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更新時間:2024-07-23 07:58:20瀏覽次數(shù):113次
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依據(jù)衛(wèi)生部年修訂頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)規(guī)定,各種類型制藥車間的藥品生產(chǎn)工藝、藥品劑型、生產(chǎn)班次潔凈度分為:百級~十萬級;依據(jù)以上規(guī)定無塵車間內(nèi)設置凈化級別相異和溫、濕度不同的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)和必要的通風除塵裝置,以滿足藥品生產(chǎn)對室溫環(huán)境的要求
依據(jù)衛(wèi)生部年修訂頒布的《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)規(guī)定,各種類型制藥車間的藥品生產(chǎn)工藝、藥品劑型、生產(chǎn)班次潔凈度分為: 百級~十萬級;依據(jù)以上規(guī)定無塵車間內(nèi)設置凈化級別相異和溫、濕度不同的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)和必要的通風除塵裝置,以滿足藥品生產(chǎn)對室溫環(huán)境的要求。由于潔凈空調(diào)系統(tǒng)空氣處理工藝的特殊要求,空調(diào)系統(tǒng)的初投資一般都會很高,因此,在滿足溫、濕度和潔凈度要求的前提下,潔凈空調(diào)系統(tǒng)投資的經(jīng)濟比較性也變得尤為重要,設計時也應根據(jù)實際情況平衡設計和投資的合理關系。
無塵車間內(nèi)的空調(diào)送風管道設計時采用所有風道安裝在吊頂內(nèi),主風道在潔凈區(qū)的吊頂中連接送風支管道,通過送風支管道及風口將潔凈空調(diào)風從各個潔凈房間的吊頂上部送入室內(nèi),在管道的分支處設置了電動風量調(diào)節(jié)閥,以方便人員的操作。同時在管道外貼保溫材料,以防止空調(diào)管道外壁結露。
送風口采用了傳統(tǒng)且效果較好的帶靜壓箱的高效過濾器送風口,均勻布置在頂棚上,在高效過濾器送風口外側(cè)也同樣貼有保溫材料,這樣有效地防止了管道及風口表面凝露的現(xiàn)象。
潔凈空調(diào)送風時依據(jù)潔凈要求的不同分為三個送風系統(tǒng):一層大輸液車間為萬級潔凈區(qū),采用一個送風系統(tǒng);二層西藥部分和藥檢部分為萬級潔凈區(qū), 采用一個送風系統(tǒng); 二層中藥車間為十萬級潔凈區(qū),采用一個送風系統(tǒng)。
同時為了維持潔凈車間內(nèi)工藝管路、空調(diào)管道、電氣電纜、室內(nèi)生活用水施工安裝時施工人員的工作環(huán)境;滿足正常運行以后吊頂內(nèi)維修、檢查人員的正常工作環(huán)境,在吊頂內(nèi)支管道上增加了電動風量調(diào)節(jié)閥及送風風口,用以保證吊頂內(nèi)的新鮮空調(diào)量及相應的溫、濕度要求。
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