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當前位置:上海摩芃實業(yè)有限公司>>SARTORIUS賽多利斯德國>>SARTORIUS賽多利斯過濾器>> Sartopore® 2 濾芯 5442507H0 德國賽多利斯
參 考 價 | 面議 |
16201德國Sartorius 50/47mm不銹鋼過濾器過濾漏斗
賽多利斯sartorius Vivaflow200切向流超濾器超濾膜包
分公司 | 制藥 / 生物技術 |
過濾器類型 | 過濾器濾芯 |
Type | 無菌過濾器 |
過濾面積 | 0,45 m² |
Membrane filter material | 聚醚砜(PES) |
支撐層 | 聚丙烯(PP) |
結構化合物 | 聚丙烯(PP) |
O形圈 | 硅膠(可選EPDM或Viton) |
要求的zui小起泡點 | 3.2 bar | 46 psi |
允許的zui大空氣擴散流 | 18 ml/min, 2.5 bar | 36 psi , 20 ℃每10英寸元件 |
細菌截留 | 依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留 |
細菌內毒素 | 由 LAL測試決定<0.18 EU/mL |
抽提物 | 產品達到或超過現(xiàn)行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 |
滅菌 | 在線蒸汽滅菌:在134攝氏度下,20分鐘內,zui少25次,zui大壓差是0.5 bar | 7 psi |
無纖維溶出 | 該產品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
GMP符合性 | 該產品的生產符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標準。 |
zui大壓差 | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
Membrane material | 聚醚砜(PES) |
接合器 | 25(S-連接頭頂部,帶226雙O形圈底部的鎖定卡口適配器) |
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