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東莞市東旺化玻儀器有限公司

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Parteck® SI 400 LEX ()

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號

品牌

廠商性質其他

所在地

更新時間:2022-03-03 10:15:22瀏覽次數:84次

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品牌:德國默克 CAS號: 外觀: 主要成分: 保質期:

默克藥用低內霉素系列產品的生產工藝、生產環境、包裝系統均嚴格符合高風險制劑的生產和研發要求。該系列產品以及低的內霉素/微生物控制水平以及的雜質控制技術大大降低了除菌工藝風險和確保了制劑的長期穩定性。EMPROVE文件系統,參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風險評估支持,為國際化產品提供法規助力。


下表為部分默克藥用低內霉素系列產品        


貨號

品名

中文名

內毒素

TAMC(總菌)

TYMC(霉菌 / 酵母)

Stabilizer 保護劑

111597

Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) suitable for use as excipient EMPROVE® exp Ph Eur,BP,NF,JP

Parteck® 400(低內毒

素)

≤ 1 I.U./g

≤ 200 CFU/g

≤ 100 CFU/g

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