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貝克蘭(合肥)科技有限公司
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純蒸汽質量檢測儀KSA蒸汽品質測試儀 蒸汽品質測試早在英國發起,是隨著英國的健康部門的研究而不斷發展 的。蒸汽品質測試現在在整個歐盟內強制要求,而且在范圍內被其他許多國家和制藥環境也要求采用。在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準。SQTS智能純蒸汽質量測試儀的蒸汽品質測試設備,為制藥行業提供可靠的和有效的方法以確保測試成功和達到歐盟的標準。
產品特性:
1、“即插即用"式簡易安裝
2、同步監測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體含量
3、 傳統的手動測量蒸汽品質的安全替代方案
4、與手動方式相比,精確度更高,符合歐盟標準
純蒸汽質量驗證標準
1、不凝性氣體
在純蒸汽滅菌時,低水平的不凝性氣體含量能***影響滅菌性能和滅菌的過程,導致滅菌腔室內過熱,空氣探測器運行不穩定,BD測試失敗。不凝性氣體主要為空氣和二氧化碳。
歐盟對此制定了相關標準并要求,蒸汽滅菌器使用的純蒸汽其不凝性氣體含量不得超過3.5%體積含量。
2、過熱度
過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,并且可能造成滅菌失敗;更容易焦化紡織品和紙張;加速橡膠制品老化。
歐洲標準要求,純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的非典的差值不得超過25℃。
3、干度值
對于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個至關重要的性能指標。如果滅菌物品為多孔材料,過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負荷;對于非多孔材料,容易造成滅菌溫度分布不均勻,對于大量的安瓿瓶滅菌過程,表現尤其明顯。
歐洲標準要求用于純蒸汽滅菌的干度值不得小于0.9,對于金屬裝載物,純蒸汽的干度值不得小于0.95。研究實踐表明,如果純蒸汽的干度值介于0.9-1.0之間,滅菌失敗不可能發生。
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