醫療器械分類規則

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目錄

目錄…………………………………………………………………………（1）

醫療器械分類規則…………………………………………………………（2）

醫療器械產品分類目錄編制說明…………………………………………（6）

關于制定《醫療器械分類目錄》的說明…………………………………（7）

醫療器械分類目錄…………………………………………………………（8）

其他產品的類別劃分目錄…………………………………………………（40）

說　　明

《中國醫療器械分類目錄》收集了國家食品關于醫療器械分類的各項規定，包括醫療器械分類規則、包括醫療器械分類規則、中國醫療器械分類目錄編制說明，及醫療器械分類目錄。同時捷通咨詢對國家食品關于醫療器械分類的補充文件（2001-2008）進行了匯總及歸納，作為其他產品的類別劃分排在《醫療器械分類目錄》之后。《中國醫療器械分類目錄》僅供公司參考之用，不對外銷售，所有客戶均可免費索取。

醫療器械分類規則

(局令第15號)

di yi條為規范醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。

第二條醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：

（一）疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。

（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。

（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調節。

（四）ren shen控制。

其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

第三條本規則用于指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。

第四條確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特征、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。

醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》（見附件）進行。

第五條醫療器械分類判定的依據

（一）醫療器械結構特征

醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。

（二）醫療器械使用形式

根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：

1.無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；bi yun和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

2.有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。

（三）醫療器械使用狀態

根據使用中對人體產生損傷的可能性D:\ - _msocom_9、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：

1. 接觸或進入人體器械

(1)使用時限分為：暫時使用；短期使用；使用。

(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創傷或體內組織；血液循環系統或中樞神經系統。

(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴重損傷。

2. 非接觸人體器械

對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。

第六條實施醫療器械分類的判定原則

（一）實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。

（二）醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。

（三）與其他醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類；醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。

（四）作用于人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。

（五）控制醫療器械功能的軟件與該醫療器械按照同一類別進行分類。

（六）如果一個醫療器械可以適用二個分類，應采取 gao的分類。

（七）監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。

（八）國家根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。

第七條國家主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類，并報國家核定。

第八條本規則下列用語的含義是：

（一）預期目的：指產品說明、標簽或宣傳資料載明的，使用醫療器械應當取得的作用。

（二）風險：導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。

（三）使用期限：

1．暫時：器械預期的連續使用時間在24小時以內；

2．短期：器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內；

3．：器械預期的連續使用時間超過30日；

4．連續使用時間：器械按預期目的，沒有間斷地實際發生作用的時間。

（四）使用部位和器械：

1．非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；

2．表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：

（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；

（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；

（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

3．外科侵入器械：借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：

（1）血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統輸入的器械；

（2）組織/骨/牙質：侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料；

（3）血液循環：接觸血液循環系統的器械。

（五）植入器械：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術過程結束后留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。

（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。

（七）重復使用外科器械：指器械用于外科手術中進行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。

（八）中樞循環系統：指人體血液循環中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。

（九）中樞神經系統：指大腦、腦膜、脊髓。D:\ - _msocom_19

第九條本規則由國家負責解釋。

第十條本規則自2000年4月10日起執行。

附件：

醫療器械分類判定表

接觸或進入人體器械 A
無源器械 A	使用形式		暫時使用 -1			短期使用 -2			使用 -3
			皮膚/腔道	創傷/組織	血循環/中樞	皮膚/腔道	創傷/組織	血循環/中樞	皮膚/腔道	創傷/組織	血循環/中樞
	藥液輸送保存器械		2	2	3	2	2	3	2	3	3
	用于改變血液體液器械		－	－	3	－	－	3	－	－	3
	醫用敷料		1	2	2	1	2	2	－	－	－
	外科器械(侵入)		1	2	3	2	2	3	2	3	3
	重復使用外科手術器械		1	1	2	－	－	－	－	－	－
	一次性無菌外科器械		1	2	3	2	3	3	2	3	3
	植入器械		－	－	－	－	－	－	3	3	3
	bi yun計生器械		2	2	3	2	3	3	3	3	3
	消毒清潔器械		2	2	2	2	2	2	2	2	2
	其他無源接觸器械		1	2	3	2	2	3	2	3	3
有源器械 B	使用形式		輕微損傷 -1			損傷 -2			嚴重損傷 -3
	能量治療器械		2			2			3
	診斷監護儀器		2			2			3
	輸送體液裝置		2			3			3
	電離輻射器械		2			3			3
	其他一般有源器械		2			2			－
非接觸人體器械 B
無源器械 A		使用形式	基本不影響 -1			有間接影響 -2			間接重要影響 -3
		護理設備	1			2			－
		體外診斷試劑	1			2			3
		其他輔助器械	1			2			－
有源器械 B		使用形式	基本不影響 -1			有間接影響 -2			間接重要影響 -3
		實驗室儀器設備	1			2			－
		消毒設備	1			2			－
		其他輔助設備	1			2			－

使用說明：

1. 本表作為醫療器械分類規則的附件，用于具體產品的分類。表中符號"－＂表示沒有這種分類。

2. 標題欄中的數字或者符號是此欄目的代號。人體部位的代號依次分別可用：“1”“2”“3”等。

例如：某無源器械短期接觸組織外科侵入器械代號為：AA4-22。

醫療器械產品分類目錄編制說明

一、本《目錄》貫徹《醫療器械產品注冊管理辦法》確定的產品分類原則,即:

di yi類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的；

第二類是指產品機理已取得國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的；

第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性、有效性必須加以嚴格控制的；

二、對分類原則中提及的相關名詞作如下解釋:

1.常規管理:指按現有通用法規的要求,如按《產品質量法》等一般性規定進行監督管理。

2.國內認可:指其結構原理,作用機理及用途已獲得人們普遍認同,國內外市場普及使用。

3.植入人體:指插入人體自然孔道30天以上,或通過外科手術插入人體達24小時以上的。

4.生命支持:指連續使用于人體呼吸供氧,體外血液循環的。

5.技術結構復雜。指應用多學科現代工業技術的大型成套設備。

6.潛在危險:指以超聲,光電輻射技術進行治療的。

三、以下產品均列入第三類:

1.所有植入人體的產品(不論使用何種生生物材料)；

2.放射性治療設備；

3.呼吸麻醉設備；

4.體外循環設備；

5.X線CT、MRI、超聲CT、正電子CT、單光子CT；

6.接觸在體血液或返體血液的高分子材料的醫療用品,帶介入治療器具的超聲顯像設備試同植入人體產品；

7.氧治療艙、嬰兒培養箱視同生命支持產品；

8.心及血管內窺鏡,有放射源的放射診斷器械視同潛在危險產品；

9.仿真型性輔助器具作為潛在危險的特例。

四、本《目錄》按GB7635-87《全國工農業產品(商品、物資)分類與代碼》和國家醫藥管理局、衛生部、總后衛生部、國家中醫藥局聯合制定的《醫療器械產品(商品、物資)分類與代碼》標準要求進行編排。即:
　　68 ×× 醫療器械產品類代號(01-99)

醫療器械行業代號

五、本《目錄》將醫療器械分為兩部分,即器具類和儀器、設備、材料類。其中器具類包括

6801 　　基礎外科手術器械

6802 　顯微外科手術器械

6803　　神經外科手術器械

6804 　　眼科手術器械

6805 　　耳鼻咽喉科手術器械

6806 　　口腔科手術器械

6807 　　胸腔心血管外科手術器械

6808 　　腹部外科手術器械

6809 　沁尿肚腸外科手術器械

6810　　矯形外科(骨科)手術器械

兒科手術器械
婦產科手術器械
計劃生育手術器械
中醫器械
注射穿刺器械

6819 其它科手術器械

《本目錄》只列出di yi類器具和第三類器具,第二類器具未予列出。屬于6801-6819各類的產品,除植入人體使用的、一次性高分子制品、新品種、有能源的產品外,都自然歸入第二類。
　　6846－功能輔助裝置－助聽器屬第二類。
　　凡按上述原則仍無法界定的醫療器械產品,應以書面文件(結構原理、產品說明書、企業產品標準等)報我局醫療器械司進行界定。

關于制定《醫療器械分類目錄》的說明

一、《醫療器械分類目錄》制定的依據

《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械分類規則》（第15號局長令）。

二、《醫療器械分類目錄》與《醫療器械分類規則》的關系。

《醫療器械分類規則》用于指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。我國實行的醫療器械分類方法是分類規則指導下的目錄分類制，分類規則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實施，應執行分類目錄。

三、制定分類目錄的原則

執行分類規則指導下的目錄分類制。參照通行的分類，從嚴掌握。使用風險是制定產品分類目錄的基礎。

分類目錄盡可能適應管理的需要，有利于理順監督管理，做到科學合理。

四、符合醫療器械定義的含藥醫療器械為III類醫療器械。

五、由于各種手術包內組件不確定，所以本目錄不包含該類產品。凡手術包內含有III類醫療器械的，作為III類產品管理；只含有II類和I類醫療器械的，作為II類產品管理；只含有I類醫療器械的，作為I類產品管理。

六、依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級根據分類規則進行預先分類，并報我局核定。

醫療器械分類目錄

6801基礎外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用縫合針(不帶線)		Ⅱ
2	基礎外科用刀	手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀	Ⅰ
3	基礎外科用剪	普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪	Ⅰ
4	基礎外科用鉗	普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、zi dan鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗	Ⅰ
5	基礎外科用鑷夾	小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾	Ⅰ
6	基礎外科用針、鉤	動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤	Ⅰ
7	基礎外科其它器械	刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉器、顯微持針器、拆釘鉗、手術用體表標記筆、頭皮夾子系統、刀頭清潔片（非無菌產品）、電極清潔片（非無菌產品）	Ⅰ
7	基礎外科其它器械	刀頭清潔片（無菌）、電極清潔片（無菌）、手指操作用手術器械	Ⅱ

6802顯微外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	顯微外科用刀、鑿	顯微喉刀	Ⅰ
2	顯微外科用剪	顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪	Ⅰ
3	顯微外科用鉗	顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗	Ⅰ
4	顯微外科用鑷、夾	顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾	Ⅰ
5	顯微外科用針、鉤	顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤	Ⅰ
6	顯微外科用其他器械	顯微合攏器	Ⅰ
7	其他	顯微外科手術器械套裝、手術用沖洗針	Ⅱ

6803神經外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	神經外科腦內用刀	腦神經刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經刀、腦膜刀	Ⅱ
2	神經外科腦內用鉗	腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗	Ⅱ
2	神經外科腦內用鉗	銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗	Ⅰ
3	神經外科腦內用鑷	腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷	Ⅱ
4	神經外科腦內用鉤、刮	腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉鉤、交感神經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙	Ⅱ
5	神經外科腦內用其他器械	顱內血腫穿刺清除器械	Ⅲ
		腦活檢抽吸器、腦膜剝離器	Ⅱ
		腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板	Ⅰ

6804眼科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
2	眼科手術用剪	角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪	Ⅰ
3	眼科手術用鉗	晶體植入鉗、環狀組織鉗	Ⅰ
4	眼科手術用鑷、夾	角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷	Ⅰ
5	眼科手術用鉤、針	眼用鉤針	Ⅰ
6	眼科手術用其他器械	玻璃體切割器	Ⅲ
		二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內障超聲乳化系統用負壓導管、人工晶體植入系統	Ⅱ
		眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器	Ⅰ

6805耳鼻喉科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	耳鼻喉科用刀、鑿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿	Ⅰ
2	耳鼻喉科用剪	扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪、軟骨剪、	Ⅰ
3	耳鼻喉科用鉗	扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、擴張鉗、棉花鉗、篩骨鉗、雙匙鉗、雙勺鉗、勺鉗、淋巴組織鉗、神經解剖鉗	Ⅰ
4	耳鼻喉科用鑷、夾	喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾、海綿夾、	Ⅰ
5	耳鼻喉科用鉤、針	喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、持針器、探針、	Ⅰ
6	耳鼻喉科用其他器械	扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽、支撐、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡、手柄、孔口探頭、喉頭鏡、扁桃體分離器、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、鼓膜打孔器、打孔器、打結前伸裝置、打結促進器、勒除器、擴張器、解剖器、胸架、壓板、放大鏡、鼻腔撐開器、擴張器、擴張套管、鼻蝶創口吸引器、吸引管	Ⅰ

6806口腔科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	口腔用刀、鑿	牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿	Ⅰ
2	口腔用剪	牙齦剪、全冠剪	Ⅰ
3	口腔用鉗	拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗	Ⅰ
4	口腔用鑷、夾	殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾	Ⅰ
5	口腔用鉤、針	牙探針、膿腫探針、牙周袋探針	Ⅰ
6	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱qi qiang頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器、扭力扳手、種植體深度量尺、方向指示器、延長器、shou ji連接器、螺絲起、接點式六方螺絲起、覆蓋螺絲起、種植體螺絲起、種植體連接器、開口扳手、棘輪扳手、扭力扳手、棘輪延長器、修復螺絲起系列（大六方螺絲起、接點式螺絲起、四方螺絲起、基臺螺絲起、TG基莊螺絲起、印膜頂蓋螺絲起、TG六方基臺螺絲起、O－環基臺螺絲起、DAL－RO基臺螺絲起）、覆蓋螺絲磨刀、手用骨磨刀、種植體扳手適配器、牙齦保護線、旋入連接器、連接圈、旋入扳手、延長桿、DA把持器、粗/細探測器、螺絲刀、自停套、拋光保護帽、磨合桿、取模柱扳手、取模柱、技工修復螺絲、替代體、轉移帽、螺絲取出器、咬合支架、圓口鑷子、骨沖頂器、骨擴增器、塑料修復帽、種植窩洞制備工具、根管銼針	Ⅰ
6	口腔用其它器械	一次性牙科沖洗針	Ⅱ

6807胸腔心血管外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	Ⅰ
2	胸腔心血管外科用剪	心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪	Ⅰ
3	胸腔心血管外科用鉗	心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜	Ⅱ
		脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗	Ⅱ
		心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗	Ⅰ
4	胸腔心血管外科用鑷、夾	大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾	Ⅱ
4	胸腔心血管外科用鑷、夾	胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷	Ⅰ
5	胸腔心血管外科用鉤、針	心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針	Ⅰ
6	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器	Ⅱ
		血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器	Ⅰ
		瓣葉開合測試器	Ⅱ
		心血管吻合器	Ⅲ
7	胸腔心血管外科用吸引器	心內吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）	Ⅱ

6808腹部外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
2	腹部外科用剪	胃內手術剪、直角剪	Ⅰ
3	腹部外科用鉗	膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗	Ⅰ
4	腹部外科用鉤、針	膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針	Ⅰ
6	腹部外科用其他器械	荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器	Ⅰ
6	腹部外科用其他器械	食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器	Ⅱ

6809泌尿肛腸外科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
2	泌尿肛腸科用剪	腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪	Ⅰ
3	泌尿肛腸科用鉗	血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗	Ⅱ
3	泌尿肛腸科用鉗	腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗	Ⅰ
5	泌尿肛腸科用鉤、針	膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、gang men探針	Ⅰ
6	泌尿肛腸科用其他器械	尿道擴張器、gang men鏡、yin jing夾、排便清腸器	Ⅰ
6	泌尿肛腸科用其他器械	J型導尿管、肛腸手術用多功能小針刀、彎頭負壓吸力式套扎槍、套扎器	Ⅱ

6810矯形外科（骨科）手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	矯形（骨科）外科用刀、錐	椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐	Ⅱ
1	矯形（骨科）外科用刀、錐	絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆	Ⅰ
2	矯形（骨科）外科用剪	雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪	Ⅰ
3	矯形（骨科）外科用鉗	頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗	Ⅱ
3	矯形（骨科）外科用鉗	膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗	Ⅰ
4	矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼	環鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、	Ⅱ
		椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器
		弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿	Ⅰ
5	矯形（骨科）外科用鉤、針	單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針	Ⅰ
6	矯形（骨科）外科用刮	頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）	Ⅰ
7	矯形（骨科）外科用有源器械	風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆	Ⅱ
7	矯形（骨科）外科用有源器械	電動石膏剪、電動石膏鋸、骨科手術矯形用鋸片和磨頭	Ⅰ
8	矯形（骨科）外科用其它器械	經皮椎間盤旋切器（不含穿刺針）	Ⅲ
		骨接合用金屬鈦縫線、脊柱用擴張裝置及擴張用壓力顯示器	Ⅱ
		鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節成形鉆柄、髖關節帽打孔器、人工髖關節臼定位器、人工肘關節關節桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延	Ⅰ
		長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側外固定支架、骨水泥攪拌器（不含注射器）、熱彎曲鉗、環形椎骨牽開器（可重復使用）、導引袖套、環狀套扎器	Ⅰ

6812婦產科用手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	婦產科用刀	碎胎刀	Ⅰ
2	婦產科用剪	一次性使用臍帶剪	Ⅱ
2	婦產科用剪	zi gong剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪	Ⅰ
3	婦產科用鉗	產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、zi gong頸活體取樣鉗、zi gong夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗	Ⅰ
4	婦產科用鑷、夾	環形輸卵管鑷	Ⅰ
5	婦產科用鉤、針	zi gong拉鉤、yin dao拉鉤、斷頭鉤、zi gong探針、腹水穿刺針	Ⅰ
6	婦產科用其他器械	碎顱器、輸卵管通夜器、yin dao牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計	Ⅰ
6	婦產科用其他器械	宮頸擴張棒	Ⅱ

6813計劃生育手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
3	計劃生育用鉗	輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗	Ⅰ
6	計劃生育用其他器械	zi gong刮匙、輸卵管提取板（鉤）	Ⅰ

6815注射穿刺器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
	注射穿刺器械	一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針、一次性可注射針刀（不含藥）、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）、腦脊液測壓計（含穿刺針）、乳房活檢與組織切除采集系統、胰島素分裝器	Ⅲ
	注射穿刺器械	玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、胚胎移植管、吸脂針	Ⅱ

6816燒傷(整形)科手術器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	燒傷（整形）用刀、鑿	輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿	Ⅰ
3	燒傷（整形）用鉗	頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗	Ⅰ
4	燒傷（整形）用鑷、夾	整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾	Ⅰ
6	燒傷（整形）用其他器械	鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器	Ⅰ
7	其他	電動植皮刀	Ⅱ

6820普通診察器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	體溫計	電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、gang men、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計、紅外體溫計	Ⅱ
2		無創性電子、臺式、立式、血壓表、小兒血壓表	Ⅱ
2		一次性血壓袖帶套、一次性血壓袖帶	Ⅰ
3	肺量計	肺活量計、單、雙簡肺功能測定器	Ⅱ
4	聽診器（無電能）	單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器	Ⅰ
5	叩診錘（無電能）	打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘	Ⅰ
6	反光器具	額戴反光鏡、電額燈、反光、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈、配合用頭燈	Ⅰ
7	視力診察器具	卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標	Ⅰ

6821 醫用電子儀器設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	用于心臟的治療、急救裝置	植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀	Ⅲ
2	有創式電生理儀器及創新電生理儀器	體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子	Ⅲ
3	有創醫用傳感器	各種植入體內的醫用傳感器	Ⅲ
3	無創醫用傳感器		Ⅱ
4	心電診斷儀器	單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站	Ⅱ
5	腦電診斷儀器	腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀、腦電、睡眠、誘發電位檢測系統	Ⅱ
6	肌電診斷儀器	肌電圖機	Ⅱ
7	其他生物電診斷儀器	眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發電位檢測系統（含視、聽、體）、多參數皮膚測試儀	Ⅱ
8	電聲診斷儀器	聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀	Ⅱ
9	無創監護儀器	心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀	Ⅲ
9	無創監護儀器	病人監護儀（監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀	Ⅱ
10	呼吸功能及氣體分析測定裝置	綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO₂濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀、呼出一氧化氮測定系統	Ⅱ
11	醫用刺激器	心臟工作站電刺激器	Ⅲ
11	醫用刺激器	聲、光、電、磁刺激器	Ⅱ
12	血流量、容量測定裝置	腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀	Ⅱ
13	電子壓力測定裝置	電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀	Ⅱ
14	生理研究實驗儀器	方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監視器、足底壓力測量系統、人體脂肪測量計	Ⅱ
14	生理研究實驗儀器	快速過敏皮試儀、生理評估系統（不含壓力導絲）	Ⅲ
15	光譜診斷設備	醫用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀	Ⅱ
16	體外反搏及其輔助循環裝置	氣囊式體外反搏裝置	Ⅲ
17	睡眠呼吸治療系統	助眠器	Ⅱ
18	其他	心血管自動反饋控制給藥治療儀、電化學前列腺治療儀、測痛儀、導航腦刺激系統、腔內彈道碎石機、腫瘤探測儀、NO氣體流量控制儀、多種氣體分析模塊	Ⅲ
		心電電極、溫度感覺分析儀、語言障礙矯治儀器、無創腦電電極、聽力檢測儀、尿流量儀、血管檢查儀、跑臺（與心肺功能測試系統配套使用）、心電記錄檢測儀、真耳測試儀、振動叩擊機、食道動力檢查儀、肌張力測量儀、輔助咳痰裝置、雙頻指數分析模塊、男性性功能檢測儀、足底壓力步態分析儀	Ⅱ
		心電導聯線	Ⅰ

6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	植入體內或接觸體內的眼科光學器具	眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液	Ⅲ
2	心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡	內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）	Ⅲ
3	電子內窺鏡	上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡	Ⅲ
4	眼科光學儀器	裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片、電腦色覺檢測儀	Ⅱ
5	光學內窺鏡及冷光源	診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內窺鏡（、鼻鏡、膀胱鏡、zi gong鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內窺鏡冷光源	Ⅱ
6	醫用手術及診斷用顯微設備	各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、yin dao顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環顯微鏡、體表微循環顯微鏡、生物顯微鏡、顯微jing zi分析系統、數碼顯微鏡	Ⅱ
7	醫用放大鏡	各種手術放大鏡、醫用放大鏡、接觸眼底鏡	Ⅰ
8	醫用光學儀器配件及附件	裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架	Ⅰ
9	其他	內鏡定位標記液、內窺鏡用防霧液、有源內窺鏡手術器械（與高頻發生器或其他Ⅲ類設備連接）、內窺鏡手術用吸引/沖洗器械、內窺鏡用攝像系統、眼科斷層成像儀、輸尿管鏡、消化道粘液清洗劑	Ⅲ
9	其他	婦科yin dao數字觀察系統、自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器、眼底光學相干層析成像檢測儀、無源內窺鏡手術器械、有源內窺鏡手術器械（不與高頻發生器或其他Ⅲ類設備連接）、視網膜敏度測試儀、內窺鏡用活檢袋	Ⅱ

6823醫用超聲儀器及有關設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	超聲手術及聚焦治療設備	超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀、醫用吸脂機	Ⅲ
2	彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備	超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀、經顱及周圍血管多普勒診斷/監護系統、腫瘤超聲定位系統	Ⅲ
3	超聲母嬰監護設備	多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀	Ⅱ
4	超聲換能器	心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器	Ⅱ
5	便攜式超聲診斷設備	B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀	Ⅱ
6	超聲治療設備	超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、	Ⅱ
7	超聲輔助材料	超聲顯像粉	Ⅲ
		超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，無菌產品）、超聲內窺鏡水囊	Ⅱ
		超聲耦合劑、超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，非無菌產品）	Ⅰ

6824醫用激光儀器設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	激光手術和治療設備	固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機、鎮痛激光儀（強激光）、激光除毛機（強激光）、半導體激光治療機、激光熔脂儀（強激光）、電波治療儀、牙科用光聚合治療儀	Ⅲ
2	激光診斷儀器	激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、	Ⅲ
2	激光診斷儀器	激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計	Ⅱ
3	介入式激光診治儀器	He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀	Ⅲ
4	激光手術器械	激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀	Ⅲ
4	激光手術器械	醫用激光光纖	Ⅱ
5	弱激光體外治療儀器	氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機、溶脂激光儀、鎮痛激光儀（弱激光）、激光除毛機（弱激光）、激光熔脂儀（弱激光）	Ⅱ
6	干色激光打印機		I
注	按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光 3B、4類為強激光

6825醫用高頻儀器設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	高頻手術和電凝設備	高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器	Ⅲ
1	高頻手術和電凝設備	高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）、高頻電場皮膚治療儀	Ⅱ
2	高頻電熨設備	高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器	Ⅱ
3	微波治療設備	微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機	Ⅲ
3	微波治療設備	醫用防輻射裙	Ⅰ
4	射頻治療設備	射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機、射頻溶脂儀	Ⅲ
4	射頻治療設備	短波治療機、超短波治療機、光子射頻嫩膚儀	Ⅱ
5	高頻電極	電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷	Ⅱ

6826物理治療設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	高壓氧治療設備	空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙	Ⅲ
2	電療儀器	體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機	Ⅲ
2	電療儀器	音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）、體外場效應熱療系統	Ⅱ
3	光譜輻射治療儀器	光量子血液治療機（加氧充磁光照）	Ⅲ
3	光譜輻射治療儀器	光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀	Ⅱ
4	高壓電位治療設備	高壓電位治療儀	Ⅲ
5	理療儀器	電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環順序壓縮治療裝置、醫療壓力帶、眼科理療儀	Ⅱ
5	理療儀器	頸椎固定帶、療疝繃帶、呼吸肌訓練器、盆底肌肉康復器（凱格爾康復器）	Ⅰ
6	生物反饋儀	肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀	Ⅱ
7	磁療儀器	磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質疏松治療系統	Ⅱ
8	眼科理療儀器	視力訓練儀、弱視治療儀	Ⅱ
9	理療用電極	中低頻理療用電極	Ⅰ
9	理療用電極	體外沖擊波碎石機電極	Ⅱ
10	其他	肢體矯形器（無源）、康復床（無源）	Ⅰ
		耳部熏蒸管、肌肉干擾刺激治療系統、腰椎支撐牽引器、燒傷浸泡治療裝置、熱磁理療儀（有明確的適應癥）、熏蒸治療器（不含藥）、痤瘡熱療儀、深部靜脈血栓防治系統、臭氧治療儀（用于產生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療）、液體止鼾器、疼痛舒緩儀、疼痛緩解器、遠紅外理療儀、肢體矯形器（有源）、康復床（有源）、電動升降椅、可滑動頸肌康復裝置、步態訓練系統、組合刺激儀	Ⅱ
		腦卒中治療儀、大蒜呼吸器、無創心肌缺血治療儀、偏頭痛防治儀、還原離子治療儀、男性治療儀、yin jing增大器、zao xie控制器、陡脈沖治療儀、臭氧治療儀（用于將產生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內，或對自體回輸的血液進行處理后再回輸到人體內，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療）	Ⅲ

6827中醫器械

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	診斷儀器	中醫專家系統、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經絡分析儀、經絡檢測儀、皮膚電阻測定器	Ⅱ
2	治療儀器	電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環機	Ⅱ
3	中醫器具	針灸針、小針刀、三棱針、梅花針	Ⅱ
3	中醫器具	負壓罐、刮痧板	Ⅰ

6828醫用磁共振設備

序號

名稱

品名舉例

管理類別

醫用磁共振成像設備

(MRI)

永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統、胃腸道造影顯影劑（用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）

Ⅲ

腦磁圖系統

Ⅱ

6830醫用X射線設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	X射線治療設備	X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機	Ⅲ
2	X射線診斷設備及高壓發生裝置	200mA以上X射線診斷設備	Ⅲ
2	X射線診斷設備及高壓發生裝置	200mA以下（含200mA）X射線診斷設備	Ⅱ
3	X射線手術影像設備	介入治療X射線機	Ⅲ
4	X射線計算機斷層攝影設備（CT）	X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機	Ⅲ

6831醫用X射線附屬設備及部件

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用X射線管、管組件或源組件	醫用固定陽極X射線管、旋轉陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發生器	Ⅱ
2	醫用X線影像系統及成像器件	醫用X射線電視系統、數字減影系統、X射線影像增強系統、激光相機、X射線像增強器、醫用tou shi熒光屏、醫用間接攝影熒光屏、醫用中，高速增感屏、牙用增感屏	Ⅱ
3	X線機配套用患者或部件支撐裝置（電動）	X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置	Ⅱ
4	X射線tou shi、攝影附加裝置	高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置	Ⅱ
5	X射線機用限速器		Ⅱ
6	醫用X線膠片處理裝置	X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片、全自動洗片機、醫用牙科X光膠片全自動沖洗機	Ⅰ
7	醫用X線機配套用非電動床、椅等用具	攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備、放療用患者體位固定袋	Ⅰ
8	其他	胃腸動力標記物膠囊	Ⅲ

6832醫用高能射線設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用高能射線治療設備	X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機	Ⅲ
2	高能射線治療定位設備	放射治療模擬機、適形治療多頁光欄	Ⅲ
2	高能射線治療定位設備	碳纖定位床板及背部插板、xiong bu放療托架	Ⅰ

6833醫用核素設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	放射性核素治療設備	鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源、	Ⅲ
2	放射性核素診斷設備	ECT、正電子發射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀	Ⅲ
2	放射性核素診斷設備	骨密度儀、伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素tou shi機、γ射線探測儀	Ⅱ
3	核素標本測定裝置	放射免疫測定儀	Ⅱ
4	核素設備用準直裝置	放射性同位素設備準直器、醫用人體輻照校準體模	Ⅱ
5	其他	圖像引導監測定位系統、90Sr/90Y皮科敷貼器	Ⅲ
5	其他	立體定向放射手術和放射治療用硬件、放射性層析掃描儀	Ⅱ

6834醫用射線防護用品、裝置

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用射線防護用品	、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料	I
1	醫用射線防護用品	輻照生物羊膜	Ⅲ
2	醫用射線防護裝置	X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置、微波防護系列產品：包括微波防護眼鏡、射頻防護布制成的微波防護系列產品	I

6840臨床檢驗分析儀器

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	血液分析系統	血型分析儀、血液恒溫照射箱、全自動配血系統稀釋液	Ⅲ
1	血液分析系統	全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、血栓止血分析系統、凝血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑（血型試劑除外）、溶血劑、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總檢測試劑盒、高密度脂蛋白檢測試劑盒、低密度脂蛋白檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）、無機離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）、糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等）、總檢測試劑盒、直接檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、*、全自動配血系統清洗液、血氣分析儀用電極：離子選擇電極、血氣分析儀用電極膜、醫用比濁儀、熒光分析儀	Ⅱ
2	生化分析系統	生化分析儀、、生化分析儀用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、谷氨酰基轉移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）	Ⅱ
3	免疫分析系統	免疫分析儀	（III）
3	免疫分析系統	酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統、特定蛋白分析儀、化學發光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀（不含光敏劑）、gong jing ai篩選試劑盒（5％醋酸）、防污染核酸檢測裝置（不含檢測條）	Ⅱ
4	細菌分析系統	結核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片	Ⅲ
4	細菌分析系統	細菌測定系統、快速細菌培養儀、幽門螺旋桿菌測定儀、細菌內毒素分析儀	Ⅱ
5	尿液分析系統	尿液分析儀及試紙、排卵檢測試紙、尿沉渣計數板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試紙、ren shen診斷試紙（早早孕檢測試紙）/尿微量白蛋白測試卡	Ⅱ
6	生物分離系統	電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒、核酸提取/純化分析儀	Ⅰ
6	生物分離系統	微生物診斷鑒定培養基	Ⅱ
7	血氣分析系統	血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、血氧飽和度測試儀、CO₂紅外分析儀、經皮血氧分壓監測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀、手指血氧計	Ⅱ
8	基因和生命科學儀器	醫用PCR分析系統、囊胚培養液、胚胎冷凍液、jing zi處理洗滌液、羊水細胞*培養基、造血細胞培養基、外周血細胞培養基	Ⅲ
8	基因和生命科學儀器	jing zi分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀、液體芯片飛行時間質譜系統	Ⅱ
10	臨床醫學檢驗輔助設備	腫瘤異常蛋白檢測系統（儀器）、甲胎蛋白異質體親和吸附分離系統	Ⅲ
		超凈裝置、血球記數板、洗板機、試劑卡孵育器、血沉管讀數儀、婦科bai dai涂片檢查染色液、體細胞快速染色液、臨床分析用氨基酸分析儀、手工血細胞計數器、經皮黃疸測試計/儀	Ⅱ
		吸收試驗Flex試劑盒、恢復液、細胞保存/防腐液、比濁管、胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液、用尿液稀釋液	Ⅰ
11	其他	自動細胞染色儀、細胞標本試劑、液基細胞學試液、DNA自采集工具包、清洗緩沖液、溶血·洗凈液、糖化血紅蛋白層析柱套件、釋放劑（葉酸二硫蘇糖醇）、血細胞染色劑、T3/T4/VB12輔助試劑、釋放劑（維生素B12二硫蘇糖醇）、低離子強度鹽溶液、樣本保存液、樣本密度分離液、三丙胺清洗液、激光顯微切割系統、基礎培養基、營養培養基、通用增菌培養基、運送培養基、保存培養基	Ⅰ
		生物熒光抗癌藥物敏感性檢測試劑盒、生理體液化學試劑盒（僅用于氨基酸的定量測試）、核酸純化試劑盒（僅作一般檢測）、MB-WCX表達譜試劑盒（用作其他診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMAC Fe（用作其他診斷）、診斷測試系統（用作其他分析）、人體骨（軟骨）細胞培養塑料器具包（僅作為生化生理指標的檢測）、病理切片掃描儀、細菌鑒定及藥敏測試儀、計數管、濁度標準品、血管緊張素轉化酶測定試劑盒、胱抑素C測定試劑盒、肌酐測定試劑盒、總蛋白測定試劑盒、白蛋白測定試劑盒、類風濕因子IgM抗體酶聯免疫檢測試劑盒、ENA/ANA組合（IgM）免疫印跡法檢測試劑盒、自身免疫性肝病檢測試劑盒、非酯化脂肪試劑盒、全自動尿液顯微鏡分析儀試劑盒、網織紅細胞分析質控品、尿沉渣	Ⅱ
		檢測新板條、胎膜早破檢測試紙條、藥敏試驗用培養基、用于藥敏試驗用的培養基、一般鑒別培養基、選擇性鑒別培養基、/選擇增菌培養基、分離培養基、選擇培養基	Ⅱ
		梅毒臨床診斷試劑（膠體硒法）、丙肝臨床診斷試劑（梳式酶標法）、傳染性單核細胞增多癥嗜異性抗體層析法檢測試劑盒：、弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅱ型）IgM抗體診斷試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅰ型）IgM抗體診斷試劑盒巨細胞病毒IgM抗體診斷試劑盒、結核感染T細胞斑點檢測試劑盒、血源細胞去除試劑盒、生物傳感芯片分析儀、全（半）自動核酸檢測分析系統：由分析儀、培養箱和工作站組成。用于檢測人血漿中的艾滋病毒、肝炎病毒、一次性細胞分離導管套、生理體液化學試劑盒（用于遺傳性疾病相關的診斷）、核酸純化試劑盒（處理致病性病原體或用于人類基因組遺傳性疾病的診斷）、MB-WCX表達譜試劑盒（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMAC Fe（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、診斷測試系統（對致病性微生物分析）、人體骨（軟骨）細胞培養塑料器具包（用于遺傳性疾病等的檢測）、	Ⅲ

根據體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）的要求對體外診斷試劑重新分類如下：

（一）第三類產品：
　　1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
　　2．與血型、組織配型相關的試劑；
　　3．與人類基因檢測相關的試劑；
　　4．與遺傳性疾病相關的試劑；
　　5．與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑；
　　6．與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑；
　　7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑；
　　8．與bian tai反應（過敏原）相關的試劑。
　　（二）第二類產品：除已明確為第三類、di yi類的產品，其他為第二類產品，主要包括：
　　1．用于蛋白質檢測的試劑；
　　2．用于糖類檢測的試劑；
　　3．用于激素檢測的試劑；
　　4．.用于酶類檢測的試劑；
　　5．用于酯類檢測的試劑；
　　6．用于維生素檢測的試劑；
　　7．用于無機離子檢測的試劑；
　　8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；
　　9．用于自身抗體檢測的試劑；
　　10．用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；
　　11．用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
　　（三）di yi類產品：
　　1．微生物培養基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；
　　2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

6841醫用化驗和基礎設備器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用培養箱	CO₂培養箱、超凈恒溫培養箱、厭氧培養裝置	Ⅱ
2	醫用離心機	冷凍超速離心機、血型離心機冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機	Ⅰ
3	病理分析前處理設備	切片機、整體切片機、、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機	Ⅰ
4	血液化驗設備和器具	真空、采血針（手指用）、激光采血機、肝素化玻璃毛細管微量采樣器、臨床厭氧培養系統	Ⅱ
4	血液化驗設備和器具	紅白血球吸管、微量血液攪拌器、*、采血筆、免疫染色處理中心、病理分析前標本處理液	Ⅰ

6845體外循環及血液處理設備

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	人工心肺設備	人工心肺機	Ⅲ
2	氧合器	鼓泡式氧合器、膜式氧合器	Ⅲ
3	人工心肺設備輔助裝置	血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路	Ⅲ
3	人工心肺設備輔助裝置	熱交換器、水箱、透析器復用機	Ⅱ
4	血液凈化設備和血液凈化器具	血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環血路（管道）、術中自體血液回輸機	Ⅲ
5	血液凈化設備輔助裝置	滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵	Ⅲ
5	血液凈化設備輔助裝置	血液透析用制水設備	Ⅱ
6	體液處理設備	單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機、輸血輸液透析加溫儀（與血液或透析液接觸）	Ⅲ
6	體液處理設備	腹膜、腹膜透析管、輸血輸液透析加溫儀（不與血液或透析液接觸）	Ⅱ
7	透析粉、透析液		Ⅲ

6846植入材料和人工器官

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	植入器材	骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片、一次性使用可吸收固定夾、硫酸鈣骨移植物屏障、整形重建用填充物、硫酸鈣骨移植物粘合填充劑、同種異體材料（不含活細胞）、人源性膠原蛋白填充劑、人工椎間盤、含人骨形態發生蛋白（hu-BMP）的骨修復材料、膠原蛋白軟骨載體、植入物包、可吸收神經再生管	Ⅲ
2	植入性人工器官	人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工gang men封閉器、yin jing假體	Ⅲ
3	接觸式人工器官	人工喉、人工皮膚、人工角膜、人體生物敷料	Ⅲ
4	支架	血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架	Ⅲ
5	器官輔助裝置	植入式助聽器、人工肝支持裝置、經皮氣導助聽系統、	Ⅲ
5	器官輔助裝置	助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、電子人工喉	Ⅱ

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	手術及急救裝置	手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀	Ⅲ
		胸外心臟按壓裝置	Ⅱ
		氣壓止血帶、牽開臂及接頭	Ⅰ
2	呼吸設備	各種電動、氣動、同步、高頻噴射、急救用氣動呼吸系統	Ⅲ
3	呼吸麻醉設備及附件	各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機	Ⅲ
		麻醉面罩、	Ⅱ
		堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開口器、	Ⅰ
4	嬰兒保育設備	各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒培養箱	Ⅲ
5	輸液輔助裝置	胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵、計算機輔助輸注系統、醫用流體加熱器	Ⅲ
5	輸液輔助裝置	、注射泵	Ⅱ
6	負壓吸引裝置	流產吸引器、負壓吸引器	Ⅱ
7	呼吸設備	簡易呼吸器、無創呼吸設備、呼吸設備用附件（加熱器、加濕器）	Ⅱ
7	呼吸設備	浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器	Ⅰ
8	醫用制氣設備	醫用制氧機、手提式氧氣發生器	Ⅱ
9	電動、液壓手術臺	電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、直立傾斜試驗床	Ⅱ
10	沖洗、通氣、減壓器具	各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機、洗耳機系統、內腔清洗器	Ⅱ
11	診察治療設備	耳鼻喉科檢查治療臺、醫用隔離倉、單人無菌室	Ⅱ
13	手術燈	無影燈、醫用冷光纖維導光手術燈	Ⅱ
13	手術燈	手術照明燈、手術反光燈	Ⅰ
14	手動手術臺床	各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床	Ⅰ
15	其他	眼科手術標記器（不含墨水）、智能輸液助手、一次性給藥噴頭、深呼吸訓練器、吸引系統（無源）、卡扣式止血帶/壓脈帶	Ⅰ
15	其他	充氣式負壓隔離艙、氣腹機	Ⅱ

6855口腔科設備及器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	口腔綜合治療設備	綜合治療臺（機）、電腦口吃矯正器	Ⅱ
2	牙鉆機及配件	電動牙鉆機、渦輪牙鉆機、手動牙鉆	Ⅱ
3	牙科椅	液壓牙科椅、電動牙科椅	Ⅱ
3	牙科椅	機械牙科椅、醫師椅	Ⅰ
4	牙科shou ji	電動shou ji、渦輪shou ji	Ⅱ
5	潔牙、補牙設備	醫用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）、牙科用砂粉	Ⅱ
6	車針		Ⅱ
7	口腔綜合治療設備配件	強力吸引器、三用噴槍、吸唾器	Ⅱ
7	口腔綜合治療設備配件	電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器、齒科反光鏡、垂直距離尺、卡尺、復合樹脂充填工具、牙科用熱凝儀（體外加熱牙膠使用）	Ⅰ
8	口腔燈	口腔手術燈、口腔照明燈	Ⅰ
9	其他	牙膠尖剪、前牙燈光開口器	Ⅰ
9	其他	牙周袋深度探測和評估用探針、暫時性牙周夾板、牙科用穩固度檢測系統、牙科用熱凝儀（插入牙根管內使用）、牙髓活力測試劑、牙科材料聚合光燈	Ⅱ

6856病房護理設備及器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	供氧系統	醫院集中供氧系統、嬰兒吸氧罩、純氧飽和醫療裝置	Ⅱ
2		電動多功能、電動防褥瘡床墊、多體位治療床	Ⅱ
2		手搖式、普通、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床、手動手術床	Ⅰ
3	醫用供氣、輸氣裝置	*、輸氧面罩、鼻氧管、	Ⅰ
4	其他	除膿用吸嘴、電動移位機/車	Ⅰ
		電動輪椅車、手動輪椅車、醫用空氣凈化系統、ru tou吸牽器（用于治療ru tou內陷等疾病）、醫用氣溶膠吸附器	Ⅱ
		高溫滅病毒面具、	Ⅲ

6857消毒和滅菌設備及器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	輻射滅菌設備	醫用伽瑪射線滅菌器	Ⅱ
2	壓力蒸汽滅菌設備	預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器	Ⅱ
3	氣體滅菌設備	環氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器	Ⅱ
4	干熱滅菌設備	干熱滅菌器、微波滅菌柜	Ⅱ
5	高壓電離滅菌設備	手術室用高壓電離滅菌設備、病房用高壓電離滅菌設備	Ⅱ
6	消毒設備	氧化電位水sheng cheng qi、超聲消毒設備、口腔科消毒設備	Ⅱ
6	消毒設備	超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置、內鏡一體化清洗消毒中心	Ⅰ
7	煮沸消毒設備	電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器	Ⅰ
8	煮沸滅菌器具	煮沸消毒器、貯槽	Ⅰ
9	其他	紫外線滅菌燈、臭氧消毒機、內窺鏡清洗設備、醫用清洗機	Ⅰ
9	其他	醫用戊二醛消毒包、清洗消毒干燥器、內窺鏡清洗消毒滅菌設備、甲醛滅菌器、低溫等離子過氧化氫滅菌器、醫用臭氧水sheng cheng qi、酸性氧化電位水sheng cheng qi、醫用滅菌器（不含消毒劑或滅菌劑）	Ⅱ

6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	低溫治療儀器	體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀	Ⅲ
1	低溫治療儀器	宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀、	Ⅱ
2	冷敷器具	冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼	Ⅰ
3	其他	血液及其制品貯存運輸設備	Ⅰ
3	其他	冷噴劑、加溫、融化、冷凍血液及其制品的加工設備	Ⅱ

6863口腔科材料

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	高分子義齒材料	合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水	Ⅲ
2	齒科植入材料	齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料	Ⅲ
3	根管充填材料	固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料、牙膠尖、	Ⅲ
3	牙周塞治劑		Ⅲ
4	頜面部修復材料		Ⅲ
5	yong jiu性充填材料及有關材料	銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠、牙膠尖	Ⅲ
5	yong jiu性充填材料及有關材料	牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑	Ⅱ
6	暫封性充填材料及有關材料	暫封補牙條、氧化鋅水門汀	Ⅱ
7	金屬、陶瓷類義齒材料	齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙、牙科陶瓷修復用全瓷材料	Ⅱ
8	齒科預防保健材料	氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠（用于牙體脫敏）	Ⅱ
9	充填輔助材料	齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖	Ⅱ
10	正畸材料	正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環、橡皮圈	Ⅱ
11	印模材料	印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料	Ⅱ
12	鑄造包埋材料	硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料	Ⅰ
13	模型材料	代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料、牙科技工室用鑄造根管樁	Ⅰ
14	齒科輔助材料	清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙、菌斑染色片	Ⅰ
15	研磨材料	牙用橡皮帳、牙齒聚酯拋光條、鋼制拋光條	Ⅰ
16	義齒	義齒（使用已注冊的義齒材料生產的）、義齒穩固膏、義齒穩固粉、定制式牙冠	Ⅱ
17	其他	高分子口腔脫敏含漱液、纖維根管樁、纖維樁、牙科用粘合填充材料、種植體密封膠、硅烷偶聯劑	Ⅲ
		根管潤滑劑、口腔潰瘍含漱液、鹽酸地莫匹醇口腔含漱液、殼聚糖漱口液、殼聚糖口腔潰瘍膜	Ⅱ
		乳牙預成冠、牙科用聚酯隔離條	Ⅰ

6864醫用衛生材料及敷料

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	可吸收性止血、防粘連材料	明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜	Ⅲ
2	敷料、護創材料	止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、脫脂紗布塊、紗布墊、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、殼聚糖宮頸抗菌膜	Ⅱ
2	敷料、護創材料	醫用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、酒精棉片、dian酒棉棒、輸液消毒包、	Ⅰ
3	醫用夾板	醫用夾板	Ⅰ
4	手術用品	手術衣、手術帽、手術墊單、手術洞巾	Ⅱ
5	粘貼材料	橡皮膏、透氣膠帶	Ⅰ
6	手術用防粘連沖洗液		Ⅲ
7	防護產品	、防護口罩、手術口罩、、防護帽及防護鞋套、醫用口罩	Ⅱ
7	防護產品	生物安全柜	Ⅲ
8	其他	高滲鹽溶膠、等滲鹽水凝膠、含dian傷口清潔凝膠、蛋白酶調節膏、濾光劑、護牙素、異種脫細胞基質敷料、膠原蛋白海綿、聚苯乙烯傷口愈合材、一次性使用液狀敷料、透明質酸傷口加速愈合噴劑敷料、含藥止血用膠原蛋白、止血殼聚糖顆粒	Ⅲ
8	其他	（體內止血）、重組人脫細胞zhen pi基質、脫細胞角膜基質、口腔用止血敷料、防粘連溶液	Ⅲ
		銼瘡治療筆、be hen敵（去疤產品）、車用急救包：由脫脂紗布塊、創可貼、紗布繃帶、橡皮膏、醫用檢查手套、醫用夾板、毯子、橡膠管（止血用）、剪刀等產品組成、一次性使用血液透析敷料包、醫用無菌液體石蠟無紡布、止血殼聚糖顆粒（體表止血）、藻酸鹽與透明質酸鈉醫用敷料、多孔石墨醫用敷料、清鼻護理液、無菌敷貼（不含藥）、濕性傷口敷料、殼聚糖創傷敷料、急救包、壓力抗栓帶、可擠壓式四肢壓力帶、嬰兒光療防護眼罩	Ⅱ
		集便袋清潔劑、導管推進系統配套用消毒簾、酒精棉片、dian酒棉棒、洗手衣（無菌）、網狀頭套、醫用外固定夾板	Ι

6865醫用縫合材料及粘合劑

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫用可吸收縫合線（帶針/不帶針）	各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線	Ⅲ
2	不可吸收縫合線（帶針/不帶針）	各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線	Ⅱ
3	醫用粘合劑	骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖、卡波姆凝膠	Ⅲ
4	表面縫合材料	皮膚縫合釘、醫用拉鏈、硅橡膠齒狀彈力拉伸線（使用不超過30天）、純金絲縫合線	Ⅱ
4	表面縫合材料	硅橡膠齒狀彈力拉伸線（使用超過30天）、	Ⅲ

6866醫用高分子材料及制品

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	輸液、輸血器具及管路	一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、一次性使用血液過濾器、	Ⅲ
		輸液用空氣凈化設備、一次性使用無菌溶藥器（針）、自動快速輸血輸液加壓器	Ⅱ
		醫用輸液監控器	Ⅰ
2	婦科檢查器械	一次性使用yin dao擴張器、潤滑液	Ⅱ
3	bi yun器械	bi yun套、bi yun帽、振動式bi yun套	Ⅱ
4	麻醉器具	麻醉包、麻醉導管、	Ⅲ
5	導管、引流管	胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管	Ⅱ
		導尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導管自動牽拉器、腦科吸引管	Ⅱ
		咽鼓管導管、胸腔引流調節器	Ⅰ
6	呼吸麻醉或通氣用	經口（鼻）、氣管切開插管、支、麻醉機用呼吸囊、麻醉管路及接頭、	Ⅱ
7	腸道插管	鼻飼管、胃管、十二指腸管、gang men管、預沖式灌腸器、	Ⅱ
8	手術手套	無菌醫用手套	Ⅱ
9	引流容器	gang men袋、集尿袋、引流袋	Ⅰ
10	一般醫療用品	檢查手套，指套、洗耳球、yin dao洗滌器、氣墊、gang men袋（圈）、膠囊型藥品口服吸入器、藥粉吸入器、吸液袋、鼻外夾板、褲形造口繃帶、人體廢液收集裝置、jing zi采樣管	Ⅰ
11	其他	鼻淚道阻塞留置包：包括人工鼻淚管、空心淚道探針（平頭）、鼻淚道擴張器外套、鼻淚道擴張器芯桿、鼻淚道推送器、引導絲、引導鉤、鼻淚管裝載器、鼻淚道造影針及選用配置器械產品、高壓注射器針筒及附件：由針筒、連接管、U型吸藥管組成、預沖式沖管注射器、一次性使用鞘組、一次性使用腔內帶囊電極導管、一次性血液成分分離導管、細胞培養袋、一次性前列腺治療套件、自然腔道潤滑劑（含藥物成分）	Ⅲ
		鼻腔止血器（清洗器）、光鼻器、內窺鏡套管、內窺鏡沖洗管、聽音保護器芯子、一次性使用無菌內窺鏡套管、橈動脈充氣止血繃帶、zi gong探針、gui tou保護套、封閉吸痰裝置（不含生理鹽水）、	Ⅱ
		造口栓、zi gong頸樣本采集器、一次性使用鼻氧管、一次性使用輸氧面罩、一次性使用光纖葉片、手柄、腸胃營養袋（不含鼻飼管、胃管）、鼻貼（不含藥）、zi gong托、自然腔道潤滑劑（不含藥物成分）	Ⅱ

6870 軟件

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	功能程序化軟件	X-射線立體定向放射外科治療系統、局部網絡放射治療系統、放射治療計劃系統、手術導航計劃系統、手術導航系統、膠片驗證系統	Ⅲ
2	診斷圖象處理軟件	數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學成像、醫用磁共振成像系統	Ⅲ
2	診斷圖象處理軟件	CR/DR、病理圖像分析系統、顯微分析系統、紅外熱象處理、數字化超聲工作站、超聲三維成像系統、舌象儀、超聲圖文網絡工作站	Ⅱ
3	診斷數據處理軟件	24小時全信息動態心電分析系統、24小時全信息動態腦電記錄分析系統、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統、睡眠監護系統、血流變數據處理軟件、激光(血液分析儀、激光全息檢測儀)數據分析軟件、監護或超聲、磁共振成像系統關鍵數據查看儀、心電記錄分析軟件	Ⅱ
4	影象檔案傳輸、處理系統軟件	PACS遠程診斷	Ⅱ
5	人體解剖學測量軟件		Ⅱ
6	其他	嬰兒中心監視軟件、影像報告發布系統、臨床化驗結果分析系統、病理鏡工作站軟件系統、超聲造影分析軟件、口腔CT影響分析軟件、唐氏綜合征篩查分析軟件、聽力分析軟件	Ⅱ

6877介入器材

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	血管內導管	血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭	Ⅲ
2	導絲和管鞘	硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘	Ⅲ
3	栓塞器材	濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器	Ⅲ
4	其他	取石球囊用充氣筒	Ι

注：此分類目錄中有下劃線的產品為新版分類新增產品。

其它產品類別劃分

捷通咨詢收集了國家食品從2002年8月16日至2008年10月15日的全部關于醫療分類的公告（通知），并將其進行了分類整理，內容如下：

I類產品

序號	名　稱	類別
	Y型連接器	Ⅰ類
	測瓣器	Ⅰ類
	電刀清潔片	Ⅰ類
	福爾馬林熏箱	Ⅰ類
	給藥器	Ⅰ類
	核酸分離試劑盒	Ⅰ類
	宮內刮片	Ⅰ類
	滑片	Ⅰ類
	頸椎固定帶	Ⅰ類
	酒精棉片、dian酒棉棒、輸液消毒包	Ⅰ類
	器械手柄	Ⅰ類
	菌斑顯示液／片	Ⅰ類
	可重復使用活檢器	Ⅰ類
	口角拉鉤	Ⅰ類
	療疝繃帶	Ⅰ類
	麻醉劑助推器（不含針頭）	Ⅰ類
	皮膚保護劑	Ⅰ類
	切片石蠟	Ⅰ類
	手術輔巾	Ⅰ類
	術前肢體消毒抬升小車	Ⅰ類
	塑型針	Ⅰ類
	透明帶紅外激光光學系統	Ⅰ類
	唾液吸引頭	Ⅰ類
	細胞處理試劑盒	Ⅰ類
	顯影粉（定影粉）	Ⅰ類
	胸腔引流調節器、膠囊型藥品口服吸入器	Ⅰ類
	牙用橡皮帳	Ⅰ類
	咽鼓管導管	Ⅰ類
	眼罩	Ⅰ類
	藥粉吸入器	Ⅰ類
	一次性使用淚點擴張器及淚道探針	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術用開瞼器	Ⅰ類
	醫用防輻射裙	Ⅰ類
	醫用固定套及護具	Ⅰ類
	醫用拐杖	Ⅰ類
	醫用夾板	Ⅰ類
序號	名　稱	類別
	醫用螺釘扳手	Ⅰ類
	醫用輸液監控器	Ⅰ類
	影像ⅠP板	Ⅰ類
	手術輔助鈦夾	Ⅰ類
	xiong bu放療托架	Ⅰ類
	CytoLy（清洗液）	Ⅰ類
	生化分析儀用樣品稀釋液	Ⅰ類
	總鐵結合力試劑盒	Ⅰ類
	PreservCyt（保存液）	Ⅰ類
	一次性使用間隙楔	Ⅰ類
	尿電解質稀釋液	Ⅰ類
	一次性使用吹氣嘴	Ⅰ類
	一次性使用淚點擴張器及淚道探針	Ⅰ類
	耳溫儀探頭套	Ⅰ類
	手術管件	Ⅰ類
	固定器械	Ⅰ類
	眼內異物去除器械	Ⅰ類
	一次性使用導管固定器	Ⅰ類
	給藥指套	Ⅰ類
	人工呼吸供養連接器	Ⅰ類
	腔道窺鏡管	Ⅰ類
	牙科根管水泥工具	Ⅰ類
	植皮片制網器	Ⅰ類
	口腔數字觀察儀	Ⅰ類
	立體測試卡	Ⅰ類
	眼科用透鏡	Ⅰ類
	多功能便褲	Ⅰ類
	骨水泥套管組件	Ⅰ類
	生化分析儀用參比液	Ⅰ類
	生化分析儀用7%牛血清白蛋白	Ⅰ類
	生化分析儀用特制稀釋液	Ⅰ類
	生化分析儀用檸檬酸溶液	Ⅰ類
	生化分析儀用免疫沖洗液	Ⅰ類
	生38化分析儀用磁性HDLC試劑	Ⅰ類
71	縫線扣	Ⅰ類
72	防褥瘡翻身墊	Ⅰ類
序號	名　稱	類別
73	眼科用棉簽	Ⅰ類
	醫用保護材料	Ⅰ類
	鈉電極調整液	Ⅰ類
	外傷沖洗連接管	Ⅰ類
	尿道懸吊帶手術用手柄	Ⅰ類
	加壓止血乳罩	Ⅰ類
	醫用隆胸假體置入口擴開器	Ⅰ類
	臨時冠成形材料	Ⅰ類
	吸唾管	Ⅰ類
	多功能xiong zhao	Ⅰ類
	涂藥棒（一次性使用）	Ⅰ類
	導絲控制手柄	Ⅰ類
	透明梢子	Ⅰ類
	窺耳鏡	Ⅰ類
	治療巾、孔巾	Ⅰ類
	鄰間楔入木梢	Ⅰ類
	病人轉移板	Ⅰ類
	婦科檢查墊	Ⅰ類
	婦科/非婦科用過濾器	Ⅰ類
	封片劑	Ⅰ類
	放療固定熱塑材料	Ⅰ類
	無針注射推動器	Ⅰ類
	痰消化液、消毒產品	Ⅰ類
	多功能胸骨牽開器	Ⅰ類
	軟軸牽開系統	Ⅰ類
	便攜式輸液（血）壓擠器	Ⅰ類
	類黏蛋白固定劑	Ⅰ類
	組織固定劑	Ⅰ類
	快速冰凍噴劑	Ⅰ類
	革蘭染液、抗酸染液	Ⅰ類
	樣本處理器（如含離心裝置）	Ⅰ類
	把持鉗（膽道鏡用附件）	Ⅰ類
	牙科用毛刷	Ⅰ類
	水膠體類	Ⅰ類
	硅橡膠類復模材	Ⅰ類
	預成蠟	Ⅰ類
	邊緣封閉蠟	Ⅰ類
	連接蠟	Ⅰ類
	光固化預成蠟型制品	Ⅰ類
	固位膠泥觀測蠟	Ⅰ類
	填倒凹蠟	Ⅰ類
	粘蠟	Ⅰ類
	圓形鑄道導線	Ⅰ類
	澆口杯	Ⅰ類
	骨水泥填充器（可重復使用）	Ⅰ類
序號	名　稱	類別
	病人固定系統	Ⅰ類
	時間分辨熒光檢測用增強液、誘導劑	Ⅰ類
	時間分辨熒光檢測用試劑盒稀釋液	Ⅰ類
	貧血預處理包	Ⅰ類
	血樣溶解溶液（BSA溶液）	Ⅰ類
	環孢霉素預處理液	Ⅰ類
	紅細胞葉酸溶解劑	Ⅰ類
	由不銹鋼制成的縮肌牽引器模板	Ⅰ類
	變形器	Ⅰ類
	模板測量器	Ⅰ類
	臨時測位冠橋	Ⅰ類
	血沉移液管	Ⅰ類
	放療定位熱塑材料	Ⅰ類
	退熱貼	Ⅰ類
	負壓可調式平衡吸乳器	Ⅰ類
	假體試模、截骨定位工具、為膝關節系統設計的骨科手術工具，可重復使用，不接觸血循環/中樞系統	Ⅰ類
	彎頭多用加壓內固定架用安裝工具：由導向套管、雙頭導向套管、加壓螺栓絲攻、中孔鉆、六角套筒扳手、測量器、角度導向器、打入器、骨錘、麻花鉆、導針、標尺組成。	Ⅰ類
	加壓螺釘手術用安裝工具：由導針、空心鉆頭、大標尺、小標尺、可調平行導向器、多孔平行導向器、外套管、內套管、絲攻、中孔沉頭刀、六角螺絲刀、四方螺絲刀、鉆頭限位器組成。	Ⅰ類
	骨科用髓內手術用安裝工具：包括股骨髓內釘平/斜孔釘安裝模具、脛骨髓內釘安裝模具、股骨髁上釘安裝模具、股骨近端釘安裝模具、擴髓鉆、開腔器、擴髓鉆旋轉器、軟組織避開器、六角呆扳手、拔釘器、打拔器、標尺、三角尖錐、定位桿、內套管、外套管、頂桿鉆、頂桿、卡塊、	Ⅰ類
序號	名　稱	類別
	固定螺栓、固定螺栓扳手、內六角扳手、股骨近端髓內釘鎖釘旋釘器、絲攻、中心導針、鉆頭限位器、鉆頭。產品預期用途：股骨、脛骨髓內釘主釘及鎖釘的安裝固定。可重復使用，不接觸血循環/中樞系統。	Ⅰ類
	外固定器手術工具包：由鋼針螺釘安裝模具、軟組織避開器、骨錘、旋釘器、雙頭六角扳手、外套管、內套管、鉆頭限位器和直柄麻花鉆。產品預期用途：配套鋼針螺釘的定位、打孔、植入以及外固定器的安裝固定。可重復使用，不接觸血循環/中樞系統。	Ⅰ類
	脊柱可調固定架手術用安裝工具：包括斜頭呆扳手、內六角扳手、六角套筒扳手、探針、定位針、擴大器、絲攻、四方扳手、旋釘器、鉆頭內套管、導針內套管、外套管、擴孔器、開口釘折斷器、呆扳手、壓棒鉗、持棒大力鉗、彎棒鉗、撐開鉗、壓縮鉗、轉棒鉗、鉆頭、鉆頭限位器。產品預期用途：脊柱內固定架的安裝固定。可重復使用，不接觸血循環/中樞系統。	Ⅰ類
	微量血樣杯（管）	Ⅰ類
	全自動生化分析儀用稀釋液：包括加速液（主要成分：聚乙二醇、磷酸緩沖液）、樣品稀釋液（主要成分：含活化劑水溶液）、電解質參比液（主要成分：lu hua jia）、經元特異性烯醇化酶稀釋液（主要成分：胎牛血清、<0.1%防腐劑）、雌二醇/孕酮稀釋液、甲肝稀釋液（主要成分：人血清基質、防腐劑）、免疫通用稀釋液（主要成分：蛋白基質、0.1%防腐劑）、免疫多項稀釋液（主要成分：馬血清基質、防腐劑）、氯化鈉稀釋液。	Ⅰ類
	超微粒子噴霧裝置	Ⅰ類
序號	名　稱	類別
	傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置	Ⅰ類
	磁性縫針計數板	Ⅰ類
	角膜刀	Ⅰ類
	可重復使用骨水泥槍	Ⅰ類
	立體固定系統	Ⅰ類
	內窺鏡清洗消毒機	Ⅰ類
	扭轉器	Ⅰ類
	排便清腸器	Ⅰ類
	傾斜床	Ⅰ類
	試劑卡孵育器	Ⅰ類
	同視機	Ⅰ類
	推床	Ⅰ類
	血沉管讀數儀	Ⅰ類
	牙齦炎沖洗器	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術用操縱器	Ⅰ類
	醫用臭氧空氣消毒機	Ⅰ類
	醫用擔架床、病人推車、醫用送藥車	Ⅰ類
	自動推片染片系統	Ⅰ類
	放射性粒子化療內鏡推注器	Ⅰ類
	醫用紫外線滅菌燈	Ⅰ類
	施給器	Ⅰ類
	開創保護器（不接觸傷口）	Ⅰ類
	球囊加壓器LID-1	Ⅰ類
	AtrionQL壓力泵	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術用開瞼器	Ⅰ類
	斑點試驗芯室	Ⅰ類
	放射性粒子植入防護槍	Ⅰ類
	驅血止血裝置	Ⅰ類
	對比敏感度儀	Ⅰ類
	內窺鏡攝像系統	Ⅰ類
	手持壓力表	Ⅰ類
	數字口腔觀察儀	Ⅰ類
	激光防護眼鏡	Ⅰ類
	藥用毛刷（非一次性無菌）	Ⅰ類
	乳腺加壓彈力繃帶	Ⅰ類

二、II類產品

序號	名　稱	類別
	J型導尿管、白內障超聲乳化系統用負壓導管、人體酸堿儀、醫用空氣凈化系統、腰部保健帶、排卵檢測試紙	Ⅱ類
	VⅠaNox-H	Ⅱ類
	WRS疣清產品	Ⅱ類
	杯型雙腔磁水器	Ⅱ類
	淀粉酶檢測試劑盒	Ⅱ類
	耳部熏蒸管	Ⅱ類
	防護帽及防護鞋套	Ⅱ類
	紡捶體觀測儀	Ⅱ類
	縫線穿引針	Ⅱ類
	婦科bai dai涂片檢查染色液	Ⅱ類
	肛腸手術用多功能小針刀	Ⅱ類
		Ⅱ類
	gong jing ai篩選試劑盒（5％醋酸）	Ⅱ類
	宮頸擴張棒	Ⅱ類
	骨接合用金屬鈦縫線	Ⅱ類
	硅膠敷貼（不含藥）	Ⅱ類
	肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒	Ⅱ類
	卡波姆凝膠	Ⅱ類
	殼聚糖宮頸抗菌膜	Ⅱ類
	可重復使用	Ⅱ類
	可重復使用活檢針	Ⅱ類
	淚腺球囊導管	Ⅱ類
	冷敷敷料	Ⅱ類
	卵母細胞采集器	Ⅱ類
	搣產后貼攠（不含藥）	Ⅱ類
	腦科吸引管	Ⅱ類
	尿沉渣分析儀用鞘液、稀釋液、染色液	Ⅱ類
	尿沉渣計數板	Ⅱ類
	尿鈣目測試紙	Ⅱ類
	尿十項檢測試紙	Ⅱ類
	排卵測定器	Ⅱ類
	排齦線	Ⅱ類
	胚胎移植管	Ⅱ類
	熱敷靈（貼）	Ⅱ類
	人體潤滑液	Ⅱ類
	人體潤滑液（不含藥）	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	人體脂肪測量計	Ⅱ類
	ren shen診斷試紙（早早孕檢測試紙）	Ⅱ類
	溶血劑、稀釋液	Ⅱ類
	生物止血膜	Ⅱ類
41	食道、腸道吻合器	Ⅱ類
	生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、谷氨酰基轉移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）	Ⅱ類
	手術輔巾	Ⅱ類
	手術輔助鈦夾	Ⅱ類
	手術衣	Ⅱ類
	輸液用無菌氣體瓶（含無菌無毒無生物學危害氣體）	Ⅱ類
	數碼顯微鏡	Ⅱ類
	四肢血液循環順序壓縮治療裝置	Ⅱ類
	碳纖定位床板及背部插板	Ⅱ類
	糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等）	Ⅱ類
	套管針	Ⅱ類
	體外凝血診斷試劑	Ⅱ類
	體細胞快速染色液	Ⅱ類
	脫敏凝膠	Ⅱ類
	微波熱療儀硅膠治療導管	Ⅱ類
	微生物診斷鑒定培養基	Ⅱ類
	溫炙治療棒（不含藥）	Ⅱ類
	無機離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）	Ⅱ類
	無菌管路連接器	Ⅱ類
	無影燈手柄罩	Ⅱ類
	霧化器	Ⅱ類
	吸脂針	Ⅱ類
	血糖分析儀用試紙	Ⅱ類
	*	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	牙齒美白材料	Ⅱ類
	牙齒漂白劑	Ⅱ類
	牙根管塞尖	Ⅱ類
	牙科用砂粉	Ⅱ類
69	一次性使用蛋白膠腔鏡配合管	Ⅱ類
	一次性使用臍帶剪	Ⅱ類
	一次性使用輸液器用進器器件	Ⅱ類
	一次性使用無菌溶藥器（針）	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術用刀	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術用鑷/鉤	Ⅱ類
	一次性牙科沖洗針	Ⅱ類
	醫療壓力帶	Ⅱ類
	醫用彈力襪	Ⅱ類
	醫用多環套扎器	Ⅱ類
	醫用隔離倉	Ⅱ類
	醫用口罩	Ⅱ類
	醫用清潔毛刷	Ⅱ類
	醫用人體輻照校準體模	Ⅱ類
	醫用射線防護噴劑	Ⅱ類
	義齒貼合點指示劑	Ⅱ類
	嬰兒吸氧罩	Ⅱ類
	脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總檢測試劑盒、高密度脂蛋白檢測試劑盒、低密度脂蛋白檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）	Ⅱ類
	總檢測試劑盒、直接檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒	Ⅱ類
	總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒	Ⅱ類
	一次性使用無菌體溫計套	Ⅱ類
	可重復使用的人工急救復醒球套組	Ⅱ類
	鼻腔導管	Ⅱ類
	熒光素鈉眼科檢測試紙	Ⅱ類
	淚液檢測濾紙條	Ⅱ類
	鼻中隔硅膠夾	Ⅱ類
	鼻淚道阻塞引流包	Ⅱ類
	齒科ProUltra根管治療頭	Ⅱ類
	眼部敷貼	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	深藍·脂質體噴劑產品（不具藥理學作用）	Ⅱ類
	鼻塞	Ⅱ類
	吸棒	Ⅱ類
	置留導尿管疏通溶液	Ⅱ類
102	義齒粘合劑	Ⅱ類
	助眠帽	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術用刀	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術用鑷/鉤	Ⅱ類
	眼罩	Ⅱ類
	滑片	Ⅱ類
	視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡	Ⅱ類
	牙鉆	Ⅱ類
	瓷粉添加劑	Ⅱ類
	口腔內牙科拋光膏	Ⅱ類
	抗過敏凝膠（不含藥）	Ⅱ類
	對比敏感度測試卡	Ⅱ類
	微針給藥貼片（不含藥）	Ⅱ類
	解剖/執握鉗	Ⅱ類
	避鼾靈	Ⅱ類
	水凝膠乳墊（不含藥）	Ⅱ類
	傳染病防護罩	Ⅱ類
	體外矯形器	Ⅱ類
	醫用防護鞋	Ⅱ類
	關節矯形器	Ⅱ類
	一次性使用氣管麻醉導管	Ⅱ類
	一次性使用宮腔麻醉探針	Ⅱ類
	齒科金沉積液	Ⅱ類
	中藥提速器（不含藥）	Ⅱ類
	可視腹腔外腔擴張器	Ⅱ類
	一次性使用血管延續壓迫器	Ⅱ類
	堵塞插頭	Ⅱ類
	硅油潤滑劑	Ⅱ類
	膜式液基薄層細胞采集涂片組件	Ⅱ類
	羊皮防褥瘡墊	Ⅱ類
	總唾液酸試劑盒	Ⅱ類
	固位纖維	Ⅱ類
	塑料棒拭子、鋁棒拭子、紙棒拭子	Ⅱ類
	創面保護膜	Ⅱ類
	牙周敷料	Ⅱ類
	彈性帶（一次性使用）	Ⅱ類
	后頜面窩溝印模	Ⅱ類
	脊柱側彎外固定支具	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	隧道器	Ⅱ類
	牙科精密附著體	Ⅱ類
	牙齦干燥劑	Ⅱ類
	氫氧化鈣根管消毒糊劑	Ⅱ類
	齒科膜片	Ⅱ類
145	醫用培養瓶增菌液	Ⅱ類
	無菌密封插頭、無菌液體轉移接頭、無菌液體轉移器	Ⅱ類
	自動助便器	Ⅱ類
	清糜器	Ⅱ類
	腰部護帶	Ⅱ類
	頸椎護帶	Ⅱ類
	醫用記憶棉床墊、座墊、枕頭	Ⅱ類
	牙膠片	Ⅱ類
	jing zi形態分析快速染色試劑	Ⅱ類
	合成樹脂義眼片	Ⅱ類
	醫用彈力襪	Ⅱ類
	乳房腫物輔助自檢片	Ⅱ類
	由不銹鋼制成的鉗子、椎間盤擴張器，由鈦合金制成的直錐和模板固定器、引導銼、曲錐	Ⅱ類
	牙齒脫敏劑	Ⅱ類
	拋光膏	Ⅱ類
	臍帶夾	Ⅱ類
	手術打結器	Ⅱ類
	托槽、頰面管	Ⅱ類
	鹽療管	Ⅱ類
	生理性海水鼻部粘膜清洗產品	Ⅱ類
	多功能計數盤	Ⅱ類
	液體創口貼	Ⅱ類
	漱口泡騰片	Ⅱ類
	人體營養補充評價試劑盒	Ⅱ類
	一次性麻醉氣體吸附器	Ⅱ類
	腸道吻合夾	Ⅱ類
	冰點滲透壓儀	Ⅱ類
	病人降溫系統	Ⅱ類
	電解制水機	Ⅱ類
	電動輪椅車、手動輪椅車	Ⅱ類
	超聲圖文網絡工作站	Ⅱ類
	腸道水療機	Ⅱ類
	鼻腔清洗器產品	Ⅱ類
	鼻腔止血器產品	Ⅱ類
	穿刺細胞吸取器	Ⅱ類
	銼瘡治療筆	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	純氧飽和醫療裝置	Ⅱ類
	電腦口吃矯正器	Ⅱ類
	電凝刀	Ⅱ類
	電熱敷腰（肩）	Ⅱ類
	單人無菌室	Ⅱ類
186	多體位治療床	Ⅱ類
	二氧化碳眼科冷凍治療儀	Ⅱ類
	放射性粒子化療內鏡推注器	Ⅱ類
	非植入式止鼾器	Ⅱ類
	功能磁共振成像技術（FMRⅠ）	Ⅱ類
	股動脈止血壓迫器	Ⅱ類
	骨質疏松治療系統	Ⅱ類
	光鼻器	Ⅱ類
	光子嫩膚儀	Ⅱ類
	氦氖激光治療機	Ⅱ類
	激光洗眉機	Ⅱ類
	激光針刀	Ⅱ類
	戒毒治療儀	Ⅱ類
	精蟲分析儀	Ⅱ類
	靜態平衡訓練系統	Ⅱ類
	冷光美白機	Ⅱ類
	卵細胞及胚胎形態圖像分析軟件	Ⅱ類
	內窺鏡手術器械	Ⅱ類
	納米銀婦用抗菌器	Ⅱ類
	腦磁圖系統	Ⅱ類
	起搏器程控儀	Ⅱ類
	氣囊導管自動牽拉器	Ⅱ類
	全自動康復治療儀器	Ⅱ類
	輸液用空氣凈化設備	Ⅱ類
	體外場效應熱療系統	Ⅱ類
	體外沖擊波碎石機電極	Ⅱ類
	彎頭負壓吸力式套扎槍	Ⅱ類
	透析器復用機	Ⅱ類
	胃癌檢測儀(不含光敏劑)	Ⅱ類
	無創監護儀器	Ⅱ類
	細菌內毒素分析儀	Ⅱ類
	小型醫用吸氧器	Ⅱ類
	血漿融化儀	Ⅱ類
	血液透析用制水設備	Ⅱ類
	氧化電位水sheng cheng qi	Ⅱ類
	醫用紅外線測溫儀	Ⅱ類
	醫用紅外線人體測溫儀	Ⅱ類
	醫用空氣過濾裝置	Ⅱ類
	助眠器	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	自動快速輸血輸液加壓器	Ⅱ類
	足底壓力測量系統	Ⅱ類
	身體成分分析儀	Ⅱ類
	糖尿病信息管理軟件	Ⅱ類
	臟器病變早期篩查儀	Ⅱ類
230	血糖數據分析軟件	Ⅱ類
	移動醫用數字終端	Ⅱ類
	數字腸胃dsi圖像處理軟件	Ⅱ類
	氧氣濕化器	Ⅱ類
	呼吸同步控制器	Ⅱ類
	電子聽診器	Ⅱ類
	電磁波輻射理療儀器	Ⅱ類
	氣血循環機	Ⅱ類
	關節持續被動活動儀（CPM儀）	Ⅱ類
	心臟固定器（不進入血液循環系統）	Ⅱ類
	鉗夾實驗系統（或注射泵不接觸血液）	Ⅱ類
	微電腦干式冷凍血漿解凍加溫儀	Ⅱ類
	升溫儀及升溫、降溫毯	Ⅱ類
	家庭用電位治療儀（非高壓）	Ⅱ類
	外科動力系統	Ⅱ類
	開創保護器（接觸傷口）	Ⅱ類
	YY系列醫用供氧器	Ⅱ類
	瘢痕治療器	Ⅱ類
	功能磁共振成像技術（FMRI）	Ⅱ類
	激光洗眉機	Ⅱ類
	醫用多環套扎器	Ⅱ類
	液氮儲存系統	Ⅱ類
	病人降溫系統	Ⅱ類
	唐氏綜合癥數據處理軟件	Ⅱ類
	隱血珠	Ⅱ類
	多功能熏蒸床	Ⅱ類
	急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）	Ⅱ類
	眼科注吸儀	Ⅱ類
	立體定向手術計劃系統	Ⅱ類
	超聲波沖洗儀	Ⅱ類
	眼瞬息圖像篩分儀	Ⅱ類
	口腔數字化影像系統	Ⅱ類
	臭氧治療儀	Ⅱ類
	面頜整形磨骨機	Ⅱ類
	微晶磨削治療儀	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	高頻多普勒超聲皮膚斷層影像儀	Ⅱ類
	骨床清洗系統	Ⅱ類
	霧化過濾器	Ⅱ類
	腕式防打鼾器	Ⅱ類
	背部護理系統	Ⅱ類
270	自動眼操儀	Ⅱ類
	視頻眼震觀察系統	Ⅱ類
	封閉式血液冷藏周轉箱	Ⅱ類
	開放式血液冷藏周轉箱	Ⅱ類
	數字震動感覺閾值檢查儀	Ⅱ類
	醫用原子吸收光譜儀	Ⅱ類
	全定量膠體金智能檢測儀	Ⅱ類
	助聽器分析儀	Ⅱ類
	系統軟件	Ⅱ類
	無線體溫計	Ⅱ類
	波前像差儀	Ⅱ類
	便攜活塞式呼吸設備	Ⅱ類
	輔助聽覺裝置	Ⅱ類
	下肢連續被動產品	Ⅱ類
	腦血流量監測系統	Ⅱ類
	細胞學電腦自動篩查系統	Ⅱ類
	遠程監測系統	Ⅱ類
	人體平衡測量儀	Ⅱ類
	LS－養目鏡	Ⅱ類
	頭頸部腔鏡手術操作腔室（免充氣空間）三維調節系統	Ⅱ類
	自動掃描顯微鏡和圖像分析系統，自動掃描顯微鏡和圖像分析系統軟件	Ⅱ類
	計算機X線影像系統	Ⅱ類
	助動型截癱直立行走器	Ⅱ類
	心臟磁場檢測系統	Ⅱ類
	超聲波藥浴器（不含藥）	Ⅱ類
	醫用氣體報警系統	Ⅱ類
	ET診斷儀	Ⅱ類
	醫用超音波動作分析系統	Ⅱ類
	醫用空氣隔離裝置	Ⅱ類
	免散瞳數碼眼底照相機	Ⅱ類
	PACSBROKER軟件	Ⅱ類
	醫用真空負壓機	Ⅱ類
	醫用空氣壓縮機	Ⅱ類
	牙科shou ji用電動馬達	Ⅱ類
	比濁儀	Ⅱ類
	婦科、直腸科治療椅（電控設備）	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
	兒童輔助診療軟件	Ⅱ類
	醫用物理降溫儀	Ⅱ類
	結腸計算機輔助設計軟件	Ⅱ類
	康復訓練平臺	Ⅱ類
	手術靜態搬運車	Ⅱ類
	平衡測試及訓練系統	Ⅱ類
	生命線匯集排（不含氣瓶）	Ⅱ類
	全自動微流芯片分析儀	Ⅱ類
	jing zi活力快速檢測盒	Ⅱ類
	乳腺增生治療儀	Ⅱ類
	腦波儀器	Ⅱ類
	乳房電刺激an mo器（婦韻樂）	Ⅱ類
	空氣流動床	Ⅱ類
	溫熱刺激治療床	Ⅱ類
	麻醉視頻	Ⅱ類
	遺傳分析系統	Ⅱ類
	用濕化器	Ⅱ類
	熏蒸椅（不含藥）	Ⅱ類
	新生兒用氧氣濃度監測儀	Ⅱ類
	無創青光眼治療系統	Ⅱ類
	牙本質測量儀	Ⅱ類
	康復治療設備	Ⅱ類
	疼痛和感覺分析儀	Ⅱ類
	PACS工作站	Ⅱ類
	中醫證治智能系統	Ⅱ類
	輔助生育用工具或器械	Ⅱ類
332	半導體激光動力系統（弱激光）	Ⅱ類
序號	名　稱	類別
333	助勃yin jing支架	Ⅱ類
334	yin dao抑菌凝膠	Ⅱ類
335	皮膚創面修復材料（用于體表）	Ⅱ類
336	兒童視力理療儀	Ⅱ類
337	血液透析用制水設備	Ⅱ類
338	嬰幼兒輸氧頭罩	Ⅱ類
339	睡眠障礙評價系統	Ⅱ類
340	一次性使用生物蛋白膠配置器	Ⅱ類
341	新生兒促甲狀腺激素診斷試劑盒（膠體金法）	Ⅱ類
342	造影通液給藥系統	Ⅱ類
343	一次性微生物過濾器	Ⅱ類
344	內鏡清洗工作站（不含消毒液）	Ⅱ類
345	藥液噴霧器	Ⅱ類
346	醫用導電膏	Ⅱ類
347	一次性使用yin dao給藥器	Ⅱ類
348	男性性功能監測儀	Ⅱ類
349	胎頭吸引器	Ⅱ類
350	顱內病變體外頭皮定位帖	Ⅱ類
351	霧化器（不包括液）	Ⅱ類
352	藥用毛刷（一次性無菌）	Ⅱ類

三、III類產品

序號	名　稱	類別
	IgG抗A抗體快速檢測試劑盒	Ⅲ類
	輻照生物羊膜	Ⅲ類
	jing zi處理洗滌液	Ⅲ類
	抗生素藥敏紙片	Ⅲ類
	男健寶產品	Ⅲ類
	囊胚培養液	Ⅲ類
	腦立體定位膜	Ⅲ類
	尿微量白蛋白測試卡	Ⅲ類
	凝聚胺試劑	Ⅲ類
	胚胎冷凍液	Ⅲ類
序號	名　稱	類別
	透析器消毒使用濃縮液	Ⅲ類
	外科手術用防粘連沖洗液	Ⅲ類
	胃腸超聲現象粉	Ⅲ類
	胃腸道造影顯影劑	Ⅲ類
	血管吻合器	Ⅲ類
	一次性介入治療儀探頭	Ⅲ類
	一次性使用活檢針	Ⅲ類
	yin jing假體（植入型）	Ⅲ類
	隱形眼鏡潤滑液	Ⅲ類
	GENGIGEL（腔治捷）	Ⅲ類
序號	名　稱	類別
	dian仿紗布（條）：	Ⅲ類
	凡士林紗布	Ⅲ類
	防止過敏阻斷劑：	Ⅲ類
	牙齒美白筆	Ⅲ類
	免疫吸附柱	Ⅲ類
	醫用敷料濕巾	Ⅲ類
	角膜接觸鏡	Ⅲ類
	口腔種植體配套使用的齒科固位體	Ⅲ類
	谷氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑	Ⅲ類
	胰島素酶聯免疫法檢測試劑	Ⅲ類
	細胞分選微珠	Ⅲ類
	心臟停跳液、心肌保護液	Ⅲ類
	手術用沖洗液	Ⅲ類
	排齦止血劑	Ⅲ類
	液體敷料	Ⅲ類
	基因槍	Ⅲ類
	殼聚糖沖洗液	Ⅲ類
	潔牙粉	Ⅲ類
	胃內水球	Ⅲ類
	腔道內支架輸送器	Ⅲ類
	藍域染色劑	Ⅲ類
	牙齒美白工具盒	Ⅲ類
	絨毛膜長絨毛活組織檢驗針	Ⅲ類
	羊水診斷針	Ⅲ類
	胞囊穿刺針	Ⅲ類
	康惠爾糊劑/粉劑	Ⅲ類
	清創膠	Ⅲ類
	樁核材料	Ⅲ類
	血管拉栓管	Ⅲ類
	脫敏劑	Ⅲ類
	生長因子增強骨基質	Ⅲ類
	靜脈剝脫器	Ⅲ類
	一次性使用自體細胞采集器	Ⅲ類
	腹部手術用液袋產品	Ⅲ類
	多聚甲醛干髓材料	Ⅲ類
	鞍形yin jing支持器	Ⅲ類
	急性中毒現場急救快速檢驗箱	Ⅲ類
	抗菌紗布、抗菌敷料	Ⅲ類
	燒傷敷料	Ⅲ類
	傷口護理軟膏	Ⅲ類
序號	名　稱	類別
	人體癌細胞原代培養組件	Ⅲ類
	自身免疫性疾病ENA抗體譜微陣列酶聯免疫診斷試劑盒	Ⅲ類
	可膨脹骨成型器、注射器	Ⅲ類
	微創骨折復位用11號針	Ⅲ類
	骨導引器系統	Ⅲ類
	無菌硫酸軟骨素鈉溶液	Ⅲ類
	長效抗菌材料	Ⅲ類
	納米活金（無痛金絲植入）	Ⅲ類
	潰瘍油無菌紗布	Ⅲ類
	膠原絲網	Ⅲ類
	電極導尿管	Ⅲ類
	稀土銀消噴劑（不含藥）	Ⅲ類
	氫氧化鈣混懸液	Ⅲ類
	zi gong輸卵管診療器	Ⅲ類
	氫氧化鈣等滲溶液	Ⅲ類
	脫敏糊劑	Ⅲ類
	體腔黏膜標記液	Ⅲ類
	二甲亞砜冷凍保存液	Ⅲ類
	場導縮陰棒	Ⅲ類
	顯色基質法鱟試劑	Ⅲ類
	石墨爐原子吸收光譜法血鉛測試試劑盒	Ⅲ類
	醫用血漿病毒滅活柜	Ⅲ類
	低功率超聲腫瘤治療儀、生物安全柜	Ⅲ類
	快速過敏皮試儀	Ⅲ類
	血液恒溫照射箱	Ⅲ類
	壓電式生物大分子自動檢測儀及傳感器	Ⅲ類
	跟腱修復縫合固定系統	Ⅲ類
	Micro彈簧圈用分離控制盒及連接電纜	Ⅲ類
	免疫吸附器	Ⅲ類
	心臟固定器（若直接進入血液循環系統）	Ⅲ類
	鉗夾實驗系統（或注射泵接觸血液）	Ⅲ類
	二氧化碳jian fei儀	Ⅲ類
	膠囊型監測系統	Ⅲ類
	醫用臭氧治療儀	Ⅲ類
	體細胞治療用培養基	Ⅲ類
	yin jing增長器	Ⅲ類
	脂肪移植機	Ⅲ類
序號	名　稱	類別
	多功能多波長醫用激光儀	Ⅲ類
	Intercept血小板光化學處理（PCT）系統	Ⅲ類
	眼睛沖洗器	Ⅲ類
	同步交變治療機	Ⅲ類
	輸液報警器	Ⅲ類
	熱化療灌注機（不含藥）	Ⅲ類
	溫液儀	Ⅲ類
	zi gong熱球治療儀	Ⅲ類
	胃束帶系統	Ⅲ類
	微晶美容磨疤儀	Ⅲ類
	白細胞回升系統	Ⅲ類
	體腔熱灌注治療機（不含藥）	Ⅲ類
	數控立體定位儀	Ⅲ類
	負壓式隆胸塑型系統	Ⅲ類
	醫用臭氧治療儀	Ⅲ類
	醫用臭氧心血管病、肝病治療儀	Ⅲ類
	體外沖擊波心血管治療系統	Ⅲ類
	虹膜儀	Ⅲ類
	竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱an mo枕	Ⅲ類
	腦功能檢測系統	Ⅲ類
	無創聚焦超聲塑身儀	Ⅲ類
	美容shou shen儀	Ⅲ類
	電休克治療儀	Ⅲ類
序號	名　稱	類別
	離子導入美容儀（消疤用）	Ⅲ類
	醫學影像診斷系統	Ⅲ類
	骨髓、臍帶血干細胞保存器	Ⅲ類
124	光動力治療儀	Ⅲ類
125	磁旋輔助治療系統	Ⅲ類
126
127	蛋白A免疫吸附柱系列溶液	Ⅲ類
128	結核分支桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
129	甲型+乙型流行性感冒病毒快速診斷試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
130	甲型流行性感冒病毒檢測試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
131	膠	Ⅲ類
132	麻醉機蒸發器	Ⅲ類
133	神經叢定位儀	Ⅲ類
134	氬氣控制模塊	Ⅲ類
135	止血微球	Ⅲ類
136	氣壓腔內碎石機	Ⅲ類
137	男性多功能康復治療儀	Ⅲ類
138	光催化牙齒美白劑	Ⅲ類
139	泊洛沙姆溫敏凝膠	Ⅲ類
140	半導體激光動力系統(強激光)	Ⅲ類
141	皮膚創面修復材料（用于體內）	Ⅲ類

四、非醫療器械產品

序號	名　稱	類別
	bian tai反應診斷類試劑	藥品
	臨床化學類試劑	藥品
	臨床基礎檢驗類試劑	藥品
	免疫組化與人體組織細胞類試劑	藥品
	人類基因檢測類試劑	藥品
	生物芯片類	藥品
	微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑	藥品
	微生物學檢驗類試劑	藥品
	維生素測定類試劑	藥品
	細胞組織化學染色劑類	藥品
	血氣、電解質測定類試劑	藥品
	血型、組織配型類試劑	藥品
	腫瘤標志物類試劑	藥品
	自身免疫診斷類試劑	藥品
序號	名　稱	類別
	人工唾液	藥品
	一次性使用冷凍管、培養皿、試管、培養板	非器械
	［18F］FDG合成裝置	非器械
	BSS ⅠV血液成份分離儀	非器械
	HEPA空氣過濾裝置	非器械
	LCD顯示器	非器械
	VR肌力測定訓練系統		非器械
	VVR肌力測定訓練系統	非器械
	WBⅠ運動機能評價系統	非器械
	艾灸盒	非器械
	艾灸盒（不含藥）	非器械
	an mo床	非器械
	凹面鏡近視防治儀	非器械
	保溫毯	非器械
	便攜式影像測量儀	非器械
序號	名　稱	類別
	標記墊	非器械
	病理實驗室輔助性設備	非器械
	病人標識帶	非器械
	病人體重儀	非器械
	病人用鞋及鞋墊	非器械
	步行階梯	非器械
	步行踏板	非器械
	測力臺	非器械
	插板	非器械
	插釘	非器械
	插棍	非器械
	產后彈力收*	非器械
	超聲波人體身高、體重電腦計量儀	非器械
	充氣升溫裝置	非器械
	臭氧化橄欖膠	非器械
	臭氧空氣消毒機	非器械
	床（移動式和升降式）、凳、桌	非器械
	磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕		非器械
	磁性縫針計數板	非器械
	磁性攪拌棒	非器械
	磁性尋針器	非器械
	電刀清潔片	非器械
	電腦查片儀	非器械
	電子體溫計用一次性塑料套	非器械
	調配菌懸液用緩沖液	非器械
	動物造型豆袋	非器械
	多功能潔身便座	非器械
	多功能試管架	非器械
	耳部熏蒸管	非器械
	二氧化碳發生袋/劑	非器械
	放射性核素生成裝置（回旋加速器）	非器械
	分娩浴缸	非器械
	封管熱合器	非器械
	婦女經期用品	非器械
	干擾檢查用試劑盒	非器械
	各種腰痛帶、護膝、護踝等關節防護產品	非器械
	股四頭肌訓練器	非器械
	固定架	非器械
	光譜透過率測量儀	非器械
	硅膠義乳（非植入）	非器械
	軌道式移動系統	非器械
序號	名　稱	類別
	紅外磁粉狗皮膏	非器械
	化學清洗液	非器械
	化驗室用載（蓋）玻片	非器械
	基因芯片	非器械
	基因芯片載體	非器械
	減重裝置	非器械
	檢查燈	非器械
	膠片密度計	非器械
	焦度計	非器械
	腳踏訓練車	非器械
	腳踏訓練器	非器械
	金剛砂（玻璃砂）	非器械
	jing zi采集器	非器械
	救護車	非器械
	抗菌口罩襯	非器械
	可調式搖擺稱	非器械
	礦物油	非器械
	老花眼鏡及太陽眼鏡	非器械
	肋木	非器械
	臨床檢驗用樣品處理器	非器械
	流體恒溫器	非器械
	落地鏡子	非器械
	酶標儀用機械臂、自動分液器	非器械
	美容筆	非器械
	美容除皺儀、氧氣穩定箱、電動升降吊塔、隱形眼鏡清洗器、多功能胎教儀	非器械
	美容義眼片	非器械
	迷宮手眼協調裝置	非器械
	滅菌指示膠帶（卡、袋）	非器械
	模擬定位床配套用激光燈	非器械
	磨片機	非器械
	木插板	非器械
	泡鑷筒、灌腸桶	非器械
	平行杠	非器械
	起立床	非器械
	氣動式手康復裝置	非器械
	氣體接口	非器械
	器械清潔巾	非器械
	全血質控品	非器械
	全自動核素分藥儀	非器械
	全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標本懸浮緩沖液）	非器械
	全自動血沉分析儀用試管	非器械
序號	名　稱	類別
	熱敷袋加熱箱	非器械
	熔接片	非器械
	三維動作捕捉分析系統	非器械
	砂磨板	非器械
	上下肢訓練車	非器械
	上下肢訓練器	非器械
	上肢訓練器	非器械
	射線束掃描系統	非器械
	腎臟科臨床電子病歷	非器械
	生化試驗有加樣吸頭	非器械
	尸體冷藏箱	非器械
	失禁床墊	非器械
	石蠟浴槽	非器械
	手動壓力推進穿耳器、耳針	非器械
	手法an mo用床	非器械
	手術器械保養液	非器械
	手術器械洗滌劑	非器械
	手術器械洗滌劑杰力酶—SQ	非器械
	手套處理機	非器械
	手指量角器和關節量角器	非器械
	手指訓練砝碼	非器械
	手指訓練臺	非器械
	輸液架（椅）	非器械
	輸液用手部固定器	非器械
	水療設備	非器械
	水浴槽	非器械
	四肢肌力測定裝置	非器械
	糖尿病飲食治療監控儀	非器械
	套圈	非器械
	體干等長肌力測定訓練系統	非器械
	體外用碎骨機	非器械
	銅銀離子水產生器	非器械
	頭戴式顯示系統	非器械
	圖插板	非器械
	推拿an mo儀、微電腦an mo儀及其它電動an mo儀	非器械
	脫痛貼膏	非器械
	腕關節訓練器	非器械
	網架	非器械
	微生物反應產物顯色指示劑	非器械
	微需氧發生袋/劑	非器械
	握力計	非器械
	無菌接種環	非器械
	無影燈手柄罩	非器械
	無障礙電腦語言系統	非器械
序號	名　稱	類別
	吸奶器	非器械
	下肢循環促進裝置	非器械
	顯示器	非器械
	顯微鏡液晶顯示器	非器械
	消毒包裝紙	非器械
	心（腦）電記錄紙	非器械
	信息工作站	非器械
	血糖儀打印機	非器械
	血液凈化電腦網絡監視系統	非器械
	牙齒保健器	非器械
	牙科shou ji清洗注油機	非器械
	牙面涂劑	非器械
	延伸電纜	非器械
	厭氧發生袋/劑	非器械
	厭氧指示條	非器械
	氧氣車	非器械
	氧氣流量計	非器械
	樣品保存遠程傳送卡	非器械
	樣品杯	非器械
	腰背訓練器	非器械
	腰背訓練器	非器械
	藥敏紙片釋放器	非器械
	一次性加樣試管	非器械
	一次性使用輸液器用藥液注射件	非器械
	一次性醫用充氣瓶	非器械
	一次性醫用手術刷	非器械
	一貼熱	非器械
	醫療檢驗用包埋盒、抗原修復盒、晾片板	非器械
	醫用內鏡儲存柜	非器械
	醫用溶氧輸液治療儀	非器械
	醫院用于搬運固定醫療設備的裝置	非器械
	移位機	非器械
	抑菌圈測試儀	非器械
	陰冷理療器	非器械
	嬰兒游泳健療器材	非器械
	原位雜交儀	非器械
	孕婦托*	非器械
	運動護具	非器械
	針管毀型器	非器械
	中藥電磁儀	非器械
	注射器（針）破壞器	非器械
	自動蓋片機	非器械
	足底振板	非器械
	足關節訓練器	非器械
序號	名　稱	類別
	組合訓練架	非器械
	鼻部滋潤產品	非器械
	微孔振蕩器	非器械
	干血班打孔儀	非器械
	導管固定器	非器械
	無管道通風櫥	非器械
	糖尿病病情自我監測系統	非器械
	生化分析儀用濃縮洗滌液	非器械
	生化分析儀用濃縮洗滌劑Ⅱ	非器械
	探針沖洗液	非器械
	多用夾、旋轉式多用夾	非器械
	滴數傳感器的多用適配器	非器械
	帶滴液室固定架的短桿	非器械
	Compomat（r）G4	非器械
	一次性使用間隙楔	非器械
	麻醉管理信息系統	非器械
	雙路氣體流量計	非器械
	X、γ射線防護門、窗、傳片箱	非器械
	氧艙測氧儀	非器械
	加熱中心	非器械
	HIV-HCV斯馬特管	非器械
	乳房假體輔助工具	非器械
	輸液器加溫裝置	非器械
	CompoGuard自動采血混合儀	非器械
	義齒基托清潔材料	非器械
	通用培養基	非器械
	WZR-T電子甩體溫表	非器械
	WZR-D型系列藥用振蕩器	非器械
	WZR-X1型吸液器	非器械
	WZR-D961型微量振蕩器	非器械
	內窺鏡手術設備操控系統	非器械
	輸液加壓袋	非器械
	美容義眼片	非器械
	全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標本懸浮緩沖液）	非器械
	標記墊	非器械
	封管熱合器	非器械
	器械清潔巾	非器械
	服藥杯	非器械
	紅外線遙控團體心理測驗儀	非器械
	加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器	非器械
序號	名　稱	類別
	手術顯微鏡消毒罩	非器械
	可高溫消毒的硅膠消毒盒	非器械
	術后護理眼睛	非器械
	假牙潔美片	非器械
	樣本管理和傳輸系統	非器械
	醫用膠片儲藏柜	非器械
	一次性大便標本采集瓶
	醫用床刷及配套刷套	非器械
	移液器	非器械
	智商測定儀	非器械
	分光光度計	非器械
	醫院氣動管道式物流傳輸系統	非器械
	無菌水過濾裝置	非器械
	免疫分析儀用通用洗液	非器械
	免疫分析儀用系統清洗溶液	非器械
	人骨發育評價與身高預測軟件	非器械
	免疫分析儀用保養試劑包	非器械
	室內藥物噴槍	非器械
	免疫分析儀用性能測試試劑包	非器械
	免疫分析儀用吸量測試試劑包	非器械
	蒸餾水機	非器械
	滅菌袋封口機	非器械
	牙科shou ji清洗養護機	非器械
	旋片式真空泵	非器械
	電熱恒溫水浴鍋	非器械
	磁力攪拌器	非器械
	血液低溫操作臺	非器械
	手指固定夾	非器械
	醫用保溫柜	非器械
	人體清洗機	非器械
	便攜式溫控箱	非器械
	內窺鏡加熱器	非器械
	內窺鏡消毒盒	非器械
	內窺鏡清洗管	非器械
	內窺鏡清洗刷	非器械
	血細胞分析儀用清洗液	非器械
	產品連接電纜	非器械
	全自動加樣器	非器械
	SCS清洗液	非器械
	多關節等速力量測試與訓練系統	非器械
	熱循環儀	非器械
	潤滑油	非器械
	健脊塑身儀	非器械
	試管加熱器	非器械
序號	名　稱	類別
	內窺鏡托架	非器械
	注射泵/支架	非器械
	空氣采樣儀及配套瓊脂條	非器械
	風速儀	非器械
	骨髓、臍帶血有核細胞體外分離試劑盒	非器械
	顯微鏡恒溫臺	非器械
	產婦消毒巾	非器械
	醫院檢驗科管理軟件	非器械
	靜態平衡儀	非器械
	頭枕	非器械
	防水裝置	非器械
	一次性手術器械袋	非器械
	細胞分離系統	非器械
	牙科口腔數碼拍照系統	非器械
	熱消毒裝置	非器械
	消毒護套	非器械
	三維圖像軟件	非器械
	照明手電	非器械
	尿墊	非器械
	醫療器具洗滌劑	非器械
	印膜托盤	非器械
	玻璃管	非器械
	外傷沖洗防護罩	非器械
	驗光組合臺(不含驗光儀)	非器械
	吸煙器	非器械
	診查臺	非器械
	眼部護理儀	非器械
	醫用氣體接頭	非器械
	清洗用生理氯化鈉溶液	非器械
	擴大針測量尺和擴大針放置盒	非器械
	醫用杯	非器械
	放射科信息系統	非器械
	萬向型手術床麻醉與監護管線固定架	非器械
	兒童保健系列軟件	非器械
	血漿凝固儀清洗液	非器械
	尼古丁電子霧化器	非器械
	電動代步車	非器械
	蛋白分析儀清洗劑	非器械
	醫院信息管理系統	非器械
	檢驗科信息管理系統	非器械
	樣本處理器（如不含離心裝置）	非器械
	MCU頸部活動系統	非器械
	醫用液氧容器	非器械
序號	名　稱	類別
	保健高筒襪子	非器械
	臭氧被服消毒機	非器械
	基本熱量需求測量儀	非器械
	光路檢查液	非器械
	數字化手術室控制系統	非器械
	樣品轉送儲存系統	非器械
	B-D試驗真空測試圖	非器械
	醫學光盤刻錄機	非器械
	全自動食品菌落計數儀	非器械
	醫用懸吊系統	非器械
	全自動樣品前處理機	非器械
	尿液收集器	非器械
	濃縮洗液	非器械
	集便袋除臭品	非器械
	手工判讀儀	非器械
	空氣凈化裝置	非器械
	血型檢測卡（不含試劑）	非器械
	血庫信息管理系統	非器械
	碳酸泉加工機	非器械
	熱切刀	非器械
	一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器	非器械
	醫用卡拉靴	非器械
	一次性使用鞋套	非器械
	足裹貼	非器械
	血沉架	非器械
	新型衛生護墊	非器械
	手臂擱置臺	非器械
	懸浮式殺菌氣霧機	非器械
	生化分析儀用純水機	非器械
	骨科手術導航系統用紅外反射球	非器械
	生物磁an mo器	非器械
	齒科用比色儀	非器械
	脂質全氟丙烷微泡	非器械
	電極活化液	非器械
	電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱	非器械
	潔凈手術室	非器械
	用清洗液、紅色檢測染液、沖洗液、內填充液、毛細管適配器清潔液	非器械
	電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱	非器械
	多功能無線通訊棒	非器械
序號	名　稱	類別
	藥品恒溫冷藏柜	非器械
	健康金卡	非器械
	注射用全氟丙烷脂質微球活化裝置	非器械
	醫用吊塔系統	非器械
	醫用多功能懸掛裝置：由吊柱、橫臂、終端箱、工作平臺、管道組成	非器械
	靜脈曲張襪	非器械
	糖尿病鞋墊	非器械
	糖尿病鞋	非器械
	矯正鞋墊	非器械
	拇外翻矯正帶、拇外翻矯正器、分趾器、順趾墊	非器械
	腳趾套	非器械
	平足墊、扁平足矯形護托	非器械
	活動跟骨墊、雙色跟骨墊、圍邊跟骨墊	非器械
	孔式跟骨墊	非器械
	兒童平足墊	非器械
	功能鞋	非器械
	踝關節輔具：包括開放式足踝護托、加固足踝護托、包扎式足踝護托	非器械
	運動減震墊	非器械
	運動型鞋墊	非器械
	孕婦減震墊	非器械
	孔式全足墊、減震式全足墊、布基減震式足墊、足弓支撐墊	非器械
	活性碳除臭鞋墊	非器械
	舒適雅足墊	非器械
	后跟防護墊	非器械
	銀織糖尿病襪	非器械
	防裂襪	非器械
	婦敷靈熱敷袋	非器械
	血氣分析儀用泵管	非器械
	皮膚影像和美容管理系統	非器械
	數控水袋式恒溫儀	非器械
	眼科用護眼罩	非器械
	分娩缸	非器械
	點焊機、電臘勺	非器械
	衛生袋	非器械
	病理實驗室組織切片機用一次性刀片	非器械
	生物安全袋	非器械
序號	名　稱	類別
	藥品恒溫冷藏柜	非器械
	磁珠分選純化系統	非器械
	脂肪鉗	非器械
	生物鍍金玻片	非器械
	用數據庫軟件	非器械
	配藥工作臺	非器械
	手術器械清潔劑	非器械
	X射線校驗設備	非器械
	生物能量治療儀	非器械
	采血混合儀	非器械
	胎兒環境聲采集系統	非器械
	醫用放射核素提取、測定、分裝機器人	非器械
	電生理檢測系統用車架	非器械
	空氣氣體減壓計	非器械
	廢物處理系統	非器械
	用Nexadia顯示器軟件	非器械
	醫療健康信息平臺	非器械
	病人卡片	非器械
	速凍機	非器械
	婦科乳液	非器械
	送藥車	非器械
	內窺鏡清洗刷	非器械
	內窺鏡消毒盒	非器械
	內窺鏡固定器、托架	非器械
	內窺鏡加熱器	非器械
	跑臺（用于運動營養代謝測試評估、運動康復）	非器械
	醫療氣體終端	非器械
	康復用浴盆	非器械
	一鍵式智能閱讀器	非器械
	印模材料混合器械	非器械
	骨科矯形用shou ji連接器	非器械
	便盆沖洗消毒裝置	非器械
	醫用急救搶救車	非器械
	沐浴推車、電動助力車、移位機導軌	非器械
	冷棒筆	非器械
	齒科器械消毒儲存盒	非器械
	放射藥品防護系列產品	非器械
	高速渦輪牙鉆清洗潤滑劑	非器械
	鼻舒棒	非器械
	鼻喉通爽貼	非器械
	病理圖文系統	非器械
	激光防塵套	非器械
序號	名　稱	類別
	激光頭清潔片	非器械
	an mo液	非器械
	手術器械潤滑劑	非器械
	移動式和整體工作臺系列產品	非器械
	霧化吸入用醫用空氣泵	非器械
	醫用丙烯酸壓敏膠	非器械
	熱磁理療儀（無明確的適應癥）	非器械
	病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫護人員用潔凈工作服（非手術、隔離防護用）	非器械
	高氧液體制備儀	非器械
	ru tou吸牽器（不用于治療ru tou內陷等疾病）	非器械
	洗手衣（非無菌產品）	非器械
	無菌存儲箱	非器械
	體視顯微鏡	非器械
	保溫毯	非器械
	立體定位適配器套組	非器械
	減壓器	非器械
	試劑管理系統	非器械
	鼻腔粘膜抗菌劑	非器械
	滑動式懸掛系統	非器械
	醫用配藥機	非器械
	放置手術器械用防滑墊	非器械
	自動噴液凈手器（不包括消毒液）	非器械
	一次性使用新生兒手腳印采集盒	非器械
	血糖儀/胰島素泵數據讀取器	非器械
序號	名　稱	類別
	與植入式心臟起搏器/除顫器配套使用的GSM數據終端設備	非器械
	肝纖維化無創診斷網絡系統客戶端（不包括分析軟件）	非器械
	活水sheng cheng qi	非器械
	功能陶瓷水壺	非器械
	器械盒	非器械
	齒科用測色裝置	非器械
	口腔濕潤膏	非器械
	接種水	非器械
	顯色指示劑	非器械
	溶離液	非器械
	全自動化學發光免疫分析儀用酸性試劑和堿性試劑	非器械
	快速接種系統	非器械
	免疫/生化檢測清洗液	非器械
	化學分析濾紙（定性濾紙、定量濾紙）	非器械
	離子去蛋白液	非器械
	尼古丁檢驗試劑（膠體金法）	非器械
	礦物油	非器械
	鼾癥睡姿調整器	非器械
	針體支撐支架	非器械
	一次性使用吸引器連接管	非器械
488	醫用防感染防護袋	非器械
489	生化杯清洗機	非器械
490	貝兒浴膚紗布	非器械
491	離子養生平衡儀	非器械
492	血液濾白柜	非器械
493	血液操作臺	非器械

捷通咨詢

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作為是國內從事醫療器械、藥品注冊咨詢的專業服務機構，我們擁有近百名專業咨詢師，通過十多年來專業細致的服務，我們與30多個國家600余名廠商建立了穩定的合作關系，截至至2007年已經為國內外超過3000個產品辦理了醫療器械、藥品、健康相關產品注冊證書，完成了50余個國產和進口藥品及醫療器械的臨床研究項目，完成了30余項醫療器械市場調研報告。現已成為guo nei da的醫療器械、藥品、健康相關產品法規咨詢機構之一。

捷通網

專業法規事務網站提供： xin qua的醫療器械法規信息，醫療器械產品分類信息，醫療器械相關標準信息、法規在線答疑。

醫療器械

全程代理產品注冊，服務包括：撰寫產品標準、產品技術報告、產品風險分析報告、臨床試驗研究、產品檢測及申報。

臨床試驗研究，服務包括：設計臨床方案、CRF、ICF，臨床試驗監查、數據管理和統計。

CCC認證全程代理

中國SFDA售后服務及代理人服務

美國FDA 510K認證及代理人服務

美國21CFR 820/ ISO 13485：2003體系認證

歐洲CE認證及代理人服務

澳大利亞市場準入

加拿大 CMDCAS

韓國 KFDA 及日本 PAL

藥品及健康相關產品

藥品注冊咨詢，質量復核，臨床試驗研究。保健食品，化妝品，消毒產品注冊；產品配方設計，代理產品檢測。

醫療器械市場服務和市場咨詢

中國醫療器械市場研究

結合guan fang數據及全國醫療衛生單位采集的數據，可為客戶提供市場研究報告、競爭分析、市場分析、營銷策略等。

醫學翻譯

捷通公司擁有專業的藥品、醫療器械、健康相關產品的翻譯隊伍，全部翻譯人員均由醫學、藥學、生物學等碩士、博士組成，可為客戶建立個性專業詞庫，以保證翻譯的準確性。現已為客戶翻譯不同語種的資料8000余萬字。

經銷網絡建立及營銷策劃

協助公司在中國、美國、加拿大、澳大利亞、韓國、以色列、德國、法國、荷蘭、比利時等地尋找經銷商，建立經銷網絡。可根據產品特點在中國、美國和歐洲為客戶設計營銷策劃方案，并可跟蹤管理。

在中國大陸及美國可協助企業建立當地辦事處和分公司。可提供公司注冊、辦公場地和設備、人員招聘、人員管理、財務服務和進出口物流服務。

學術會議和產品發布

捷通旗下的《中國醫療》雜志與中華醫學會、中國醫院協會等學術團體合作密切，定期組織學術會議并可承接企業產品發布和學術推廣。

廣告、文案設計及制作

捷通廣告公司擁有yi liu的專業設計人員，致力服務于藥品、保健食品、醫療器械等健康相關產品的企業，具有豐富的藥品、醫療器械平面廣告設計經驗，可提供手冊、說明書、展板、網頁等平面設計。

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醫捷通網是醫療器械招商、人才招聘的專業網站。基于數十萬專業醫療器械人才、臨床醫生及國內企業數據庫，我們為醫療器械行業提供了一個快捷、高效的溝通平臺，通過她您可以方便快速地和目標企業進行商業匹配及交流，她*的人才服務功能使您在任何醫療器械細分領域做到人才無憂。

醫療器械維修板塊提供各種醫療設備維修論文及使用說明書，可方便技術工程人士信息交流，解決使用者的后顧之憂。

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創刊十年來，《中國醫療》雜志作為行業ling xian每天，一直以來為超過五萬的專業讀者提供 xin的行業動態、市場研究、技術報告等quan fang weizi xun，是您了解醫療器械行業信息，進行產品市場推廣的有效工具。

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《中國骨科》

《中國骨科》雜志是由捷通企業集團有限公司出資創辦的，由中華醫學會骨科學分會協辦并具體指導，面向骨科臨床醫生、衛生管理部門、制藥企業、醫療器械企業、經營公司、科研院所的骨科專業信息類期刊。雜志致力于介紹骨科醫學的發展方向；骨科醫學的新理論、新方法；國內外骨科業界在研發、生產、市場等方面的 xin動態。

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