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東莞市天源水處理設備有限公司


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GMP醫藥純化水設備

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更新時間:2022-05-23 12:11:14瀏覽次數:309次

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產品簡介

一、工藝流程預處理+雙級反滲透可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌

詳細介紹

一、工藝流程
      預處理+雙級反滲透
     可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。
二、GMP對于制藥用水裝置要求
  1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易。
  2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統化的部件。通用性比較強。
  3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止脫落。
  4、制取純化水生產設備的材質采用的是不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。
  5、存水的周期不要大于24個小時,罐體采用的是不銹鋼材質,抗腐蝕,耐酸堿。內壁不要有死眼。
  6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》的規章辦理。
三、材質選擇
       1、材質標準:嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇,并提供各項材質檢驗報告,確保做到99%通過GMP認證
       2、管道和儲水罐:用水系統是制藥系統最關鍵的系統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質,也可選擇L316材質。
       3、衛生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型,避免腐蝕造成的污染.
       4、材質可追朔反源:純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產制造材質都可追朔反源
技術參數
東莞市天源水處理設備有限公司

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