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深圳市銳拓儀器設備有限公司
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國產滿足數據完整性、審計追蹤的12杯手動溶出儀。
按照2015版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。
銳拓RT612 手動溶出儀介紹：
銳拓RT612 手動溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數精準，性能穩定，且擁有符合數據完整性的操作系統，適用于各種標準化的溶出測試。
自動同步投藥
（1）標配自動投藥模塊，可以實現所有樣品自動同步投藥，投藥時間點可以被系統記錄和審計追蹤。
（2）投藥后，取樣時間自動計時，到達取樣時間點前，會有提示鳴響。
靈活精準的取樣方式
（1）取樣位置自動定位：系統將根據溶出測試預設的實驗方法（籃法/槳法等）和溶出介質體積，自動定位取樣針的取樣位置。
（2）非駐留式取樣針，減少測試過程中溶出介質擾流的產生。
（3）靈活的取樣方式，支持自動取樣和手動取樣。
（4）自動取樣：另外配置自動取樣工作站的情況下，可以通過自動取樣工作站在預設的取樣時間點進行自動取樣。
（5）手動取樣：可以通過防蒸發蓋上預留的取樣口進行手動取樣，或使用自動定位取樣針進行手動取樣。
槳籃共軸分體式設計
（1）籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設計。
（2）籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉軸上自由切換，無需重新定位，準確方便，大量節省實驗時間。
（3）溶出攪拌部件與轉軸連接處位于溶出介質液面上方，便于清潔，無殘留風險。
（4）溶出攪拌部件材質均為316L不銹鋼，并有特殊防腐蝕鍍膜處理，有效應對各種實驗條件。
溶出杯包覆式設計
*的機械部件設計
（1）驅動頭采用智能自動升降方式：溶出儀驅動機頭精準可靠地升降，確保攪拌軸高度、中心位置等關鍵實驗參數擁有的準確度和重現性。
（2）高清晰度8寸寬面觸摸屏，清晰呈現實驗流程和測試參數，方便操作。
（3）非駐留式溫度探針，在每個預設的取樣時點監控溶出介質的溫度。
（4）水浴槽采用一體成型圓角設計：水浴循環，恒溫能力優；無清潔死角，水浴排水口位于水浴槽底部，可以保證水浴可以排干。
符合數據完整性的操作系統
（1）軟件系統：軟件系統操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實驗方法；系統存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
（2）用戶權限管理：可以預設至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權限（系統管理員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據自身風險評估，靈活地自定義各種權限等級的權限細則。
（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
（4）電子數據完整性：實驗時能夠同步生成準確、*的電子數據，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，并支持PDF格式導出；實驗記錄和系統所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打印；所有電子數據均受到保護，避免被隨意篡改和刪除。
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