145382-68-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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丹酚酸B Salvianolic acid B 115939-25-8 Hyptadienic acid C30H46O4 470.69872 128397-09-1 N/A WITHANONE
丹參素鈉 Sodium Danshensu 67920-52-9 "2,5,7,8,9,14-Hexaacetoxy-3-benzoyloxy
-15-hydroxyjatropha-6(17),11E-diene" C39H50O15 758.82435 210108-86-4 N/A αacetylboswellic acid
丹參酮Ⅰ Tanshinone I 568-73-0 "19-[(beta-D-glucopyranosyl)oxy]-
19-oxo-ent-labda-8(17),13-dien-16,15-olide " C26H38O9 494.58736 919120-78-8 alpha-*, 反式-2,4,5-*氧基-1-丙烯苯 αasarone
丹參酮ⅡA Tanshinone II A 568-72-9 Liriodenine C17H9NO3 275.26618 475-75-2 BETA-* βasarone
丹酚酸A Salvianolic acid A 96574-01-5 Kaempferol 3-O-arabinoside C20H18O10 418.36046 99882-10-7 Beta-乳香酸 βboswellic acid
丹酚酸C Salvianolic acid C 2,5,9,14-Tetraacetoxy-3-benzoyloxy-8,15-dihydroxy-7-isobutyroyloxyjatropha-6(17),11E-diene C39H52O14 744.84089 210108-88-6 Beta-葡糖倍苷 βGlucogallin
丹皮酚 Paeonol 552-41-0 Dantron C14H8O4 240.21746 117-10-2 beta-谷甾醇, 植物甾醇 βsitosterol
黨參炔苷 Lobetyolin 136085-37-5 13-Hydroxy-8,11,13-podocarpatrien-18-oic acid C17H22O3 274.36309 61597-83-9 (-)-Epigallocatechin 3-(3''-O-methly) gallate
地膚子皂苷Ic Momordin Ic 96990-18-0 Harmaline C13H14N2O 214.26933 304-21-2 6-Hydroxygenistein 6,7-diglucoside
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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