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貝克蘭(合肥)科技有限公司
GMP多通道溫度驗證儀 福祿克數據采集器Fluke Thermal Validation 溫度熱分布驗證系統提供了一系列符合規程(FDA 21 CFR Part 11、EN554、 EN285、 EN15883、HTM 01、HTM 2010 、HTM 2030、ISO 17025、ISO15883、AMS2750、CQI-9、GAMP、ISPE)可信且精 確的熱分布驗證檢測等解決方案。
Fluke Thermal 驗證系統符合規程:
◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分關于醫藥和生物醫學行業的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測 試驗證應用的電子記錄和簽名的規定。
◆根據國際制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產實踐(GAMP)開發。
◆符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準實驗室的 ISO 17025 能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,其質量文件已通過 FDA 審核。
◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調查(TUS)和系統精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證
Fluke 數據采集系統功能參數:
◆直流電壓基本測量準確度0.0024% ◆ PRTD 精度±0.02℃ ◆熱電偶測量準確度0.5℃
◆單機多66 通道的差分隔離輸入 ◆彩色趨勢圖形和分析 ◆易用的菜單系統
◆多種類型輸入:交直流電壓、交直流電流、熱電偶、鉑電阻(2/3/4 線)、熱敏電阻電阻(2/4線)、頻率
◆多通道實時數據顯示 ◆ 6.5 位數字多用表功能
◆ 掃描數據的實時觀察和繪圖功能
◆可設置20 個數學運算通道? 單鍵截屏功能 ◆掃描速率:43 通道/ 秒 ◆前面板U 盤接口
◆內部存儲器可保存75000 個掃描數據/1000個設置文件 ◆ 數據安全保護功能
◆CAT II 300V 輸入安全等級 ◆支持單機運行,進行數據采集
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商鋪:http://www.kindlingtouch.com/st715974/
主營產品:-般項目,技術服務、技術開發,技術咨詢,技術交流、技術轉讓,技術推戶;儀器儀表制造 電子測量儀器制造,工業自動控制系統裝置制造:實驗分析儀器制造:電子元器件零售;環境監測專用儀器儀表制造;軟件開發;機械設備研發;儀器儀表銷售;藥物檢測儀器銷售;電子測量儀器銷售;計算機軟硬件及輔助設備批發;消毒劑銷售(不含危險化學品) ;專用化學產品銷售(不含危險化學品),金屬工具銷售:電力設施器材銷售:勞動保護用品銷售,金屬鏈條及其他金屬制品銷售,物聯網設備銷售:電氣設備修理,儀器儀表修理;計量技術服務專業保潔、清洗,消毒服務,對外承包工程工程管理服務,技術進出口,貨物進出口:進出口代理(除許可業務外,可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目)許可項目:檢驗檢測服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
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