廣州沃霖實驗室設備有限公司
主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統工程,空氣過濾器 |
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參考價 | ¥ 20000 |
訂貨量 | 1000 臺 |
- 型號 WOL-CJ-422
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 生產商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-05-08 09:03:41瀏覽次數:1207
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中試車間
中試車間主要考慮反應規模放大后反應的規律,產品的產率,以及后反器是否能正常運行同時得到運行參數。中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次“試生產"。從中能夠看到放大后的工業生產中存在的問題。有助于實際工業調試期效率的提高,縮短調試周期,減低成本。
中試車間的布局分配:
1、功能區的合理劃分,如分普通生產區、公用工程區、輔助區、潔凈操作區等,可以配套中控化驗室。
2、T藝條件相近的靠近布置,差異性大的分開布置,高壓間單獨布置。
3、精烘包區域按GMP要求設計,人流和物流分開。
4、中試車間應按產品的生產工藝設置不同的工序。
中試車間的環境要求:
1、潔凈室的溫、濕度要求,溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。
2、潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。
3、不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差不小于10Pa。
4、中試車間潔凈室內只布置新產品生產,不得用于其他用途。
中試車間的作用及重要性:
1、中試車間主要考察反應規模放大后反應的規律,產品的產率,以及反應器是否能正常運行同時得到運行參數。
2、中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次“試生產"。從中能夠看到放大后的工業生產中存在的一些問題。有助于實際工業調試期效率的提高,縮短調試周期,降低成本。
3、中試是中間性試驗的簡稱,是科技成果向產生力轉化的必要環節,成果產業化的成敗主要取決于中試的成敗。科技成果經過中試,產業化成功率可達80%;而未經過中試,產業化成功率只有30%。
規劃建設 生物制藥中試車間 GMP車間——規劃建設 生物制藥中試車間 GMP車間