珠菌是真菌中zui常見的條件致病菌。它常寄生于人的皮膚、口腔、陰道和腸粘膜等處，當機體免疫機能低下或正常寄居部位的微生態環境失調，容易引起念珠菌病。念珠菌可引起皮膚粘膜淺層或全身系統性感染，感染不同...

2015 12-26

阻濕態微生物穿透試驗方法

1菌片制備*ATCC29213在*大豆瓊脂上36℃±1℃下培養18-24h，將2-3個菌落接種至3ml*大豆肉湯中，在36℃±1℃下培養18-24h。用蛋白胨水1:10稀釋...

2015 12-26

瓷珠保藏法 SN/T 2660-210

1設備與材料1.1低溫冰箱：-70℃1.2高壓滅菌器。1.3多孔玻璃珠（或素燒瓷珠）：直徑2~3mm。1.4商業化細胞凍存管（可選）。2操作步驟2.1將直徑為2-3mm的瓷珠分裝到小螺旋帽瓶中（每瓶z...

2015 12-16

微生物源肉類食品安全的現狀分析及檢測技術（下）

4肉類食品中致病性微生物的檢測技術解決肉類食品安全問題不但可以預防與控制食源性疾病的發生和傳播，還可以避免貿易擴大食源性疾病的流行，同時也是為了更好的解決世界貿易中存在的技術壁壘。為確保肉類食品安全與...

2015 12-16

透析用水的微生物學

zui初用于制備透析溶液的水是被認為是不需要消毒的，但是，很多研究已經證明熱源反應的發作比率與透析溶液中細菌的數量直接相關，這些研究為1982年出版的關于水質zui早的AAMI標準規定透析用水中200...

2015 12-09

生物標志物在微生物鑒定和檢測中的應用

4肉類食品中致病性微生物的檢測技術解決肉類食品安全問題不但可以預防與控制食源性疾病的發生和傳播，還可以避免貿易擴大食源性疾病的流行，同時也是為了更好的解決世界貿易中存在的技術壁壘。為確保肉類食品安全與...

2015 12-09

潔凈室微生物監測容易忽視的兩個問題

摘要：制藥工業潔凈室內存在許多抑制微生物生長因素，消除這些影響微生物生長的因素，是正確評估潔凈室微生物污染的關鍵；環境監測培養基的選擇不當也不能正確評估潔凈室微生物的污染。關鍵詞：假陰性；假陽性；環境...

2015 12-09

常見非無菌產品確認與驗證流程概圖

1、批準URS（許多情況是URS在之前的設備調研階段就開始建立了）前提：變更申請已批準2、實施DQ前提：URS已批準DQ方案已批準DQ小組人員已培訓3、風險評估及制定驗證計劃前提：DQ報告已批準4、實...

2015 12-09

微生物源肉類食品安全的現狀分析及檢測技術（上）

前言肉類食品是人類生活中*的食物來源，包括畜禽類的肌肉、內臟及其制品，它能給人體提供必需的蛋白質、脂類、碳水化合物、無機鹽及維生素等多種營養素。肉類食品易被人體消化吸收和利用，營養價值及食用價值均很高...

2015 12-09

潔凈區人員管理大全！

一、“人”是制藥生產過程中zui大的污染源也是“混淆”和“差錯”的zui大的風險源藥品生產的風險主要在于“污染、混淆和差錯”藥品生產的風險因素包括“內源性”和“外源性”內源性的影響因素包括“廠房、設施...

2015 11-17

純化水及注射用水標準（2015版藥典）

2015年版藥店的純化水、注射用水[微生物限度]檢查方法在參考歐、美藥典制藥用水微生物檢查要求的基礎上，由浙江所立課題考察、比對，在所用培養基和方法上將有較大的修訂。不同藥典關于純化水的微生物檢測方法...

2015 11-17

不規范的人員行為對生產的影響

不規范的人員行為對生產的影響，不是一個高大上的題目，看似只是一些貌似雞毛蒜皮的事兒，但我卻覺著與我們的藥品質量息息相關，而且在我們周圍經常能見到這些“不好”的行為，希望能夠與大家共同探討、共同學習。每...

2015 11-09

新版GMP--生物制品

一）生物制品1，微生物和細胞培養，包括DNA重組或雜交瘤技術。2，生物組織提取。3，通過胚胎或動物體內的活生物體繁殖。二）生物制品是指：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細...