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東南科儀
LOGAN祿亙溶出儀-UV在線分析系統
SYSTEM UV 1900-12是一款采用新技術模塊化設計的全自動12位溶出在線紫外分析系統。它由UDT系列單機溶出度儀、SYP-1200泵、UV檢測器和操作軟件系統組成。該系統具有樣品溶出、采集、進樣UV、檢測讀數、數據分析、溶出曲線繪制和報告打印等一系列功能,實現溶出-UV分析實驗一體化。
應用范圍:
用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點:
l 同時進行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能,節省空間
l 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象
l 高精度注射泵保證取樣的準確性,避免手動取樣誤差
l 避免樣品長時間放置時,揮發、氧化等不利因素造成的數據偏差
l 不同光程的流通池,實現標準光程的2、5、10倍數的檢測
l 具有二級過濾裝置,提高過濾效果
l 根據藥典規定自動判定樣品溶出度是否合格
l 進行多點取樣時,可自動繪制溶出曲線
l 數據審計追蹤功能、三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區管理,實現一機多轉速功能,提高研發效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統,記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置12個溫度探頭,獨立監控每個溶出杯內溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發
l 升級軟件后,可登錄APP實施遠程監控
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