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國正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

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國正生物科技（成都）有限公司

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產品簡介

用途	膜分離

LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術,保證該濾芯具有高流速和高載量的特點。級濾膜通過了ASTM838-05細菌挑戰試驗，確保除菌效果，親水改進的聚醚砜（PES）材料，極易潤濕，方便使用者進行完整性測試。

詳細介紹

LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術,保證該濾芯具有高流速和高載量的特點。級濾膜通過了ASTM838-05細菌挑戰試驗，確保除菌效果，親水改進的聚醚砜（PES）材料，極易潤濕，方便使用者進行完整性測試。LifeASSURE TM PDA除菌濾芯對蛋白的吸附附極低，可提高目標蛋白的收率。其中0.1微米的濾芯更是去除支原體和其他細小微生物的良好選擇。

LifeASSURETM PDA濾芯特點

特點	益處
雙層膜結構設計	高流速；長壽命；低成本
APT打褶技術	容污高；流速快；通量大
使用材料符合FDA CFR21規范，USP生物安全性classVI級測試，有DMF文號	安全性高，符合制藥企業要求

LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：

LifeASSURE TM PDA濾芯在制藥行業中通常用堿液對色譜柱進行殺菌及再生，對于堿液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通過堿液對色譜柱進行保護。對酸液的相容性則說明LifeASSURE TM PDA可以適用于酸性緩沖液，柱子再生及CIP程序。

測試方法	暴露條件	完整性測試結果
在線蒸汽循環*	135℃,30min,20次循環	通過
1M氫氧化納溶液	60℃,60min,10次循環	通過
1M乙酸溶液	25℃,60min,10次循環	通過
1M鹽酸	25℃,60min,10次循環	通過
*:僅適用于標準濾芯

LifeASSURETM PDA膜技術：

LifeASSURETM PDA結合了兩層PES膜，上層膜結構孔徑上部疏松，下部緊致，優化為下層的預過濾（圖1）；兩層膜材料都是不對稱的結構，共同組成了一個多層區域的過濾膜，提供高容污量，高流速及可以信賴的除菌效果。

國正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

LifeASSURETM PDA濾芯參數表

濾芯尺寸

標準濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

5-40″

2.5″

5″

2.5″

5″

10″

20″

30″

過濾精度

0.2μm、0.1μm

濾芯材質

過濾介質

聚醚砜（PES）

膜支持層

聚丙烯（PP）

外籠、支撐芯、端蓋等

聚丙烯（PP）

端蓋內增循環

聚砜 (PS)

標準濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

“F"

“W"

2.5"

" 10"

20"

30"

過濾面積：㎡

5"-0.35

10" 0.55

0.12

0.26

0.12

0.26

0.78

1．56

2.35

10"-0.78

正常流速@25℃—lpm/

0.1ba

5"-8.8

2.7

6.6

2.7

6.6

19.8

35.7

49.4

10"-19.8

20"-35.7

30"-49.4

40"-57.7

10"-14.1

20"-25.3

30"-37.8

操作參數

操作溫度

80℃

40℃

正向壓差(Bar)

5.5@25℃ 1.7@80℃

4.5@40℃

反向壓差(Bar)

2.4@25℃

在線蒸汽滅菌

135℃

不推薦

滅菌柜滅菌

126℃

標準濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

完整性測試參數

“F"

“W"

2.5"

10"

20"

30"

擴散流(25℃,純水濕潤)ml/min

5"-17.2

6.7

104

測試壓力40psi

10"-38.0

20"-71

30" 104

40"-137

10"-27.0

20"-50.0

30"-73.0

起泡點(25℃純水濕潤)

≥3.1bar

針對滅菌選擇：G

Gamma耐受強度

N/A

耐受Gamma強度45KGy

是否己滅菌

N/A

不能二次滅菌

針對滅菌選擇：S

N/A

符合現行AAMI規范，不能二次滅菌

國正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

國正生物提供3M公司LifeASSURETM PDA濾芯、Emphaze™AEX復合膜層析系列、Polisher ST膜層析系列、Harvest RC系列濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉移膜、Liqui FluxTM B錯流過濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛生級HF大流量濾筒等產品。