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抑菌劑效力測定的概述
抑菌劑效力檢查法系用于測定滅菌、非滅菌制劑中抑菌劑的活性,以評價zui終產品的抑菌效力,同時也可用于指導生產企業在制劑研發階段抑菌劑的確定。
如果藥物本身不含有充分的抗菌活性,那么應根據制劑特性(如水溶液制劑)添加適宜的抑菌劑,以防止制劑在正常儲存和使用過程中可能發生微生物污染和大量繁殖尤其多劑量包裝的制劑,避免因藥物微生物污染及對患者造成傷害。
所有抑菌劑都具有一定的毒性,而且在貯存過程中其有效性有可能因藥物的活性成分提高或降低,為保證藥品的質量和用藥安全,添加防腐劑的量應根據制劑本身是否具抗菌活性,保持zui低有效量并在藥品包裝上注明添加抑菌劑的名稱和數量。
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