19956-53-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
19956-53-7上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
Phellochin C31H52O4 488.75769 115334-04-8 6-O-Methylcerevisterol C29H48O3 444.70411 126060-09-1
Hedychenone C20H26O2 298.42902 56324-54-0 Daturamein I C34H48O10 616.75566 904667-65-8
"4',9,9'-Trihydroxy-3'-methoxy-
3,7'-epoxy-4,8'-oxyneolignan" C19H22O6 346.38359 144881-21-0 Eugenol rutinoside C22H32O11 472.49374 138772-01-7
Picrasidine I C14H12N2O2 240.26394 100234-59-1 Cycloheterophyllin C30H30O7 502.5694 36545-53-6
Tiliroside C30H26O13 594.53392 20316-62-5 β-Amyrenonol acetate C32H50O3 482.7535 5356-56-9
C23H26O7 414.45947 N Cannabisin F C36H36N2O8 624.69692 163136-19-4
C24H26O8 442.47002 N Uzarigenin digitaloside C30H46O8 534.69632 61217-80-9
ent-11,15-Dihydroxykaur-16-en-19-oic acid C20H30O4 334.4597 57719-76-3 Cannabispirol C15H20O3 248.32485 64052-90-0
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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