-驗證項目及內容
>溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域; (性能確認PQ )
>冷庫概述及設備安裝確認,確認冷庫設備參數; ( 安裝驗證Q )
>溫控設備運行參數及使用狀況測試; (操作驗證0Q )
》監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
>開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響; ( 性能驗證PQ )
溫濕度記錄儀均勻性布點:
> 8個溫度驗證記錄儀分別布置在冷庫四角的 上下位置(每個點距離墻30cm) ;
、1個溫度驗證記錄儀布置在冷庫中心位置 (高度為藥品堆放高度的2/3位置)。均勻性布點共計9個測試點位。
特殊布點:
> 5個溫度驗證記錄儀布 置在主用風機前,其中3個距風機出風口”下沿水平距離100cm ,其余2個距風機出風口下沿水平距離150cm ;
> 5個溫度驗證記錄儀布置在備用風機前 ,布點方式同主用風機前的布點;
> 5個溫度驗證記錄儀分別布置在冷庫i ]的上下四個位置和中間位置(每個點距離]水平距離50cm，上層測點不高于風機出風口下沿，下層測點
與貨架托盤高度平齊) ;
> 3個溫度驗證記錄儀分別布置在主用風機 下面的死角位置,備用風機下面的死角位置,以及主用風機和備用風機之間的死角位置。特殊布點共
計18個測試點位。均勻布點和特殊布點共計27個測試點位,可客觀反映冷庫內溫度分布情況及溫度監測情況。
■注意事項
>所有上層點高度都不高于風機出風口下沿，下層測點均與貨架托盤高齊平。
>每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。
>庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。
>確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析; ( 性能驗證PQ )
>當主用機組故障啟用備用機組時,冷庫溫度分布特性的測試與分析;
>對本地區的高溫或低溫等外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
>在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
》年度定期驗證時,進行滿載驗證。
1 驗證布點
>所有上層點高度都不高于風機出風口下沿，下層測點均與貨架托盤高齊平。
>每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個 ,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
>庫房每個作業出入口及 風機出風口至少布置5個測點,庫房中貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。
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