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廣州沃霖實驗室設備有限公司
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關于角膜塑形鏡的消費提示
2013-9-10 閱讀(1638)
目前，少數企業和醫院為了推銷角膜塑形鏡，擅自夸大矯正范圍，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者合法權益，正確認識和合理使用角膜塑形鏡，提醒消費者：
角膜塑形鏡屬于三類醫療器械，生產或經營此類產品須取得相應的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。該產品是一種逆幾何設計的硬性透氣性接觸鏡，設計為平坦周邊陡峭。通過配戴，使角膜區域的弧度在一定范圍內變平，從而降低一定量的近視度數，且是一種可逆性非手術的物理矯形治療方法。目前我國已經批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度zui高為600度。該產品主要是針對希望在一天的某一時段（如游泳和其他體育活動、社交等活動時）不用配戴眼鏡仍能保持較好視力的患者。
醫療機構在購入該類產品時應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的產品，并驗明產品合格證明。消費者應在符合規定的醫療機構并由經過正規培訓的眼科人員進行驗配，同時應確認所使用產品為經過注冊的合法產品。
由于環境、個體差異等因素影響，即使正確使用角膜塑形鏡也仍然存在發生角膜內皮細胞減少、巨乳頭性結膜炎等眼部疾病的風險。如不按要求驗配，則更容易導致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多、視覺變化、異物感等異常現象增加，將使患角膜潰瘍、角膜炎、角膜浸潤、角膜糜爛等的角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危險性增高，如延誤治療還可能會發生*性視力損傷。如在使用中眼部不適，消費者應及時接受診療。如遇違法違規現象，可及時向所在地食品藥品監管部門投訴舉報。
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