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抑菌劑效力測定的概述
抑菌劑效力檢查法系用于測定滅菌、非滅菌制劑中抑菌劑的活性,以評(píng)價(jià)zui終產(chǎn)品的抑菌效力,同時(shí)也可用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)在制劑研發(fā)階段抑菌劑的確定。
如果藥物本身不含有充分的抗菌活性,那么應(yīng)根據(jù)制劑特性(如水溶液制劑)添加適宜的抑菌劑,以防止制劑在正常儲(chǔ)存和使用過程中可能發(fā)生微生物污染和大量繁殖尤其多劑量包裝的制劑,避免因藥物微生物污染及對患者造成傷害。
所有抑菌劑都具有一定的毒性,而且在貯存過程中其有效性有可能因藥物的活性成分提高或降低,為保證藥品的質(zhì)量和用藥安全,添加防腐劑的量應(yīng)根據(jù)制劑本身是否具抗菌活性,保持zui低有效量并在藥品包裝上注明添加抑菌劑的名稱和數(shù)量。
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