今天，生物制藥公司AbbVie宣布，其在研全基因型的glecaprevir（ABT-493）/ pibrentasvir（ABT-530）（G/P）組合方案在治療所有主要慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型感染8周后，達到高水平的12周持續病毒學應答（SVR12）參數。這是*個從AbbVie的G/P臨床開發注冊項目中得到公布的數據，它旨在研究針對所有主要HCV基因型（GT1-6）而獲得更快的病毒學治愈途徑，解決未得到滿足的醫療需要。

AbbVie的G/P泛基因型醫療方案，被開發用來在8周內治療沒有肝硬化的初治HCV患者。一般來說，他們占據了HCV患者群體的大多數。AbbVie也在其他具有治療挑戰難度的特定患者中研究G/P聯合用藥，例如先前經DAA治療未愈的患有慢性腎臟疾病的基因型3感染患者，還包括那些正在接受透析的患者。G/P是每日給藥一次、結合兩種不同抗病毒劑的醫療方案，包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制劑glecaprevir（300mg）和NS抑制劑pibrentasvir（120mg）的固定劑量組合。

▲此次AbbVie公布的臨床數據（圖片來源：AbbVie）

這些新的數據來自三項3期臨床試驗ENDURANCE-1、ENDURANCE-3和SURVEYOR-2（第4部分），評估了G/P的功效和安全性。 在所有三個研究的8周療期里，沒有發現嚴重不良事件。在700多位泛基因型1-6（GT1-6）的無肝硬化初治HCV感染患者中，97.5％（n=693/711）的病人達到了治療后的高SVR12參數。病毒學失敗率僅為1％（n=9/711）。

▲AbbVie負責研發的執行副總裁兼科學官Michael Severino博士（圖片來源：Crain Communication）

AbbVie負責研發的執行副總裁兼科學官Michael Severino博士說道：“今天宣布的結果使得我們更加接近目標：為沒有肝硬化的初治病人提供8周療期的治療選擇。由于我們的注冊計劃接近完畢，我們正在計劃在今年年底前向美國監管機構提交這個新一代的泛型基因型方案，并于2017年初在歐盟和日本提交相關申請。”