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廣州沃霖實驗室設備有限公司

主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統工程,空氣過濾器

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511450
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WOL-CJ-W712醫療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修
醫療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修
參考價 10000
訂貨量 11000
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 WOL-CJ-W712
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 廣州市

更新時間:2024-05-08 11:06:49瀏覽次數:2035

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【簡單介紹】
除塵率 99.8% 廢氣凈化率 99%
負離子濃度 /個/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99.5%
殺有害菌率 99.8% 適用面積 100㎡
配置 傳遞窗、風淋室、過濾器等
建設無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染,在建設以來器械無塵車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、醫藥凈化車間、手術室等,為了滿足客戶的要求,在建設中達到相關的標準。醫療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修

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醫療器械無塵車間建設選址的要求

1、所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。  

2、廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。  

3、不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響


醫療器械無塵車間溫、濕度的要求

1、與生產工藝要求相適應。  

2、生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區)溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。  

3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。 


醫療器械無菌檢測室的要求

無塵車間必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。


防止交叉污染的主要措施

1、為防止交叉污染,對進入潔凈室的人員和物料要進行凈化處理,人流、物流分開。

2、生產用的原材料為防止污染必須儲藏在與其他明顯分開的場所。取樣和稱量時要有防止被污染的設施,其衛生條件、潔凈級別與生產區一致。

3、工藝過程中產品粉塵、有害物質、易燃易爆的工序及操作時與其他房間或區域之間應保持相對負壓,走廊的潔凈度應同生產房間相同,這是醫療器械生產企業潔凈室不同于其他工藝潔凈室的重點方面。

4、建筑物要求密閉,不使外界未經凈化的空氣進入潔凈廠房,并要設有“三廢"處理設施和防止昆蟲、動物進入的設施。


醫療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修——醫療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修


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