廣州沃霖實驗室設備有限公司
主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統工程,空氣過濾器 |
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- 511450
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- www.gzrjslab.com
- 網址:
- www.gzrjslab.com
參考價 | ¥ 10000 |
訂貨量 | 1000 件 |
- 型號 WOL-CJ-624
- 品牌
- 廠商性質 生產商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-05-08 10:40:09瀏覽次數:1431
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GMP制藥車間規劃設計
一、GMP車間設計原則
GMP廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護須符合藥品生產要求,應當能夠限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。
生產、行政、生活和輔助區的總體布局合理,不得互相妨礙;廠區和廠房內的人、物流走向應當合理。
房間設置
需設置存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品的房間(區域),避免不同產品或物料的混淆、交叉污染,避免生產或質量控制操作發生遺漏或差錯。
溫濕度要求
根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統,使生產區有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產環境符合要求。
潔凈等級要求
潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10Pa,必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域之間也應當保持適當的壓差
裝飾裝修要求
潔凈區的內表面應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。天棚隔斷一般采用玻鎂彩鋼板。地面采用PVC膠地面。
車間的特點:1、生產工藝過程復雜 2、生產設備眾多 3、車間人員密集 4、設備運行時間長 5、有毒有害物質濃度較高 6、溫濕度變化范圍較大 7、有易燃易爆危險品 8、對潔凈度要求高
風管設計:采用多孔板消聲靜壓箱和風管隔振技術,有效降低機組運行時產生的噪聲,并采用消聲器將室外排風管中的噪聲隔離。
水路設計:采用內置式凝結水回收管路,防止凝結水污染室內空間,同時設有旁通管路以便檢修維護時排除積水。
規劃建設 生物制藥GMP車間 設計裝修 工程——規劃建設 生物制藥GMP車間 設計裝修 工程