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東莞市東旺化玻儀器有限公司

晶體

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地

更新時間:2022-03-03 10:13:49瀏覽次數(shù):102次

聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線
品牌:德國默克 CAS號: 外觀: 主要成分: 保質(zhì)期:


默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴格符合高風(fēng)險制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內(nèi)霉素/微生物控制水平以及的雜質(zhì)控制技術(shù)大大降低了除菌工藝風(fēng)險和確保了制劑的長期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng),參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風(fēng)險評估支持,為國際化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。


下表為部分默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品    


貨號

品名

中文名

內(nèi)毒素

TAMC(總菌)

TYMC(霉菌 / 酵母)

Stabilizer 保護劑

100590

Glycine cryst. suitable for use as excipient EMPROVE®exp Ph.Eur.,BP,JP,USP

≤3.0I.U./g


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