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美國 ATC 包裝密封檢測儀

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更新時間：2024-04-23 07:37:23瀏覽次數：61次

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北京鈕因華信科技發展有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：48條

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產品簡介

美國 ATC 包裝密封檢測儀

詳細介紹

公司代理美國ATC 包裝密封完整性撿漏在中國的市場銷售及售后服務工作。
制藥行業密封完整性檢漏解決方案：

產品包裝的開發
包裝的組合加工和裝配驗證
藥品貨架穩定性的研究測試
生產階段過程抽查

質量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測

質量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測
應用特點：
1.UsP1207測試方法之
2.非破壞性測試方法
3.測試結果定性,定量且可靠
4.產品應用適用性廣泛
5.檢漏靈敏度
設備優點：
1.真空質量提取法
2.檢漏精度≥1μm
3.測試結果不受環境溫度影響
4.不同產品規格無需單獨定制腔體
5.ASTM標準起草及設備供應商
6檢測時間短

應用	無菌藥品容器密封完整性檢測
檢測類型	西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射器、卡式瓶、、BFS等包裝,其它包裝類型請詳詢
包裝填充物	液體、粉末、凍干等
檢測目的	有效防止微生物侵入風險
檢測原理	質量提取法 Mass Extraction Method
檢測精度	無菌產品直徑1um缺陷漏孔
檢測結果	ug/Min、Pass/Fail
檢測數據	自動保存、分析、打印
測試標準	符合 ASTM F3287-17標準
軟件	Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA21 CFR part11
驗證	IQ/OQ及方法學驗證