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康濟爾（上海）科技有限公司
康濟爾（上海）科技有限公司
| 測量對象 | 西林瓶 安瓿瓶 | 測量范圍 | 西林瓶、安瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS等 |
|---|---|---|---|
| 測量精度 | 0 . 03ml/min ( 大 約 1um) | 產地 | 進口 |
| 類型 | 固定式 | 響應時間 | 快 |
KJE-690SCCIT容器密封性檢測真空衰減
公司1975年成立，至今有近100000臺泄漏測試儀器，在范圍內有超過5000個用戶的工廠中使用。
針對制藥行業密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器：VDL-690S 該機器設計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應用、統計以及離線測試。
該測量系統目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內的壓力變化來檢測容器泄漏。
CCIT容器密封性檢測真空衰減主要特點
•適用于在線或離線測試。
•符合ASTM F2095-2013，ASTM F2338-09的標準試驗方法。
•高泄漏檢測靈敏度。
•快速、可靠和可重復的結果。
•雙壓力傳感器設計。
•非侵入性和非破壞性試驗方法。
•易于使用的人機界面集成功能。
•HMI實時顯示測試循環圖
CCIT容器密封性檢測真空衰減
測量系統遵循認可的行業標準“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標準試驗方法"。
該試驗方法是美國(FDA) 和衛生中心(CDRH) 認可的共識標準，于2006年3月31日生效。
應用 | 無菌包裝完整性測試 |
測試方法 | 真空衰減法 |
應用范圍 | 西林瓶 ，安瓶 ，預灌封注射器 ，卡式瓶 ， BFS等 |
檢測類型 | 食品、藥品、包裝、 |
包裝填充物 | 液體 ，粉末 ，凍干等 |
檢測目的 | 防止微生物入侵 ，產品被污染 |
檢測原理 | 包裝泄漏無損檢測的標準試驗方法 |
檢測精度 | 設備最小0.1ccm（等效孔徑1UM）;測試產品最小0.18ccm（等效孔徑1UM） |
數據追溯 | 符合FDA 21CFR數據追溯要求 |
測試標準 | ASTM F2338-09 |
軟件 | GMP醫藥版軟件 |
驗證 | 3Q驗證包(方法開發 ，方法驗證) |
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