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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
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公司信息
- 聯(lián)系人：
- 余先生
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- 地址：
- 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)紅八方工業(yè)園一號廠房四樓（四號線石碁地鐵站800米）
- 郵編：
- 511450
- 個性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
- www.gzrjslab.com
| 參考價 | ￥ 20000 |
| 訂貨量 | 1000 件 |
- 型號 WOL-CJ-822
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間：2024-05-08 12:15:51瀏覽次數(shù)：1718
聯(lián)系我們時請說明是環(huán)保在線上看到的信息，謝謝!
| 除塵率 | 99.8％ | 廢氣凈化率 | 99.8％ |
|---|---|---|---|
| 負(fù)離子濃度 | 100個/m3 | 加工定制 | 是 |
| 凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺霉菌率 | 99.9％ |
| 殺有害菌率 | 99.8％ | 適用面積 | 100㎡ |
| 行業(yè) | 醫(yī)療、制藥、化妝品等 |
醫(yī)療器械潔凈生產(chǎn)車間的要求：
一、選址的要求
1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。
二、潔凈室（區(qū)）的布局要求
按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交*往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。
3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交*污染
1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；
2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列值：1）補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。
7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
WOL設(shè)計裝修 醫(yī)療器械潔凈廠房 生產(chǎn)車間——WOL設(shè)計裝修 醫(yī)療器械潔凈廠房 生產(chǎn)車間
