當前位置：上海酶聯生物研究所>>技術文章>>今日課堂：處理標準品的標定成果的四個過程！
標準品的標定主要有兩個流程，一是開始標定，二是正式標定。昨日下午，我公司技術員針對標準品的標定成果做出總結，下面咱們一同來看：
◎ 如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的質料，色譜法確認純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等后的理論含量確認為規范品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。
◎ 用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份份額應與擬上市產品組份份額共同或接近，或以其間某一組份純品為基準規范品，但要注意規范品換代時量值傳遞的穩定。
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◎ 標準品僅用于辨別定性的化學對照品，注重其結構確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當下降。
◎ 雜質對照品，用作極限要求時，應供給其來歷(組成道路)、結構確證的研究資料，應具有較高的純度和含量，并供給純度和含量的的測定成果，供給質量控制規范。
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