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雷酚內酯(山海棠素)Triptophenolide

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更新時間:2016-06-29 04:02:52瀏覽次數:266次

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雷酚內酯(山海棠素) Triptophenolide 上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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130107 二氯甲烷 供殘留溶劑檢查用 130105-200901 1ml                     
130108 正丁醇 供殘留溶劑檢查用 130105-200901 1ml                     
130109 苯 供殘留溶劑檢查用 130109-200901 1ml                     
130110 吡啶 供殘留溶劑檢查用 130110-200901 1ml                     
130111 二甲基甲酰胺 供殘留溶劑檢查用 130111-200901 1ml                     
100091 * 含量測定 100091-199601 100mg                     
100093 *(熔點℃) 熔點對照品 100093-200804 1g                     
100094 乙酰苯胺(熔點116℃) 熔點對照品 100094-200204 1g                     
100095 *(熔點℃) 熔點對照品 100095-200204 1g                     
100096 磺胺(熔點166℃) 熔點對照品 100096-199404 1g                     
100097 茴香酸(熔點185℃) 熔點對照品 100097-199402 1g                     
100098 *(熔點200℃) 熔點對照品 100098-200804 1g                     
100099 雙氰胺(熔點℃) 熔點對照品 10099-199402 1g                     
100100 糖精(熔點229℃) 熔點對照品 100100-200804 1g                     
   對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
   (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
   (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
   (3)日常科研中極難找到相應的對照品;
   (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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