簡介多肽類藥物質量檢測

【資料簡介】

多肽類抗生素中，不同的抗生素所具有的抗菌作用不同，可分別對抗革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、綠膿桿菌、真菌、病毒、螺旋體、原蟲的感染，對敗血癥、呼吸道感染、泌尿道感染、牛乳腺炎等疾病有較好的治療作用。小劑量時抑菌，大劑量時殺菌。

多肽藥物制劑的穩定性、控制釋放、非注射途徑給藥，隨著生物技術的發展，多肽作為藥物在臨床上的應用越來越廣泛，相應的制劑學研究也日益受到重視。與傳統的小分子有機藥物相比，多肽具有穩定性差的特點。

多肽類藥物質量檢測藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。

藥物的理化性質是指物理和化學性質。

物理性質是指藥物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等；化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特征。

藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄；化學穩定性，影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.

2.檢測包括哪些內容呢？

顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、外觀性狀、中藥材性狀等。

多肽類藥物質量檢測多肽在診斷試劑中主要的用途是用作抗原檢測病毒、細胞、支原體、螺旋體等微生物和囊蟲、錐蟲等寄生蟲的抗體，多肽抗原比天然微生物或寄生蟲蛋白抗原的特異性強，且易于制備，因此裝配的檢測試劑，其檢測抗體的假陰性率和本底反應都很低，易于臨床應用。