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東南科儀
LOGAN流通池法SYSTEM SUS 4000U-USP4法 溶出儀
SYSTEM SUS 4000是采用模塊化設計的全自動8位干加熱式的流通池,由M-800溶媒加熱站、流通池、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL雙注射泵和DSC-800系統控制器等模塊組成。
適用范圍:
流通池法垂直模式:適用于片劑、膠囊劑、貼劑、微球、栓劑、支架、植入劑等測試。流通池法水平模式:適用于微球、混懸劑和脂質體等測試。
主要特點:
l 兩種工作模式:垂直模式和水平模式
l 無脈沖模式確保流速平穩
l 塔式過濾設計,防止管路堵塞
l 實時監控流通池中溶媒的溫度
l 滿足開環試驗與閉環試驗的切換
l 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 與UV/HPLC聯用,實現溶出分析檢測的一體化,節約時間成本,提高實驗效率
l 與滲透系統聯用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數據支持
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