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廣州虹科電子科技有限公司
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有一個復雜的GxP項目？我們為您提供保障
從 URS 和風險評估到驗證和資格認證，我們的 GxP 專家可以或協助您的下一個項目實施。 將房間和設備或運輸中的產品的溫度監控項目作為獨立的或在您現有的 ERP 中集成。 分析您的企業需求并開發定制解決方案 定制現場解決方案的安裝、校準和認證。 ELPRO 通過及時提供出色的專業知識和技術支持，促進了溫度監測設備和我們的冷庫設備的認證。 ——Dr.-Ing。 維塔利·布魯姆 我們與 ELPRO 進行了非常富有成效的合作，涉及我們的 ——賈尼斯·溫迪施 了解如何為您的設施完成 URS。 ELPRO 驗證工程師和認證專家將驗證和認證作為質量管理體系 (QMS) 的一部分進行解釋； 設置用戶需求規范 (URS) 的指南； GMP 場所、設備和校準注意事項； 以及如何確保您的設施監控是一個質量記錄系統。 GxP 101：為您的生命科學設施創建可行的用戶需求規范 (URS) 適用于倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環境監測系統——從簡單到集成的企業解決方案。 適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監控，選項范圍從簡單的預配置指標到強大的數據庫解決方案。 符合 GxP 標準的房間和系統的溫度和溫度/濕度監控 – 一種簡單靈活的解決方案，可離線工作且無需電源。 您需要有關系統、房間或設施的認證或維護方面的幫助嗎？ 詳細了解我們提供的各種 GMP 服務。 有一個復雜的 GxP 項目？ 我們為您提供保障。
ELPRO 項目經理、工程師和技術人員在您的系統分析、設計、安裝和校準期間為您提供稱職、高效的支持。 ELPRO 訓練有素的項目經理可以幫助進行傳輸中監控、具有 SAP 集成的可擴展數據庫解決方案、存儲設施或潔凈室等等。
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我們新的 GMP/GDP 倉庫的資格和映射。
直到檢查的所有步驟都得到了專業的參與，最后我們沒有任何問題。
Kühne + Nagel (AG & Co.) KG 質量保證制藥主管
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