符合GMP標準純化水設備
符合GMP標準純化水設備概述:
純化水設備用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫院、生物制藥等行業,全套系統由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組成,且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水產水指標
化學指標:符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求
衛生學檢查:微生物 ≤10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動控制,操作簡單方便;
GMP標準純化水設備工藝
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(新工藝)
純化水設備標本
藥品生產用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法
純化水設備二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節約運行費用,而且還利于環境保護。反滲透*水處理技術是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。
純化水設備核心技術采用EDI、反滲透等工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足大輸液制取、醫院的純化水制取、藥廠的用水要求,從而保障了水來源的安全性,做到了按需制水,高效用水、用水安全。
純化水設備產水量高,產水穩定且水質好,水質符合國家規定標準。
純化水設備應用領域:
1、 醫藥業無菌、無熱源純化水制取;
2、 生物醫藥用水;
3、 醫療血液透析用水;
4、 飲用純凈水、飲料用水的制取;
5、 電子工業用高純水的前處理系統;
6、 鍋爐補給水的制取;
7、 化裝品配料用水;