質控樣的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控樣。
質控樣標準樣品的區別
一、特點不同
1、質控樣：來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。
2、標準樣品：采用一種方法對其進行測量，如果測量得到值與其提供的"參照值"相吻合，則就認為該測量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則就認為該測量方法是不合格的，不可行的。
二、指代不同
1、質控樣：將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。
2、標準樣品：含義為參照物"，實際上就是這種物質提供一個或多個量值作為其他測量值是否準確的"參照值。
三、用處不同
1、質控樣：會給標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。
2、標準樣品：是根據人們的需求而研制出來的，可以為人們帶來很多的便捷，并且其還具備很好確定了以及足夠的均勻性等兩大特點，而且正是由于其具備此特點，所以才被廣大人們所認可和使用。
