吉首市中誠制藥機械廠作者
摘要:針對目前小型藥品精制干燥存在設備結構性污染,料盤式干燥操作落后,產品收率低,特別是劇毒藥品對環境和操作人員的危害,介紹一種結構簡化易操作的小型真空藥品干燥機。
關鍵詞:無密封 斜單軸支承 低溫飽和蒸汽
1概述
在藥品精制設備中,旋轉真空干燥機是結構相對比較復雜、加工要求較高的一種設備。首先是為了保證真空度必須設旋轉機械密封件,處于旋轉動態干燥中的藥品易起粉塵,為減少產品損失又必須阻止粉塵隨真空尾氣散失。因真空干燥中的水蒸氣呈飽和狀態,稍低于露點即冷凝析出,還會和產品粉塵一起凝析在壁面上,所以還必需將尾氣過濾器設在干燥機內部。還需要給旋轉運動中的設備提供可靠的熱量和檢測控制產品及熱源的溫度,這一切結構均需要嚴格符合GMP的規范,于是使旋轉真空干燥機的結構變得復雜起來。
設備按規模需要分大型和小型的,大型干燥機筒體內空間大,易于加工施焊和清洗維護,但小型干燥機內空間十分狹小,常規小型雙錐真空干燥機筒體內已無法再加入尾氣過濾器,只能在筒體外設效率很低的旋風分離器,從而引起飽和蒸汽在筒體外管路上和旋風分離器中,和散發出的產品粉塵一起凝集,使許多附加值很高的產品再難回收。因為有的藥品精制處理量很小,如50升的干燥機,如仍采用和5000升一樣的結構,不僅增加了設備成本,而且添加了累贅。所以小型的藥品精制機既不應該照抄照搬大型干燥機結構,但也不能因小而簡化應有的功能結構,以免產生影響收率等副作用。
2 小型真空藥品干燥機
小型真空藥品干燥機的結構如圖所示(50升)。
2.1 結構介紹
小型規格共設種,為50升、100升、200升和300升。采用無密封非對稱雙錐真空
干燥機的基本結構,消除了真空密封件帶來的結構性污染隱患。因為筒體小而輕,無論從結構承重或視覺觀點,采用斜單軸支承較簡潔并容易接受,筒體旋轉軸雖傾斜,但出料口法蘭zui低點還是經過筒體zui低點的水平面。過濾器設于筒體一端的旋轉中心處,尾氣經筒體中心底部可折卸中心管與旋轉軸中心的真空抽氣管聯接,然后通過旋轉真空活接頭抽出,在抽出的真空管路上可設回收有機溶劑冷凝器,回收各種有機溶劑,以減少對大氣的污染。進出料口(清洗孔)只設一個,夾套外設半圓蒸發加熱盤管,≤0.1MPa 一次飽和水蒸汽通過蒸汽旋轉接頭和旋轉軸中的聯通管再與夾套外加熱盤管聯接。外夾套兼作低溫蒸汽發生器,產生25—100℃低溫飽和水蒸汽供干燥加熱用。所以本機不設干燥用熱水循環系統,使整機結構緊湊、管理方便。
2.2 性能
小型的F(m2)/V(m3)值比大型的高得多,故干燥速度很快,因本干燥機采用低溫飽和蒸汽(25—100℃)熱源,所以可作松散性的包括各種高度熱敏性的生物制品進行≤20的快速低溫干燥。也適用于各種松散性的附價值很高或劇毒性的,并有嚴格GMP要求的藥品,如采用卸料筒,可以取得zui大限度的產品收率和減低對環境的污染。
本干燥機不設常規雙錐真空干燥機一樣的旋轉真空密封件,不存在機械磨損異物污染可能。本干燥機干燥溫度由控制一次蒸汽量以穩定二次低溫蒸汽干燥溫度,設定二次干燥溫度就確定了干燥的zui高操作溫度,即使產品已脫水干凈,也能確保產品不超過干燥溫度值。本干燥機既無結構性污染,干燥速度快、自然定留時間短,再由穩定的低溫蒸汽加熱,所以能達到很高的干燥效率和*的產品質量。
本干燥機抽出尾氣中不帶產品粉塵,產品收得率≥ 99%。
本干燥機可一次性加料和卸料,卸料干凈利落,可配卡箍式干燥料筒。過濾器折卸簡單方便,取出過濾器后筒體很容易清洗干凈,所以操作十分容易。
3 經濟性
本干燥機除具有率、高質量和高收率外,因結構高度簡單化和設計用材的合理。這一切均是為了使小規模藥品、生物制品及精細化工產品的生產早日擺脫各種陳舊落后的干燥設備。對于各種具有很高附價值的藥品,zui重要的是高質量和高收率,而對于各種劇毒藥品則除了高質量和高收率外,還必許保證產品粉塵無絲毫外泄,確保環境不受污染和操作人員的安全*,本干燥機可充分滿足上述要求。
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