172617-99-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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刺五加苷E Eleutheroside E 39432-56-9 Picralinal C21H22N2O4 366.42049 20045-06-1 N/A RebaudiosideA
刺五加葉中 Hederasaponin B 36284-77-2 Deoxyvasicinone C11H10N2O 186.21515 530-53-0 N/A Reserpine
大豆苷 Daidzin 552-66-9 Sculponeatin A C20H24O6 360.41068 85287-60-1 N/A Rosmarinic acid
大豆苷元 Daidzein 486-66-8 Lucidone C15H12O4 256.26049 19956-53-7 N/A Rutin
大豆皂苷AA Soyasaponin Aa 117230-33-8 19,20-(E)-Isovallesamine C20H24N2O3 340.42588 N 4,8,12-*基-1-異丙基-3,7,11-環十四三烯-1-醇 Serratol
大豆皂苷Bb Soyasaponin Bb 51330-27-9 5-Glutinen-3-ol C30H50O 426.7324 545-24-4 N/A Sesamin
大黃酚 Chrysophanol 481-74-3 Ethyllucidone C17H16O4 284.31467 1195233-59-0 N/A Stevioside
大黃素 Emodin 518-82-1 Pepluanin A C43H51NO15 821.88362 670257-89-3 蒲公英賽醇 Taraxerol
大黃素甲醚 Physcion 521-61-9 Epieriocalyxin A C20H24O5 344.41128 191545-24-1 * Thymol
大黃酸 Rhein 478-43-3 Cinnamic acid C9H8O2 148.16291 140-10-3 N/A Trigoneoside IV a
大薊苷 Pectolinarin 28978-02-1 Pinostrobin chalcone C16H14O4 270.28758 18956-15-5 N/A Ursolic acid
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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