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廣州沃霖實驗室設備有限公司

主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統工程,空氣過濾器

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WOL-CJ-412規劃建設 GMP車間 制藥中試車間
規劃建設 GMP車間 制藥中試車間
參考價 10000
訂貨量 2000
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 WOL-CJ-412
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 廣州市

更新時間:2024-05-08 08:48:14瀏覽次數:1093

聯系我們時請說明是環保在線上看到的信息,謝謝!

【簡單介紹】
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負離子濃度 1000個/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
行業 生物制藥、醫療、保健品等
中試從行業專業俗語是指中間性試驗的簡稱,代表著科技成果向產生力轉化的重要環節,成果產業化的是否成功取決于中試的成敗。但科技成果如果經過中試,產業化成功率可達80%;相反未經過中試,產業化成功率只有30%。為了保證中試數據的重現性和可靠性,中試車間的建設要相當重視。規劃建設 GMP車間 制藥中試車間

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一、制藥GMP車間需要做好以下幾個區域的布局:

1、制劑間:用于開發藥物、注射劑、釋制劑、片劑、顆粒劑等等;

2、合成間:用于原料藥、中間體的合成,化學合成、生物合成等;

3、質量間:用于檢測產品質量是否合格,做好產品質量的把控;

4、中試車間:用于藥物研發階段,從小試到中試,用于放大的車間。


二、制藥中試車間設計要注意哪些方面

WOL建設的制藥中試車間都是符合國家監督管理局新版GMP要求的,會根據藥品生產品類的不同設置不同的潔凈度,市面上較為普通的三十萬級、十萬級、萬級、局部百級。在設計方面,WOL也會把節約資源的利用、環保建設考慮在內。制藥中試車間 的合成反應較多,工藝相對復雜,對工藝環境的要求也較高,還會使用到有機溶煤和腐蝕物質,且對設備規格、裝修材料有硬性行規,所以在制藥中試車間的設計上,要預留設備通用性和互換性。



三、制藥中試車間如何劃分潔凈區和非潔凈區

制藥中試車間生產車間應明確劃分潔凈區和非潔凈區。原料藥精烘包區域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設計。人、物流從一般區域進入潔凈區,應該分別設有緩沖間,應在生產區設置原輔料和包裝材料的清理間,嚴格分隔開來才能減少污染風險。在散發粉塵的設備(如粉碎、壓片、膠囊填充)需要及時除塵,需要在旁邊設置排風管和除塵設備,便于清洗、拆修。車間功能布置,應該考慮到生產區與原鋪料、包裝材料存放距離,與成品暫存庫的距離,便于運輸和生產管理。為符合GMP要求,潔凈區與非潔凈區之間的壓差要設置不小于5Pa,潔凈區與室外壓差不小于10Pa。


規劃建設 GMP車間 制藥中試車間——規劃建設 GMP車間 制藥中試車間






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