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濟南信標自動化設備有限公司
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用于椎間盤退變后的，用于促進活動脊柱節段融合
用于椎間盤退變后的，用于促進活動脊柱節段融合。在兩個椎間盤長到一起并使脊柱融合的過程中，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤融合術是椎間盤置換術的替代技術。
ASTM F2077 – 03 “的測試方法"規定了一系列靜態和動態測試項目，以便對不同的融合器進行力學性能比較。這些測試包括：
?軸向壓縮測試
?壓縮剪切測試
?扭轉測試
→生物力學性能試驗機，測定靜態和動態力學性能表征，模擬與脊柱融合的短期壽命周期。評價使用材料的力學性能，用于不同材料設計對比性評價。對比非生物的力學性能，用于特定加載模型下力學性能分析比較。 建立解剖學結構靜態和動態性能評價方法試驗模式。
→靜態力學試驗，描述功能失效或機械性失效、失效模式、變形或試驗裝置變形。靜態試驗載荷-位移曲線，獲得屈服位移、剛度、屈服載荷扭矩、位移和極限載荷。
靜態試驗荷載速率≤25mm/min和60°/min，
靜態扭轉試驗生理預加載100N300N500N。
→動態疲勞試驗，試驗頻率和載荷-失效時循環次數的半對數曲線，500萬次循環失效載荷扭矩。動態疲勞施加載荷為靜態載荷的25％、50％和75％，判斷試驗結果是否未結構性功能失效。動態試驗載荷-循環次數失效趨勢圖， 初始失效和二次失效、失效模式和組件形變。描述失效或裂紋源位置、擴展區和失效區。器械磨損或松弛、試驗環境狀態，載荷扭矩失效時循環次數回歸分析。
引用標準、文獻文件：
→是一種生物或人造器械，安裝在兩段相鄰椎體間的椎間盤位置。根據椎間盤高度10mm、6mm或4mm，選擇預期使用的，將其放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個椎體的融合提供支持，應能夠承受正常的脊柱加載直至發生融合。 試驗用于臨床應用研究測試，確定失效載荷扭矩。
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