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廣東東南科創科技有限公司
SYSTEM860DL是一款采用新技術、模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統
SYSTEM 860DL是一款采用新技術、模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統。它由UDT-812A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵和DSC-800系統控制器等多個模塊組成。
應用范圍:
用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點:
l 同時進行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
l 取樣過程可實現二級過濾,為后續分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準確性,避免手動取樣誤差
l 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
l 儀器具有優異的穩定性,確保實驗的重現性
l 優異的密封性,防止溶媒蒸發
l 數據審計追蹤功能、三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區管理,實現一機多轉速功能,提高研發效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統,記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置12個溫度探頭,獨立監控每個溶出杯內溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用,實現溶出分析檢測的一體化,節約時間成本,提高實驗效率
l 與滲透系統聯用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數據支持
l 升級軟件后,可登錄APP實施遠程監控
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