術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：
3.1 生物安全柜 biosafety cabinet
防止操作過程中含有危害性或未知性生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。
3.2 生物危險 biohazard
由生物因子形成的潛在的危險。
3.3 生物危險度 biohazard levels
　　生物實(shí)驗操作及其技術(shù)、安全設(shè)備、用于操作的實(shí)驗設(shè)備以及由傳染源、實(shí)驗室作用或活動所造成的危險度。按危險程度可分為四個等級。
　　第1級：確定的、有特征的，已知不會使健康成人致病的微生物菌落。這些微生物菌落是機(jī)會性病原體，因而存在著在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的個體中傳播的可能性。
　　第2級：存在于人體并與人類多種急性疾病有關(guān)的內(nèi)源性病源。工作時與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動接種、空氣的吸入以及皮膚或粘膜暴露于傳染性物質(zhì)的危險。當(dāng)病源形成大量氣溶膠的潛力較大時，會增加人員感染的危險。
　　第3級：通過氣溶膠傳播的，能使人留下嚴(yán)重或致命的后遺癥的內(nèi)源性或外源性病源。工作時與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動接種和空氣吸入的危險。
　　第4級：危險的極易導(dǎo)致死亡的外源性病源。這些病源通過治療物品、隔離物品、野生或?qū)嶒炗靡阎腥镜膭游锏奶幚磉M(jìn)行傳播，會造成人員感染的高風(fēng)險。
3.4 陽性 
做有菌證明的試驗稱為陽性試驗，結(jié)果達(dá)到規(guī)定的菌濃時即稱為陽性。
3.5 陰性

做無菌證明的試驗稱為陰性試驗，結(jié)果達(dá)到無菌時即稱為陰性。

分級與命名

4.1 分級

4.1.1 Ⅰ級生物安全柜
用于對人員及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)，對受試樣本無保護(hù)要求且能滿足生物危險度等級為1、2、3級的病原體操作的生物安全柜。I級的前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全；排出氣流經(jīng)過濾器過濾是為了保護(hù)環(huán)境不受污染。
4.1.2 Ⅱ級
用于對人員、受試樣本及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)且能滿足生物危險度等級為1、2、3級的病原體操作的。Ⅱ級的前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全；經(jīng)過濾器過濾的垂直氣流用以保護(hù)受試樣本的安全；排出氣流經(jīng)過濾器過濾是為了保護(hù)環(huán)境不受污染。
4.1.2.1 Ⅱ級A1型安全柜（以前設(shè)計中的A型）
－保持進(jìn)入前窗開口氣流流速大于等于0.38m/s。
－送風(fēng)氣流包括安全柜的排風(fēng)和柜內(nèi)部分送風(fēng)的混合氣體，經(jīng)過過濾器過濾送至工作區(qū)。
－污染氣流經(jīng)過過濾器過濾后可以排到實(shí)驗室或通過排風(fēng)管道排到大氣中。
－安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài)，并且這些正壓區(qū)域可以沒有負(fù)壓區(qū)域包圍。
A1型安全柜不能用于揮發(fā)性有毒的化學(xué)物物質(zhì)和揮發(fā)性的放射性物質(zhì)的實(shí)驗。
4.1.2.2 Ⅱ級A2型安全柜（以前設(shè)計中的B3型）
－保持進(jìn)入前窗開口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流包括安全柜的排風(fēng)和柜內(nèi)部分送風(fēng)的混合氣體，經(jīng)過過濾器過濾送至工作區(qū)。
－污染氣流經(jīng)過過濾器過濾后可以排到實(shí)驗室或通過排風(fēng)管道排到大氣中。
－安全柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓區(qū)域包圍。
A2型安全柜用于少量的揮發(fā)性有毒化學(xué)物物質(zhì)和用于示蹤劑研究的放射性物質(zhì)的實(shí)驗，但必須保證所連接的排風(fēng)系統(tǒng)嚴(yán)密。
4.1.2.3 Ⅱ級B1型安全柜
－保持進(jìn)入前窗開口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流包括大部分無污染的循環(huán)氣流。
－污染氣流經(jīng)過過濾器過濾后通過嚴(yán)密的排氣管道排入大氣中。
－安全柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓區(qū)域包圍。
當(dāng)含有化學(xué)物品和放射性物質(zhì)的循環(huán)空氣不會影響實(shí)驗操作時，B1型安全柜可以用于少量的揮發(fā)性有毒化學(xué)物物質(zhì)和用于示蹤劑研究的放射性物質(zhì)的實(shí)驗。
4.1.2.4 Ⅱ級B2型安全柜（有時候指“全排型”）
－保持進(jìn)入前窗開口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流取自實(shí)驗室或大氣(不包括從安全柜排出的氣體。
－排風(fēng)經(jīng)過過濾器過濾后直接排到大氣中，不允許回到安全柜和大氣中。
－所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被直接排風(fēng)氣流包圍。
B2型安全柜可以進(jìn)行揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)和與微生物研究相關(guān)的放射性物質(zhì)的實(shí)驗。
4.1.3 Ⅲ級
*密閉不漏氣結(jié)構(gòu)的，能滿足生物危險度等級為1、2、3、4級的病原體操作的。人員通過與連接的密閉手套實(shí)施操作。內(nèi)對實(shí)驗室的負(fù)壓應(yīng)≥120Pa。送入氣流應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后進(jìn)入內(nèi)。排出氣流應(yīng)經(jīng)兩道過濾器過濾或通過過濾器過濾再經(jīng)焚燒或化學(xué)滅活處理。當(dāng)密閉手套脫落時，其與柜體連接處的洞口風(fēng)速應(yīng)≥0.7m/s。 

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