頂空氣相色譜分析法檢測醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
檢測口罩中環(huán)氧乙烷滅菌殘留量方法依據(jù)國家標準有:
1、YYT 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩2、GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求3、GB T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
較為方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析,可以測定樣品上全部 EO 殘留。
檢測方案及儀器配置表
主機配置 | GC-7920 | 程序升溫階數(shù):八階。(可增加21階) |
| | 數(shù)據(jù)斷電保護功能,超溫保護裝置 |
| 檢測器 | 氫火焰離子化檢測器 FID | ZUI高使用溫度: 420℃檢測限: ≤3×10-12g/s基線漂移: ≤0.10mv基線噪音: ≤0.01mv線性范圍: ≥106 |
進樣系統(tǒng) | 毛細管進樣系統(tǒng) | | 1套 |
工作站 | 雙通道工作站 | | 1套 |
色譜柱 | 毛細色譜柱 | | 1根 |
進樣器 | 全自動頂空進樣器 | | 1套 |
| 半自動頂空進樣器 | | 1套 |
氣源 | 空氣發(fā)生器 | 無油空氣發(fā)生器 產(chǎn)氣量3L/min | 1臺 |
| 氫氣發(fā)生器 | 產(chǎn)氣量300ml/min,純度99.999% | 1臺 |
| 氮氣鋼瓶 | 高純氮 帶減壓閥 | 1套 |