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水系統、潔凈廠房環境、清潔流程等醫藥工廠驗證,廣測檢測為您提供醫藥潔凈廠房設施及系統驗證、水系統驗證和清潔驗證服務,可按照GMP法規、指南要求,執行水系統(純化水、注射用水等)、潔凈廠房設施(空調系統、潔凈室等)、生產設備清潔流程等GMP驗證。
廣測檢測根據ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法規/指南等要求,提供不同級別的空調系統(HVAC)、潔凈室環境性能確認服務,以證明潔凈室(區)在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。
類型 | 名稱 |
---|---|
潔凈廠房環境驗證 | 懸浮粒子 |
浮游菌 | |
沉降菌 | |
表面菌 | |
溫濕度 | |
照度 | |
噪聲 | |
氣流檢測 | |
…… |
廣測檢測將協助您依據中國藥典ChP、美國藥典USP、GB等測試標準,提供純化水、注射用水等全檢測服務,以及純化水、注射用水等公用水系統的現場取樣和全驗證服務。
類型 | 純化水 | 注射用水 |
---|---|---|
水系統驗證 | 性狀 | 性狀 |
酸堿度 | pH | |
硝酸鹽 | 氨 | |
亞硝酸鹽 | 硝酸鹽 | |
氨 | 亞硝酸鹽 | |
電導率 | 電導率 | |
總有機碳/易氧化物 | 總有機碳 | |
不揮發物 | 不揮發物 | |
重金屬 | 重金屬 | |
微生物限度 | 細菌內毒素 | |
…… | 微生物限度 |
廣測檢測根據GMP法規、指南要求,結合生產設備、生產線的清潔方法,提供清潔流程及其效果的驗證服務,以保證清潔方法的有效性,避免交叉污染。
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主營產品:建筑材料檢測,房屋安全檢測,甲醛檢測,防火檢測,金屬產品檢測,機械性能檢測,金相檢測,失效分析,食品檢測,成分分析,水質檢測,腐蝕測試,化妝品檢測,激素檢測,天然度檢測,農產品檢測,農藥檢測,毒理性測試,土壤檢測,保健品檢測,保健食品檢測,鹽霧試驗,中金屬檢測,三廢檢測,塑料檢測,橡膠檢測,藥品檢測,醫療器械產品測試,其他測試
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