鐵冬青酸 Rotundicacid上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
鐵冬青酸 Rotundicacid上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
171256 鹽酸* 鑒別 171256-200401 100mg
171267 2-氨基-5-硝基二苯酮(*雜質) 有關物質 171267-201001 50mg/支
171268 N-苯基-1-(2-苯乙基)哌啶-4-胺(*雜質) 有關物質 171268-201001 50mg/支
171269 2-氨基-5-氯二苯酮(氯氮卓雜質Ⅰ) 有關物質 171268-201001 50mg/支
171270 N-脫烷基西泮(*雜質) 有關物質 171270-201001 20mg
130100 ▲甲醇 供殘留溶劑檢查用 130100-200901 1ml
130101 正丙醇 供殘留溶劑檢查用 130101-200901 1ml
130102 異丙醇 供殘留溶劑檢查用 130102-200901 1ml
100102 *(熔點263℃) 熔點對照品 100102-199404 1g
100103 水楊酸片 溶出度校正片 100103-200610 20片/瓶
100105 * 鑒別 0105-9902 50mg
100106 水楊酸 含量測定 100106-200303 50mg
100109 α-甲基吡啶 檢查用 100109-200201 50mg
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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前列腺素氧化環化酶1IgG 磷酸化類固醇受體輔助活化因子-3IgG
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細胞色素b245輕鏈IgG 磷酸化*羥化鐵冬青酸 Rotundicacid酶IgG
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