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蘇州鴻基潔凈科技有限公司

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無菌隔離設備STI型無菌檢查隔離器

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  • 蘇州鴻基潔凈科技有限公司
  • 2024-11-18 11:41:47
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【簡單介紹】

【產品介紹】:STI型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品,隔離器系統可以在低級別背景環境下創造局部的環境,在生物制藥行業,產品和人員的物理隔離是關鍵因素,而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質,根據使用特性,設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環境、類型等。

【詳細說明】

產品概述

VHP-3

鴻基潔凈STI-1800型無菌隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品,隔離器系統可以在低級別背景環境下創造局部的環境,在生物制藥行業,產品和人員的物理隔離是關鍵因素,而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質,根據使用特性,設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環境、類型等。根據隔離器系統的用途,通常可設計為正壓隔離器和負壓隔離器;格局隔離器的密封性通常可設計為密封隔離器(Isolator)和限制進出隔離系統(RABS),同時限制進出隔離系統(RABS)又可分為開放式限制進出隔離系統(O-RABS)和封閉式限制進出隔離系統(C-RABS)。


工作原理

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部class環境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業中,在B級潔凈環境背景下創造的灌裝流水線環境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境互相隔絕的技術,通過袖套口進行安全的操作,為一種隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(VHP),有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物,對密閉空間內的空氣中及暴露的表面可達6-log

無菌隔離器-1-原理圖

工作過程簡述

無菌隔離器工作流程-1


除濕——使隔離器內的空氣循環通過除濕裝置,將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率提高; 

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上; 

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統切換到除殘留系統,使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。 

檢查工作狀態——系統切換至潔凈維持狀態,按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態,同時在線檢測工作區潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。

技術特點

VHP-3

全自動系統:自動檢漏,自動檢測密封性,自動控制風速,自動控制室內外壓差

VHP-6

快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒,再通過等離子發生器制作為過氧化氫等離子氣體,提高殺滅微生物效率

納米分解過濾器可將等離子態的過氧化氫轉變為水汽和氧氣,除殘留時間僅需10~20min

無菌隔離器

全自動智能控制,對控制過程記錄,每個部件工作狀態顯示,報表輸出,報警提示

無菌隔離器
無菌隔離器

物架為抽屜式,對每一種包裝的物品都有個性化的架子,保證每一種樣品的外表面能大限度暴露于空氣中,利于滅菌

無菌隔離器系統界面

設計為可分體移動的滅菌傳遞艙,可與隔離器組個使用,也可獨立滅菌

采用低功耗的進口EC風機,節能高效

無菌隔離器

可選配在線懸浮粒子、浮游菌檢測,實時檢測顆粒數、風速、壓差、溫濕度,并形成曲線和報表。符合計算機化認證

無菌隔離器

性能參數

材 質:316不銹鋼拉絲板
密封性:艙體在500Pa壓力下,10min內泄漏率不大于5%



風 速 :0.36~0.54m/s,風速可調,無菌操作時保持20~60Pa,靜態條件下壓力維持至設定值不低于10Pa
自動除殘留效率 :<1PPM,10~20min



潔凈度 :CLASS
電 源:AC220V±22V,50Hz±1Hz



尺 寸 : 可根據要求定制
驗證內容 : 滅菌效率:生物指示劑,化學試紙

層流:風速、壓差、塵埃粒子、浮游菌


    
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