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上海邁克斯生物科技有限公司
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1.背景概述1.隨著21世紀生物醫藥技術.微電子等技術的快速發展，對潔凈技術的要求不斷提高，傳統的潔凈室（局部屏蔽）已越來越不能滿足使用者的需求
1.背景概述
1.隨著21世紀生物醫藥技術.微電子等技術的快速發展，對潔凈技術的要求不斷提高，傳統的潔凈室（局部屏蔽）已越來越不能滿足使用者的需求。隔離器、手套箱等開始被大量的無菌制劑和無菌原料藥廠使用，這類設備上的操作手套的完整性成為潛在風險點，我公司自主研發.生產.銷售的便攜式手套測漏儀則為該隱患提出了解決方案.
2.便攜式手套測漏儀是專門檢測手套是否有泄漏的檢漏設備。它由如下幾部分組成：檢測及控制部分.顯示部分（HMI）.箱體及工裝接口部分.充氣密封部分等幾部分組成。
3.將便攜式手套測漏儀的側漏工裝與手套袖套連接進行充氣密封，向手套袖套連接體內注入一定壓力。而注入的空氣是通過一個內置的氣泵通過PID調節向內加壓。便攜式手套測漏儀在完整的測試期間保持500~1000pa的壓力，此時，由于壓力的作用手套袖套連接體上可能存在的破損處都已經被撐開。通過穩定一定壓力后，停止充氣，判斷有無壓力衰減去得出該手袖套有無破損，考慮不同手套形式和材質的擴張特性，注入的壓力及加壓時間都有所不同，總的測試時間可控制在5分鐘之內。
2.技術參數
1.主機尺寸：345mm*240mm*210mm(長*寬*高)
2.測漏工裝：根據客戶手套圈定制，可快速更換不同規格的測漏工裝；
3.檢測精度：＜300μm；
4.壓力顯示分辨率：0.1Pa；
5.測試時間：≤5min
6.整機重量≤10kg
7.內置鋰電池.內置充氣泵，無需外接電源.氣源；
8.電池容量：6000mAh
9.充滿電使用時間：≤4小時
10.密封圈壓力≈300Kpa
11.單機數據存儲＞5000組
12.在線打印數據，也可通過USB接口導出數據；
13.導出數據為PDF格式，符合CFR21 PART11電子記錄和電子簽名的要求；
3.產品描述
1.環境溫度：18～26℃
2.相對濕度：30%~70%RH
3.室內清潔，無腐蝕性氣體，有足夠空間。
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