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如何鑒定“新療法”是忽悠,還是真正的神藥?

時間:2016/8/23閱讀:807
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如何鑒定“新療法”是忽悠,還是真正的神藥?

今天為大家介紹瀑布圖(Waterfall Plot),一個幾乎所有抗癌新藥公布臨床試驗結果的時候,都會用到的圖。

讀懂了瀑布圖,大家就可以自己判斷哪些抗癌藥有效,也能理解為啥有些抗癌藥讓大家*追捧。

zui簡單的瀑布圖長得下面這樣:

瀑布圖中橫軸是病人編號,縱軸一般是用藥后腫瘤變化百分比。瀑布圖zui大的特點就是非常直觀,所有人都能看懂,因此很受歡迎。從上圖大家至少可以讀出以下信息:

1:這個臨床試驗有50個病人用了抗腫瘤藥X。

2:每個病人用藥后,效果不同,腫瘤變化是不同的,有的繼續增大,有些在縮小。(任何藥物,對不同人的效果都是有差別的,目前沒有100%有效的抗癌藥)

3:該臨床試驗里,腫瘤增大和縮小的病人比例差不多。

4:這個藥對絕大多數病人無效。臨床一般認為腫瘤縮小30%以上才是有效。在這個試驗中,只有zui右邊紅色箭頭標注的兩個病人達到了這個標準,2/50=4%,比例很低。

一個簡單的瀑布圖,可以讀出很多東西。

雖然這個藥看起來不咋的,但你也不能說它*無效,因為確實有兩個人腫瘤明顯縮小了。對于科學家來說,問題就來了,為啥是這倆人?他們有啥特點?我們能否預測哪些人會對藥物響應?

要回答這類問題,得用個加強版的瀑布圖v2.0,比如下面這個EGFR靶向藥物“特羅凱”的臨床試驗結果:

先別管顏色,大家看這個圖應該立刻就能得出一個結論:

肺癌病人盲用特羅凱,有效果,但不理想,這個試驗中一共有16位病人腫瘤縮小超過30%,有效率是16/65=25%。乍一看,特羅凱效果也不是很好。

但是當把基因突變信息,用顏色標注的方式加入瀑布圖以后,立刻就有另外3個重要結論出現了:

1:對15位KRAS突變病人,特羅凱沒有任何效果。

2:36位無EGFR突變、無KRAS突變的病人中,有4位的腫瘤也縮小了,比例低,僅為4/36=11%,而且腫瘤縮小不超過50%。

3:14位EGFR突變病人中,12位對特羅凱都有響應,有效率是12/14=86%。效果的8位病人全部是EGFR突變病人,其中倆人腫瘤幾乎*消失(-100%)!

這個臨床試驗瀑布圖告訴我們,對于沒有做基因突變篩查的病人盲用靶向藥物特羅凱,之所以看起來效果有限,是因為沒有EGFR突變的病人響應率很低,嚴重拖后腿。

為此,制藥公司又進行了一次臨床試驗,但這次只接受EGFR突變陽性的病人,結果如何呢?菠蘿不多說,自己看圖吧:

效果非常好!

大家看懂了上面兩個瀑布圖,就能更好理解目前臨床上醫生的決定:

1:對于EGFR突變,尤其是19和21號外顯子突變病人,特羅凱(或易瑞沙)是很可能有效的,推薦使用。但不是100%病人都會響應。

2:對于KRAS突變病人,特羅凱(或易瑞沙)幾乎鐵定無效。不應該使用。

3:沒有EGFR突變,也沒有KRAS突變的病人,使用特羅凱(或易瑞沙)有效概率很低,大概10%。

接下去菠蘿再嘗試利用瀑布圖來解讀一些大家常見的問題:

A:如果用不了靶向藥物,那么化療對EGFR突變肺癌有效么?

可以看出,化療能縮小多數EGFR突變肺癌病人的腫瘤,有些甚至能到90%,但和上面的靶向藥物瀑布圖相比,腫瘤縮小程度小一些。因為如此,加上化療副作用更大,因此多數時候大家靶向藥物,但不是說化療就*無效。

B:CAR-T免疫療法在B細胞淋巴癌效果如何?

CAR-T想要用到更多病人身上還有非常長的路要走,但至少對于CD19陽性的這部分彌漫大B細胞淋巴瘤(成人非霍奇淋巴瘤中zui常見類型)病人來說,CAR-T效果是相當不錯的。

C:2015年上市的EGFR靶向3代新藥AZD9291效果如何?

如果病人有EGFR基因突變,并且對*代靶向藥物,比如易瑞沙或者特羅凱產生抗性,則應該檢測是否有EGFR T790M突變,如果有,那應該嘗試AZD9291。

D:2016年目前為止針對哪類癌癥的新藥zui驚艷?

慢性淋巴細胞白血病(CLL)。同時有兩個CLL藥物臨床試驗結果灰常好,一個是針對BCL2基因的venetoclax,另一個是針對BTK基因的Acalabrutinib。

圖內顏色代表不同病人使用了不同劑量的藥物,但結果看來,無論哪種劑量都是有效的

看到這兩張圖,啥都不用說了,FDA趕快批準,病人等著用呢。

今天菠蘿的“瀑布圖”就介紹到這兒啦,幾乎所有靠譜的藥物都應該有一個類似的圖,包括非抗癌藥物。下次大家看到瀑布圖,應該就能自己判斷藥物效果如何,有多大幾率起作用了。

小測驗

下圖2015年發表的是EGFR抗體類靶向藥物“愛必妥”在結直腸癌中的臨床療效總結,不同顏色代表了不同基因突變類型的結直腸癌。問題來了:

1:攜帶什么基因突變的病人zui有可能從愛必妥中獲益?

2:NRAS突變病人是否應該考慮使用“愛必妥”?

 

答對了這道題,你就已經初步理解什么是“醫療”。

發送關鍵字“愛必妥”到后臺,菠蘿告訴你答案。

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