德國(guó)PH試紙（雙色）試劑盒特異性一般指試劑盒出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性的概率。特異性不高、穩(wěn)定性差和重復(fù)性差、樣本前處理方法不理想均會(huì)導(dǎo)致試劑盒假陽(yáng)性或假陰性的出現(xiàn)。作為篩選方法，假陰性比假陽(yáng)性對(duì)用戶產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)影響大，因此往往允許有一定的假陽(yáng)性，對(duì)假陰性控制較嚴(yán)。選取一批陰性樣本，通過(guò)添加已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)回收率，可初步判定試劑盒的特異性高低，回收率過(guò)低，容易出現(xiàn)假陰性，回收率超過(guò)00%，容易出現(xiàn)假陽(yáng)性。也可通過(guò)測(cè)定已知陰陽(yáng)性樣本，通過(guò)判定陰陽(yáng)性符合率來(lái)測(cè)定試劑盒的特異性。

德國(guó)PH試紙（雙色）試劑盒特異性的另一層含義是指對(duì)同類(lèi)物質(zhì)的交叉反應(yīng)率。某些抗體除對(duì)某一專(zhuān)一物質(zhì)起反應(yīng)外，還對(duì)同類(lèi)結(jié)構(gòu)類(lèi)似的物質(zhì)有反應(yīng)。對(duì)同類(lèi)物質(zhì)均有反應(yīng)的抗體可開(kāi)發(fā)出多殘留或總殘留試劑盒，如磺胺類(lèi)和類(lèi)多殘留試劑盒，對(duì)于只要求檢測(cè)總殘留的項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，可大大節(jié)省成本和操作時(shí)間。無(wú)論專(zhuān)一試劑盒還是多殘留試劑盒均要求對(duì)無(wú)關(guān)物質(zhì)無(wú)交叉反應(yīng)、交叉反應(yīng)極低、或在目標(biāo)樣本中沒(méi)有無(wú)關(guān)交叉反應(yīng)物質(zhì)，以降低試劑盒的假陽(yáng)性。

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