廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺,通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過濾器 |
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參考價 | ¥ 8000 |
訂貨量 | 200 件 |
- 型號 WOL沃霖
- 品牌 沃霖
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-05-02 16:26:32瀏覽次數(shù):3799
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保健品車間設(shè)計施工要點(diǎn)
廣州沃霖認(rèn)為保健食品的GMP 廠房zui主要是符合規(guī)范要求,配置好相關(guān)的功能間,做好車間的管理規(guī)范和一系列的系統(tǒng)文件措施。
根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準(zhǔn)則》2003,保健食品生產(chǎn)的潔凈級別:
1)固體保健食品:片劑、劑、丸劑、顆粒劑、散劑等固體制劑按十萬級要求。(沃霖溫馨提示,原有標(biāo)準(zhǔn)為三十萬級,GMP規(guī)范廢除三十萬級)
2)液體保健食品:口服液、糖漿液、飲料等zui終產(chǎn)品可自凈的按十萬級的要求,zui終產(chǎn)品不自凈的按十萬級的要求。(沃霖溫馨提示,原有標(biāo)準(zhǔn)為三十萬級,GMP規(guī)范廢除三十萬級)
3)特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬級。 4)酒類產(chǎn)品應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室(區(qū))管理。
紫外線自凈燈的應(yīng)用與設(shè)計。潔凈室(區(qū))可以安裝紫外線自凈燈,保健食品車間工程公司,但須注意安裝高度、安裝方法和燈具數(shù)量。(必須定期進(jìn)行熏蒸消毒)
紫外線波長為136~390nm、,以253.7nm的自凈力zui強(qiáng),但紫外線穿透力較弱,只適用于表面自凈。
② 紫外線燈的自凈力隨使用時間增加而減退。
③紫外線燈的自凈作用隨菌種不同而不同,殺霉菌的照射量比殺桿菌大40~50倍。
④ 紫外線燈通常按相對濕度為60%的基準(zhǔn)設(shè)計,室內(nèi)濕度增加時,保健食品車間,照射量相應(yīng)增加。
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施指南--生產(chǎn)輔助用房的布置1:
1.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
品質(zhì)管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、動植物原料標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開。
QC實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有自己的更衣室。
微生物相關(guān)試驗(yàn)室宜與一般理化檢驗(yàn)室分開。無菌檢查、微生物限度檢查、自凈間、培養(yǎng)基配制等宜相對集中,以形成環(huán)境條件便于控制的區(qū)域。
品質(zhì)管理部門下屬的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有各功能室:送檢樣品的接受與處理間、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的儲存間、普通試劑間、洗滌間、留樣觀察室(包括加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室)、分析實(shí)驗(yàn)區(qū)(儀器分析、化學(xué)分析、生物分析)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料室、質(zhì)量評價室、休息室等。
有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),并有防止靜電、震動、潮濕或其他外界因素影響的設(shè)施。
2.取樣間
倉庫可設(shè)原輔料取樣區(qū),保健食品車間施工,取樣環(huán)境的空氣潔凈度與生產(chǎn)要求*。按取樣要求設(shè)計、施工,并配有取樣所需的所有設(shè)施。例如:
(1)清潔容器的真空系統(tǒng);
(2)清潔的、必要時經(jīng)自凈的取樣器具;
(3)說明某一容器已經(jīng)取過樣的標(biāo)志或封簽;
(4)啟開和再行封閉容器的工具等。
取樣間的空氣潔凈度級別一般有10000級、100000級和300000級,這是因?yàn)椴还懿捎?/span>
何種取樣技術(shù),在取樣時,原料均要或多或少地暴露在空氣之中:為了避免因取樣而造成原料污染,有必要使取樣區(qū)與生產(chǎn)的投料區(qū)具有同樣的空氣潔凈度等級。
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