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西安市碑林區軍計測智控設備研究部
測量范圍 | 1-450um | 加工定制 | 是 |
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類型 | 其他 |
小針劑不溶性微粒分析儀
可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;設備及其日常維護和保養;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
小針劑不溶性微粒分析儀
小針劑不溶性微粒分析儀
執行標準:
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368*具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)
技術參數:
訂制要求:各類液體檢測要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;
檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;
測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測范圍:1-450um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意檢測;
取樣方式:精準計量泵;
進樣精度:<±1%
精確度:<±2.5%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)
通道數:1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環境溫度:-15℃~50℃;
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