經過幾年的行業演化，2014年已經進入了形成中國行業大格局的時間點了，當然，行業剛開始上升，未知數太多了，只能說大格局。今年如何經營與運作將比以往更顯著地影響行業中公司的未來。而一直覬覦中國龐大市場的上游測序硬件廠商，也充分意識到這一難得的機遇。未到半年時間里，行業大動作頻頻，讓基因測序行業甚是精彩。

行業中的企業都在尋找自身的機會與定位，且行且珍惜。

行業里的親密關系

談到中國的臨床測序，肯定繞不過*產前基因檢測，畢竟這個是目前基因組測序中的成功*，焦點在此，資源和力量也集中在此。基于孕婦血漿游離胎兒DNA的現象進行開發，國內幾家公司已經在全國范圍內開展大規模的臨床實踐了。按照行業分析的結果，市場基本被華大基因（BGI）、貝瑞和康（BERRYGENOMICS）、安諾優達（ANNOROAD）三家公司所占領，后達安基因匆忙加入，不算晚，畢竟是上市公司，憑借現成渠道快速占領*。（下簡稱華大、貝瑞、安諾和達安），剩下不多的份額由其他公司共享。

華大目前已經成長為范圍的基因組行業*，網上太多報道了，不多說，其科技服務業務正籌備上市。貝瑞和安諾的幾位創始人背景比較類似，屬于中外合璧，而且都有在華大基因和海外工作留學的經歷。華大內部的員工早年曾笑稱兩個公司為“華小”，如今兩個“華小”已經不小了?；谶@一關系，三個公司之間相當了解對方，員工之間私下交流活躍。華大位于深圳，當地給予了*的支持，在媒體上的曝光度近年*，貝瑞則因為與夏家輝等方面的合作讓人熟知，而位于北京的安諾則行事低調。在技術上，無論在實驗流程、成本控制、算法和數據分析等方面，三家公司的*產前技術相當，得在研發實力上較量。而達安則屬于上市公司殺入新興業務。不過由于企業自身的DNA緣故，在測序和生物信息技術實力不如前三者。

試點之爭

華大基因、貝瑞和康和安諾優達在*產前檢測的商業模式基本一樣，通過醫院建立幾乎*的渠道，給孕婦提供服務。達安則借助已有的渠道開展業務，但本質上與三家公司基本無異。

*產前業務一直圇于灰色狀態運行。華大和安諾基于自身的獨立醫學檢驗所開展業務，貝瑞和康則更多借助夏家輝院士主辦的遺傳病醫院為牌子銷售。擔心臨床測序，特別*產前業務的失秩，國家*和*在今年春節后叫停了*產前業務并準備實施臨床試點審批。由于申請者眾多，各種監管和行政流程也未能在短時間內理順，因此到目前為止，仍然未有試點批準時間的公布。樂觀得看，第三季度試點將落定。按照常理推測，華大、貝瑞和安諾等將會入選。拿到試點資格就拿到船票了嗎？這就見仁見智了。

測序儀廠商龍虎斗

華大基因zui早展示了它整合產業鏈的野心，通過收購美國CompleteGenomics（CG）公司，獲得了美國人的測序儀，但由于種種原因，到目前為止這一機器難以小型桌面化，意味著機器不能往外銷售。但這不妨礙華大利用此機器向*申請機器和*產前試劑以及分析軟件的批文。由于收購CG后與Illumina關系不佳，CG也不能外銷，再考慮多種商業原因，華大和LifeTechnologies（Life）公司合作，幫助后者的Proton測序儀進行國產化的運作，以國內民企機器身份提交醫療器械申請。這也一定程度反應了華大對自己的CG機器缺乏信心。另一方面，達安也與Life公司走在了一起，成立合資公司，同樣走Proton國產化申請的道路。

因此，對Life公司而言，雖然它的測序儀在技術競爭力不如Illumina的機器，但在中國市場運作上卻邁出了聰明一步。因地制宜，此種策略可以大大縮短機器和試劑等的cFDA注冊時間，并且可借助華大和達安的現成的*產前技術力量和試劑生產經驗快速拿到這一產品的相關批文。一旦拿到合法身份，Life將憑借著時間優勢通過合法的方式大量銷售機器和試劑，快速占領醫院渠道，從而Illumina。

如果Illumina未能充分意識到這一策略的重要性，按照美國式思維，那么其很可能喪失中國市場的優勢。zui終Illumina放下傲嬌的身段，開始了與貝瑞的合作。通過未公開的協議，估計會走與Life一樣的路線申請機器和*產前檢測的批文。時間有多快，只能拭目以待了。

盡管如此，由于Life同時聯合華大與達安進行申報和布局，屬于雙拳出擊，明顯要比Illumina的單腿走路要有優勢。

可見，下游應用公司掌握數據和渠道，再加上時間因素，對測序儀廠商產生了巨大的吸引力和戰略價值。到目前為止，華大、貝瑞和達安的策略都比較明顯了，都牽手了上游測序廠商。安諾至今為看到公開的相關行動，如果其與任一家測序儀廠商合作，那么對另一家都不是一件好事。不管如何，Life和Illumina兩個zui大的測序儀生產廠家將極有可能成功借助國內應用公司的力量，通過*產前檢測這一先鋒業務奠定在中國的臨床測序市場的老大地位，由于測序儀是開放平臺，可以開展幾乎的各種臨床測序應用，在醫院采購后，就很難短期內被替換掉了。因此，國產測序儀廠商的劣勢就很明顯了，錯失時機無異需要付出更大的代價。

醫院的餡餅or陷阱

作為產業鏈的一環，很多醫院一直希望自身能夠掌握*產前檢測這一技術，從而不需要通過與臨床測序公司合作而直接對孕婦服務。不過，四年的時間已經過去，中國未有任何一家醫院能夠掌握此項技術。這些醫院的婦產專家可能把問題想得過于簡單。*產前檢測技術與常規生化檢測*不同，它是分子生物學和生物信息學的結合，光測序不能成事，后面的數據分析幾乎沒有醫院能夠獨立完成研發。沒有一個生物和IT復合人才的團隊是不能成事的，光人才配備就得挑戰大部分醫院現有的人事管理。就算勉強完成研發，成本控制、數據和實驗穩定性保證以及樣本流程管理也是一個系統工程，并非配備一兩個技術人員就能夠完成的事情。醫院對這一點不要抱有幻想。

因此，當醫院聽到這些*產前檢測公司提出要贈送測序儀時，別高興太早，聽起來很美好，但這種行為更多是一種商業策略。用不起來，沒有真正價值，平添煩惱。如果醫院要求這些公司進行全套技術輸出，談何容易，畢竟這些都是他們賴以生存的核心競爭力。因此，醫院在這個測序儀投放這一事情上，肯定不能期望短時間內就能擁有技術。

基于目前臨床基因檢測行業所處的技術階段和中國醫院的實際情況，絕大部分醫院應考慮與公司合作，這是*選擇。如果確實要建立醫院自身的臨床級別的測序和生物信息分析平臺，那么待機器高度自動化和集成化后再行動不遲。商業的力量將推動產前基因測序、腫瘤和遺傳病等方面的應用走向越來越傻瓜化。這一天不會來的太慢。

結束語

2014年，監管部門對臨床測序的叫停和試點開展，加速了中國特色的基因行業大環境的形成，這個大環境使得上下游整合在極短時間內實現，也將催化測序儀大鱷Illumina和Life在中國市場的主導格局。國內的企業，華大基因、貝瑞和康、安諾優達和達安基因，開始形成行業*梯隊并建立自身的優勢。