廣州沃霖實驗室設備有限公司
主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統工程,空氣過濾器 |
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- 511450
- 個性化:
- www.gzrjslab.com
- 網址:
- www.gzrjslab.com
參考價 | ¥ 1600 |
訂貨量 | 800平方米 |
- 型號 WOL-24-C1008
- 品牌 沃霖
- 廠商性質 生產商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-10-08 10:05:29瀏覽次數:317
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GMP干細胞車間的建設是一個綜合性的工程,旨在確保干細胞產品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干細胞車間建設的主要步驟和要點:
1. 設計規劃
1.1 總體布局
布局應清晰合理,避免交叉混合使用,并符合人、物分流的原則。
總面積應不小于1000平方米,潔凈使用面積不小于500平方米。
1.2 功能區域劃分
潔凈區:更衣室、緩沖間、制備室、培養室、配液室、微生物檢測區等。
非潔凈區:樣本接收室、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、倉儲室、洗消區、供氣室、數據處理室、檔案室等。
1.3 環境控制
溫度應控制在22±4℃,濕度應控制在45%~65%為宜。
潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應>10Pa。
噪聲級(空態)應≤65dB(A)。
2. 建筑與裝修
2.1 房屋結構
應采用鋼筋混凝土框架結構或鋼結構,滿足抗震、防火、防爆等安全要求。
地面應平整、耐磨,承重能力滿足設備運行和實驗操作的要求。
2.2 墻面裝修
墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料進行裝修,以保持良好的衛生環境。
墻面還應設置防滑設施,避免人員滑倒或跌傷。
2.3 照明與空調
照明設備應選用無塵燈具,確保光線均勻、無陰影,避免對實驗操作造成干擾。
配備合適的空調設備,確保室內溫度、濕度和空氣質量符合實驗要求。
3.竣工與驗證
完成設計施工后,進行潔凈室測試、設備驗證、工藝驗證等,確保車間滿足GMP生產要求。
必要時,采用模塊化設計,可以快速部署并投入使用。
通過以上步驟和要點的嚴格實施,可以確保GMP干細胞車間的建設達到高標準、高質量的要求,為干細胞產品的生產和研究提供有力保障。
WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修
WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修