545-24-4上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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3-Hydroxy-12-oleanene-23,28-dioic acid C30H46O5 486.69812 226562-47-6 Apocynol A C13H20O3 224.30255 358721-33-2
Glochidonol C30H48O2 440.71586 23963-54-4 Olivil monoacetate C22H26O8 418.44772 1016974-78-9
Betulin caffeate C39H56O5 604.87817 89130-86-9 Schleicheol 1 C30H52O2 444.74774 256445-66-6
Deoxyartemisinin C15H22O4 266.34019 72826-63-2 11,13-Dihydroivalin C15H22O3 250.34079 150150-61-1
3-Methoxy-5-heneicosylphenol C28H50O2 418.7095 126882-76-6 Pyrocatechol monoglucoside C12H16O7 272.25712 2400-71-7
3-Epiwilsonine C20H25NO4 343.42655 39024-15-2 Methyl sinapate C12H14O5 238.24238 20733-94-2
Wilsonine C20H25NO4 343.42655 39024-12-9 Epipterosin L 2'-O-glucoside C21H30O9 426.46785 61117-89-3
Artemisinic acid C15H22O2 234.34139 80286-58-4 "4,9,9'-Trihydroxy-3,3'-
dimethoxy-8,4'-oxyneolignan" C20H26O6 362.42662 53505-68-3
Iriflophenone C13H10O5 246.22165 52591-10-3 Genistin C21H20O10 432.38755 529-59-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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